HPV疫苗能否纳入国家免疫规划?国家卫健委的表态较此前显得更加积极。
的全国两会上,有多位代表委员提交建议和提案,呼吁尽快实现我国适龄女孩HPV(人乳头瘤病毒)疫苗国家计划免疫接种(免费接种)。
近期,国家卫生健康委公开了对相关建议提案的答复。国家卫健委称,将针对HPV疫苗接种相关情况继续加强监测,在科学论证的基础上,对疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。
同时,国家卫健委在答复中透露,将推动试点先行,鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式,逐步开展HPV疫苗免费接种,为推广HPV疫苗接种探索适宜经验。
打HPV疫苗可预防宫颈癌
高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件,其中16、18型HPV感染导致了70%以上的宫颈癌发生。HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染,从而有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率,在适龄人群中推广HPV疫苗接种是预防宫颈癌的有效措施。
目前,国外共有3个进口HPV疫苗在我国获批上市,分别是葛兰素公司二价HPV疫苗、默沙东公司的四价和九价HPV疫苗,国家药监局分别于8月、5月、4月批准了上述3个HPV疫苗在中国上市。
除进口疫苗外,12月30日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗上市,为首家国产HPV疫苗。
国家卫健委在答复中介绍,自以来,国内共有9家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批,包含2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价HPV疫苗产品,其中9价以上疫苗申请8个。
目前,HPV疫苗在我国尚未纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖范围,按照自费自愿原则接种。
呼吁将HPV纳入国家免疫规划实施免费接种
,世界卫生组织(WHO)的立场文件中已经明确推荐9—14岁女孩接种HPV疫苗,以尽早获得保护,并建议将HPV疫苗纳入国家免疫计划。
随后,WHO在11月发布的《加速消除宫颈癌全球战略》中提出策略目标:到2030年,90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种。有专家指出,距离2030年还有,中国有4100万女童亟待接种HPV疫苗。
12月,国家卫健委首次通过媒体发表立场称,“中国全力支持WHO加速消除宫颈癌战略。”摆在眼前的任务是艰巨的。中国医学科学院肿瘤医院流行病学室主任赵方辉曾提出,自进口HPV疫苗在中国上市以来,到当年只有700万针剂进入中国市场,在其适用人群为9-45岁女性前提下,9-14岁的女童已接种HPV疫苗的比例可能不足1%,距离世界卫生组织建议的90%还遥不可及。
疫苗科普达人、原供职于上海疾病预防控制中心的陶黎纳认为,“要实现宫颈癌疫苗≥90%的接种率,不免费接种是不可能实现的。”
截至1月,已有超过104个国家和地区,包括卢旺达等部分低收入国家,将HPV疫苗纳入国家免疫规划(免费接种),超过75个国家(英美意加德澳等)和地区对9—14岁女孩采用两剂次免疫程序。
全国政协委员、北京市卫生健康委主任于鲁明(当时于鲁明的行政职务是北京市医保局局长)在全国两会上提交提案,呼吁将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)。
于鲁明建议,分步实施计划免疫,逐步提升适龄女孩HPV疫苗接种率。在计划免疫实施过程中,可分步采用在不同区域实施不同的财政支持举措。建议选择经济发达的省市先行开展试点接种,由地方财政支持采购疫苗,积累经验后再逐步向全国推广。后期正式实施时,在欠发达区域,国家财政可适当予以支持补助。
对疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究
对于于鲁明的建议,国家卫生健康委答复解释,国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟定,报国务院批准后公布。在确定纳入免疫规划疫苗的种类时,需要综合考虑传染病流行情况、疫苗的有效性和安全性、疫苗生产企业的供应能力等多方面因素。
国家卫健委称,目前,我国HPV疫苗供应保障机制仍在探讨,且既往接种人数较少,该疫苗的有效性、不良反应和大规模人群免疫效果等相关数据仍然有待完善。“下一步,我委将针对HPV疫苗接种相关情况继续加强监测,在科学论证的基础上,对疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。”
不过,国家卫健委表示,当前,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报国家卫健委备案并公布实施。下一步,国家卫健委将推动试点先行,鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式,逐步开展HPV疫苗免费接种,为推广HPV疫苗接种探索适宜经验。
值得注意的是,上述表态较此前显得更加积极。,国家卫健委和商务部曾对类似建议作出答复,当时的说法是,“鉴于目前HPV疫苗在我国刚上市,供应不充足,进口疫苗价格较高,国产疫苗未上市,优化接种方案仍需进一步研究,尚不具备免费接种HPV疫苗的条件。”
延伸阅读:
哪些人不适合打HPV疫苗?
1.孕妇。本身处于敏感时期,不能随便用药,更不用说注射疫苗了,可能会对腹中胎儿造成影响,但目前无具体研究数据。
2.备孕女性。医生建议,宫颈癌疫苗三针注射完毕后,半年内最好不要怀孕。
3.感染疾病者。感冒、发烧者不适合注射宫颈癌疫苗,注射后一个礼拜内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
4.过敏体质者。如果宫颈癌疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏,那会惹来很大的麻烦,比如过敏性休克等。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
常见问题:
1、有性生活是否也能打?
发生性生活后,HPV的暴露风险会升高,因此建议尽早接种HPV疫苗,最好是在发生首次性行为前,接种HPV疫苗的获益更佳。但是,即便发生过性行为,也不一定已感染HPV,接种HPV疫苗也具有一定的保护效果。
2、打针之后可以进行性生活吗?
可以,没有影响。
3、如果感染了HPV还有必要接种吗?
有必要,接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。
4、HPV疫苗有副作用吗?
疫苗接种后可能会有一些轻微副作用,如注射部位出现红疹、肿胀及肌肉酸痛发生过敏反应。也有极少数出现严重副作用。
5、怀孕了能打吗?
虽然在文献报道中,并没有发现接种后导致孕妇或胎儿发生疫苗相关不良事件的证据,但目前仍不建议孕妇接种。
如果已开始备孕,建议推迟接种计划,等哺乳期结束后再进行接种。若女性已经或准备妊娠,建议等哺乳期结束后再进行接种。因为许多药物可经母乳分泌,尽管HPV疫苗在临床试验中尚未观察到其诱导的抗体经母乳分泌的情况,为谨慎起见仍做如此建议。
如果接种了部分剂次疫苗后发现已怀孕,仍可以继续怀孕,但后续剂次可推迟至哺乳期结束后继续接种。
6、经期能打吗?
月经期可以接种HPV疫苗。
7、在国外,适龄的男性是可以接种四价宫颈癌疫苗的,国内为何不能?
由于HPV疫苗目前在中国大陆地区仅对女性开展了临床试验,因此暂时不能给男同胞接种。在中国大陆上市的九价HPV疫苗适用于16-26岁的女性。虽然在其他国家(地区)开展的临床试验显示,九价HPV疫苗可用于更广泛年龄段的女性和男性接种,但目前我国尚未获得针对其他人群的临床研究数据,暂不开放接种。
8、请问 45岁以上的就没有疫苗打吗?还是没必要打?
HPV感染有两个高峰,一个是17—24岁,另一个是40-44岁,高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要十年时间,因此45岁以上的女性接种意义不太明显。
9、打完疫苗多久可以备孕?
建议间隔3—6个月后再怀孕。
10、20—25岁这个年龄阶段,是打二价、四价还是九价好?
20—25岁为二价和四价疫苗的交叉接种年龄,而九价疫苗是覆盖16-26,所以三种疫苗都可以接种的。
11、已经打了一针二价,后面两针能接着打四价/九价吗?
不建议,这几种疫苗制备工艺不一样,建议打一个系列。
12、打完二价,还能打四价/九价吗?还需要打吗?
理论上是可以的,但实际上没有必要,如果是预防宫颈癌来说,几种疫苗在保护范围上基本相同。
13、疫苗的保护期能管几年呢?
根据国外目前的观察结果,九价HPV疫苗对于疫苗相关基因型所引起的宫颈高度上皮内瘤样病变的保护时间至少可以持续7.6年。
14、生了孩子的还有打的必要吗?
有必要,没有研究证明生完孩子就不会感染HPV以及患上宫颈癌,在适宜接种的年龄阶段都是推荐注射的。
15、打了第一针后,发现怀孕了,会不会对孩子有影响?
没有影响,可以继续怀孕。
16、打了第一针后,怀孕了,后面两针还能不能接着打?
后面两针先暂缓接种,等分娩后再来接种。
17、接种了四价疫苗后,还有必要打九价吗?
一般来说,建议尽可能使用同一种HPV疫苗完成所有的剂次。如已全程接种过3剂次二价HPV疫苗,应结合自身情况考虑接种四价或九价HPV疫苗的成本效益后再决定是否接种。如已全程接种过3剂次四价HPV疫苗,应至少间隔12个月再开始接种九价HPV疫苗。
18、接种了HPV疫苗就不会得宫颈癌了吗?
到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。一方面是由于疫苗本身特性和受种者个人体质,少数人接种后无法产生保护力,仍然发病。另一方面是因为即便九价HPV疫苗也不能预防所有高危型HPV感染,更何况还有一小部分宫颈癌的发生和HPV感染没有关系。
另外,如接种前已感染了疫苗所含的HPV基因型,则接种疫苗也无法起到预防作用。
19、接种后怎么知道是否免疫成功?
目前没有对个人开展检查HPV血清抗体的服务。根据国外临床试验的结果,16-26岁女性接种完3剂HPV疫苗1个月后,针对疫苗包含的9种HPV型别的血清抗体阳转率为99.6%-100%。
20、要接种几针?怎么接种?
九价HPV疫苗推荐按照0,2,6月的免疫程序,共需接种3剂。按照16-26岁的适种年龄,最晚要在26.5岁时接种第一剂,以确保27岁前完成3剂次接种。
来源:南方都市报、海峡都市报闽南版
编辑:冰阔落