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科伦药业 泰特利单抗(PD-L1)注射液获CDE注册 增强肿瘤免疫反应

时间:2021-06-14 13:25:01

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科伦药业 泰特利单抗(PD-L1)注射液获CDE注册 增强肿瘤免疫反应

随着市场需求的变化,创新药领域的发展方向发生变革,抗肿瘤领域的创新药物研发迎来发展高峰期,这与不断上升的癌症发病率有着密不可分的关系。科伦药业在进行产业转型升级后,在创新药发展方面,以肿瘤药物为主进行产业布局。

近期科伦药业又传来迎来一个喜讯,由科伦药业控股子公司科伦博泰自主研发的PD-L1单抗,泰特利单抗注射液提交的上市许可申请,获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

泰特利单抗注射液属于创新药中的1类新药,在医药市场中,1类创新药更加能代表企业创新研发的质量,科伦药业重点布局、建设国际化药物研发和产业化平台,每年将企业收入的6%投入到创新研发的进程中,如此巨额的投入,在医药行业中也是无出其右。投入与回报是对等的,在长期研发创新的坚持下,科伦药业,已有6个抗肿瘤药物上市,还有多个创新项目在临床阶段。

泰特利单抗注射液是科伦博泰自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体。PD-L1免疫抑制剂可以有效阻断肿瘤细胞和T细胞结合,使人体卫士T细胞能正常发挥在人体内的作用,持续识别出人体的肿瘤细胞并进行清除。泰特利单抗注射液通过特异性地将其与PD-L1结合,从而抑制PD-L1/PD-1的相互作用,解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制,促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌,从而增强肿瘤免疫反应。科伦博泰创新研发具有自主知识产权的泰特利单抗注射液,为国内首例PD-L1单抗获批。若泰特利单抗注射液成功进入市场,那么将可以为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者带来福音,科伦药业创新药版块整体的发展体系也将趋于完善。

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