5月10日，全球第二个、也是中国首个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）上市会在上海举行。该创新药由江苏豪森药业集团有限公司历经6年时间自主研发而成。
肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。相关数据显示，在我国肺癌患者中，有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中约60%经第一/二代EGFR抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物治疗的患者发生了T790M耐药突变。因此，克服T790M耐药，开发新一代高效低毒药物成为临床急需解决的世界难题。
阿美乐用于治疗非小细胞肺癌，突破了临床亟需药物的重大技术壁垒。中国工程院院士、药物代谢动力学专家王广基在致辞中表示，作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果，阿美乐的问世填补了国内肺癌细分领域的用药空白。他说，当前癌症治疗已经进入了精准医疗的时代，越来越强调个体化和低副作用。相信随着技术的不断发展，越来越多的创新疗法出现，癌症有望成为可控的慢性疾病。
“阿美乐的成功上市离不开公司研发团队的努力，离不开临床专家的支持和合作，也离不开国家的支持。”豪森药业总裁吕爱锋表示，未来，豪森药业将加快科技创新步伐，持续推出更多、更新、更好的创新药物，为改善中国乃至全球患者的健康与生命质量，贡献中国原创力量。
临床数据表明，阿美乐能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，不仅显示出良好的疗效和安全性，且对脑转移的患者具有明显的临床优势。其临床研究的主要研究者，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授认为，“阿美乐的临床研究对中国新药研发具有里程碑式意义，从根本上缓解了国内晚期肺癌患者对进口药的依赖，为晚期肺癌患者带来新选择、新希望。”
从立项，到中国上市，不到6年时间，阿美乐的研发速度创造了中国靶向药研制的历史记录。“基于结构的精准设计、创造性的研发思维、无缝对接的研发流程，我们大大缩短了研发周期。”豪森药业首席科学家、高级副总裁包如迪博士说。他表示，豪森药业未来肺癌产品线将在非EGFR突变肿瘤、克服三代耐药、免疫治疗等重点领域重点布局，建立肺癌治疗产品集群，为中国健康事业做出更大贡献。
阿美乐的上市以上海主会场和北京、广州两个分会场“线下+线上”联动的方式举行，引发国内肺癌领域知名专家学者的共同关注。上海市胸科医院首席专家顾问廖美琳教授表示，阿美乐将给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，给更多患者带来长期、高质量生活的希望。
“近年来，中国的创新药逐渐走向国际舞台，在某些方面发挥着引领作用。”广东省人民医院终身主任吴一龙教授指出，阿美乐具有与国际同类先进药物相当的疗效，展示了中国本土医药企业的研发创新实力。
上海市胸科医院院长潘常青表示，随着分子诊断技术的发展助力靶向药物的研发进程，很多新技术、新领域、新药已逐步应用到临床实践当中。越来越多像豪森这样的民族创新企业的贡献，使我国肺癌治疗突破了传统治疗的局限，开启了精准治疗的新时代。
“确诊晚期肺癌，疾病进展后发现T790M耐药突变，底参加了阿美替尼首个临床试验招募，用药1个月后肿瘤就得到了有效控制，一直到现在2年半了，疾病仍然控制良好，让我重新燃起了对生活的热爱。”抗癌7年的晚期肺癌患者刘奶奶在上市会现场分享了自己的“抗癌之路”。
为造福更多患者，蕙兰公益基金会与豪森药业共同发起了“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研基金”，专款用于资助肺癌精准医学领域研究。该基金是豪森药业助力我国肺癌医学事业发展的有效实践，旨在鼓励科研创新，致力于探索第三代EGFR-TKI的最佳实践，提高肺癌专科人才的临床科研能力，推动提升我国医疗水平和国民健康水平。
(沈峥嵘 蔡姝雯 叶真)
