工人日报客户端记者姬薇 12月6日，先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方宣布，其战略合作的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达(恩沃利单抗注射液)获批上市。北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，由于恩维达独有的皮下注射剂型，肿瘤免疫治疗未来可在家完成。
此前国内外已上市的十余种PD-(L)1抗体全部为静脉注射剂型，平均给药时间在0.5-2小时并需住院。免疫治疗需要长期用药，反复静脉注射占用的大量时间和可能引起的输注反应增加了患者的身心负担和间接用药成本。由于疾病本身及合并症等各种原因，有相当比例的肿瘤患者不能接受常规静脉输液，而不得不采用中心静脉插管等风险更高的给药方式。恩维达皮下注射剂型避免了各种静脉输液不良反应，提高患者的就医体验和生活质量，也打破了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的现状，更便利的给药方式将大幅节约患者时间和医疗资源。
由沈琳教授牵头的中国第一个针对泛瘤种MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于在CSCO年会公布的更新数据显示，恩维达治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%，完全缓解12例（11.7%）。晚期结直肠癌患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中，具有明显的持久性。所有患者中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。在安全性上，恩维达Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。
