消化道肿瘤一直是我国肿瘤治疗领域的重要课题。据统计，近年来中国以食管癌、胃癌、结直肠癌为代表的消化道肿瘤新发患者占所有肿瘤的30%左右。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示“为实现健康中国2030的目标，开拓肿瘤治疗创新之路，延长肿瘤患者生存时间，提高肿瘤患者的生活质量，需要多学科、各界人士的多方努力”。
提高肿瘤早诊早筛意识必不可少
早在，国家发布《健康中国行动（-2030年）》明确提出，到和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%，而早筛查、早诊断、早治疗的癌症预防行动是最经济有效的策略。
消化道肿瘤免疫联合治疗技术突飞猛进
在我国，消化道肿瘤是比较常见的瘤种。沈琳教授在回顾过去一年消化道肿瘤领域的发展时表示，我国在免疫治疗方面经历了更多探索，但突破发展瓶颈后便势如破竹，取得了一系列耀眼的国内外成果。其中以胃癌为例，纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期胃癌的CheckMate-649研究的临床实验结果效果显著,是目前首个取得阳性结果的一线治疗III期研究，明确了以免疫联合治疗为基础的联合疗法在胃癌中的探索价值，在HER2阳性胃癌的治疗中，Keynote-811研究出现了一个突破性的进展，提高了客观有效率和患者的生存率，也获得了FDA突破性疗法的认定，为一线治疗打下了良好基础。
沈琳教授还表示，近两年我国在消化道肿瘤个体化治疗、精准治疗方面也有持续性的突破。对于特定人群，比如MSI H患者群体，国内多中心临床研究结果陆续公布在ASCO、ESMO等学术会议上；再比如对于肠癌KRAS G12C突变，在临床研究中也观察到良好数据。KRAS G12C在我国癌症患者群体中的总体突变率较低，在肺癌（4.3%），结直肠癌（2.5%）和胆道癌（2.3%）患者中较为常见，肠癌KRAS G12C的临床研究发现，也为肺癌、胆道癌患者中的这一突变群体患者带来新的启示。
除CheckMate-649研究外，接下来还会有一系列国内一线治疗的结果值得期待，沈琳教授进一步解释说，比如卡瑞利珠单抗联合CAPOX方案续贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃/胃食管结合部癌的研究等。
中国原研药发展亟需多学科跨界协同支撑
支撑医学专家开展临床研究的基石是中国原研药物的发展，沈琳教授介绍说，原研药可分成几个部分，真正的创新药被称作 First in Class药物。但目前国内真正的First in Class创新药总体较少，更多的属于Similar或者Fast Follow（快速跟进）。在药物创新中，发现靶点是关键一环，这需要临床医生和科学家的密切合作。同时寻求更多技术创新，降低药物成本，惠及更多中国患者，也需要药物研发人员做出更多努力。在目前我国药物研发体系和研发人员的培养机制尚不完善的背景下，要针对病人临床需求布局，研发更多Best in class药物,将药物做到Best in Class也是目前的研发方向之一。
纵观近几年中国药物创新及临床试验现状，沈琳教授认为，积累了一些经验教训，也取得了一些不错的成果。比如今年6月中国原研药物注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48）被国家药监局批准上市，此药物吸取了T-DM1在胃癌二线治疗中的失败经验并进行了创新，这是中国自主研发的ADC药物，同时它也是国内第一个进入临床研究的ADC药物，填补了HER2阳性表达胃癌后线治疗的空白。对此，沈琳教授进一步解释，这款ADC药物除作用于HER2胃癌治疗外，对HER2表达尿路上皮癌、HER2表达胆道癌患者，以及在其他一些HER2表达的实体瘤患者常规治疗失败后的治疗探索上也提供了重要思路，但这一思路还需要和其他领域的专家一起合作，进一步验证。目前在我国肿瘤治疗创新药中，也有“靶向PD-L1和TGF-β(转化生长因子β)的双功能融合蛋白SHR-1701治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期研究”这样非常具有前瞻性的探索性研究，近期已经获得首个人类试验数据，有望在将来为患者带来更多获益。
最后，沈琳教授表示，原研药物创新要根据临床上发现的新问题提前布局，临床研发应该更贴近中国国情和国内患者需求，虽然目前中国原研药发展体系尚不成熟，研发时间较长，但临床医生、药企、研发人员等均冲锋在一线营造了蓬勃向上的研发氛围，今后也将会紧密合作，持续探索，脚踏实地为实现健康中国的目标而努力。
