科华生物(00.SZ)：“鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)测定试剂盒”获医疗器械注册证

智通财经讯，科华生物(00.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

本次获注册证的产品是：“鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光法)”;注册证编号：国械注准3400902。

据悉，本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早起诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。