格隆汇4月24日丨复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的3期临床研究完成土耳其首例患者给药。
9月,该临床研究已于中国境内完成首例患者给药。该项研究为一项比较HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)及安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、国际多中心3期临床研究,旨在评估两组间的临床疗效、安全性和耐受性。
该候选药物为公司自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于实体瘤治疗,目前正进一步探索用于治疗慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。
截至本公告日,于全球范围内上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃、信达生物制药(苏州)有限公司的达伯舒等。根据IQVIAMIDASTM提供的资料,度,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售额约为187.41亿美元。