科技日报记者 谢开飞 通讯员 欧阳桂莲
4月24日，记者从厦门大学获悉，由该校夏宁邵教授团队与养生堂厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的首个国产宫颈癌疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，将正式上市，5月份起可预约接种。
首个国产宫颈癌疫苗。厦门大学供图
据研究人员介绍，宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，其感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。宫颈癌也是目前可通过接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查从而预防的癌症。但感染HPV病毒后再接种疫苗，预防效果则会大大降低。因此，宫颈癌疫苗越早接种越好，最好是在女性第一次实质性性接触之前。世界卫生组织和多数国家均把9-14岁女性定为最佳接种年龄。
根据HPV疫苗临床试验分析报告显示，国产疫苗安全性和免疫原性良好，与两个进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力，且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
另据万泰相关负责人介绍，5月起，湖北、吉林、云南、江苏、山东等省的大部分社区医院可陆续预约接种，并争取在年底前覆盖全国。与进口疫苗相比，9-14岁人群可以接种且只需接种两针。价格则定在329元/针，9-14岁全程658元，15-45岁全程987元，不到进口疫苗价格的一半。
除了二价宫颈癌疫苗，厦大团队和养生堂厦门万泰也在同步推进更高价宫颈癌疫苗的研发。目前，第二代宫颈癌疫苗（九价）已完成二期临床试验，即将开展三期临床试验；第三代宫颈癌疫苗（二十价）已率先取得关键技术突破；与葛兰素史克成功签约研发新一代宫颈癌疫苗，有望让中国生产的宫颈癌疫苗走向全世界。
该疫苗研制前后历时，期间得到了科技部、国家卫健委、教育部、国家药监局和福建省科技厅、厦门市科技局等相关部门的大力支持，是“政产学研”合作的重要成果。
