一、核酸检测概述
核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸。
核酸检测产业链上游主要为抗原、抗体、酶与辅酶、高分子塑胶耗材厂商及诊断仪器等;中游为样本采集与保存试剂厂商、核酸提取试剂厂商及试剂生产商;下游为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室等。
核酸检测行业产业链
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二、核酸检测行业发展现状
近年来,中国核酸检测市场规模一直保持增长,中国核酸检测市场规模为106亿人民币,占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%,中国核酸检测市场增长速度领跑全球,到中国核酸检测行业规模上升至132亿元。预计市场规模将进一步增长至146亿元。
-中国核酸检测行业市场规模及预测
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核酸检测按照检测对象可分为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测和遗传病检测四种。其中,传染性疾病检测是最主要的检测种类,传染性疾病检测所占市场份额为44%。特别是受到新冠疫情的影响,使得各国更加注重传染性疾病检测,传染性疾病检测市场有望继续扩大,在检测领域所占的比重有望增长。
中国核酸检测按检测对象市场份额占比情况
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相关报告:华经产业研究院发布的《-2027年中国核酸检测行业市场全景评估及发展战略规划报告》
三、核酸检测细分市场
随着国内核酸检测行业的发展,国内核酸样本保存试剂作为核酸检测行业的细分市场之一,市场规模稳步增长。同时受到爆发的新冠疫情的影响,中国核酸检测行业的市场需求增长,据统计,我国核酸样本保存试剂市场规模达到24.7亿元,同比增长108%,-年均复合增长率为45.5%,预计规模将达到23亿元。
-中国核酸样本保存试剂市场规模及预测
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国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,爆发的新冠疫情导致当年的核酸提取纯化市场规模激增。数据显示,我国核酸提取试剂盒市场规模增长至17亿元,同比增长143%,随着国内新冠疫情得到控制,中国核酸提取试剂盒市场规模与一致。预计随着未来新冠疫情的影响进一步减少,我国核酸提取试剂盒市场规模将下降至15亿元。
-中国核酸提取试剂盒市场规模及预测
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四、核酸试剂批准情况
由于新冠疫情席卷全国,为了应对疫情,国家药监局自1月20日启动应急审批,1月22日便确定将8个产品纳入应急审批,4天批准4个新冠病毒核酸检测产品上市。据国家药品监督管理局最新数据,国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂,产能达到2401.8万人份/天。
中国核酸检测试剂批准情况
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