国家卫健委发出通知，要求做好新形势下抗生素临床应用管理工作。事实上“限抗令”每年都被强调，本文的研究背景也与年初新皇冠瘟疫的爆发有关。
值得注意的是，为优化抗菌药物供应清单，医疗机构应与以基本药物为主的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物清单，“X”为非基本药物）相结合，优化抗菌药物供应清单。以前的通知中没有提到这一点。
在制定抗菌药物供应目录和处方集时，除按要求确定品种、规格外，还应选择安全、有效、经济、循证的品种进行同类药物的筛选。
同时，抗菌药物要纳入处方评审和评议，结果要及时反馈给处方医生，调整临床诊疗方案，并将相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。
自发布《抗菌药物临床应用管理办法》讨论稿和正式稿以来，各级有关政策和部门通知相继出台。近年来，有关抗菌素管理的文件也频频出台，“限抗令”被列入国家战略规划。
卫生计生委等12个部门联合建立细菌耐药联防联控机制，明确在国家层面采取行动，加强多部门协调配合，全面治理细菌问题耐药。
卫生计生委在抗菌监测研讨会上通报了-全国抗菌药物临床应用监测结果和耐药细菌监测结果。
卫生计生委会同财政部、国家新闻出版广电总局等14个部门，联合印发加强研发、生产、流通、使用管理，环境污染等方面抗菌药物，全面提高我国细菌耐药防治水平。
至卫生计生委约谈了10个抗菌药物管理不善省市14家医院的主要负责人，督促整改，并跟踪复查。
21-卫生计生委发布《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》，展示了近来我国抗菌药物临床应用管理模式，首次“～全国抗菌药物临床应用监测数据”。
卫生计生委发布《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》，明确二级以上传染病部门综合医院，前建立传染病病区或医疗机构，将细菌、真菌感染作为主要疾病进行治疗。
卫生计生委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，要求各医疗机构在本通知下发后一个月内上报备案本机构编制的抗菌药物供应目录，明确各级医生使用抗菌药物的处方权限。此外，还要求按规定调整抗菌药物供应目录，调整期原则上为2年，最短不少于1年。这意味着抗菌药在我国的临床应用已进入“限抗令”的新常态。
国家各部委对药品使用的管理，除了严格控制招标采购和医保目录准入外，还针对临床使用的辅助药品、营养药品抗菌素和高价抗肿瘤药品等特定类型药品进行了控制是监管的重点对象。
国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》要求对抗菌药物临床应用进行持续管理，并提出以下五项工作要求，目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年，避免目录品种频繁调整无理由。供应目录应满足临床传染病诊疗需要，出现杜绝目录外非法药品或购进药品。
目前，供给侧改革正在深入各行各业，医药市场结构调整正在加快，对于这些类型的品种，我们还应该从能力结构、技术、学术和国际化等方面寻找出路。
通知原件附于：
国家卫生委员会办公厅关于新形势下抗生素临床应用管理的通知
（征求意见稿）
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生健康委员会：
为深入贯彻《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（-）》，不断提高抗菌药物合理使用水平，结合当前工作新形势，提出以下要求：
一、充分认识新形势下抗生素临床应用管理的重要性
近年来，通过建立健全规章制度和技术规范，加强医疗机构药品管理，开展医务人员培训，加强质量控制，实施科学监测和专项整治，我国抗菌药物临床应用管理水平有一定提高。新的冠状病毒肺炎全球流行、国际社会对细菌耐药问题的进一步关注、我国药品集中采购的不断推进以及《遏制细菌耐药国家行动计划（-）》接近新形势等，对我国抗生素临床应用管理提出了新的要求。。各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要进一步提高认识，以《抗菌药物临床应用管理办法》为根本原则，以提高传染病转归和医疗质量为目标，做好抗生素的临床应用和管理工作总是。
二、加强药品管理促进抗生素合理使用
（1） 抗菌药物供应目录的优化。医疗机构应结合以基本药物为主的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。在制定抗菌药物供应目录和处方集时，除按要求确定品种、规格外，还应选择安全、有效、经济、循证的品种进行同类药物的筛选。
（2） 提供药学专业技术服务。加强药学学科建设，加强药师配置和培养，充分发挥专业技术支撑作用。抗生素应纳入处方评审意见，结果应及时反馈给处方医生，调整临床诊疗方案，相关指标应纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。积极开展临床药师参与传染病诊疗指南和临床路径制定，不断提高临床药师参与抗生素临床应用管理的参与度和参与程度。
（3） 加强重点环节管理。继续推进重点抗生素专项档案管理，重点做好预防性使用、联合使用和静脉输液、鞘内注射和联合注射抗生素情况。鼓励医疗机构中有条件开展重点抗菌药物治疗药物浓度监测，指导临床精准用药。
三、加强感染防治实现与抗生素管理的有效结合
（4） 加强感染防治。各地要推进医疗机构内感染防控和抗生素临床应用管理的全面部署，继续加大感染防控投入。要加强感染控制机构能力建设，突出业务管理和专业技术服务的职能定位，配备一定比例的具有传染病相关临床、护理或微生物检测知识的专兼职人员。落实对感控部全体员工的培训要求，培训内容应包括抗菌药物临床应用管理的相关知识。
（5） 充分发挥感觉和控制作用。要加强敏感度控制标准预防措施的落实，提高手卫生相关标准，加强长期卧床病人的护理和耐药细菌感染病人的敏感度控制管理，降低医院感染风险，减少抗生素的预防性使用。感染控制科专业技术人员应参与抗生素临床应用管理和传染病会诊。
四、做好药品统筹，提高传染病诊疗水平
（6） 加强传染病科建设。各地要严格执行加强传染病科建设的有关要求，按照规定设立二级以上传染病科，建立以细菌、真菌感染为主的传染病病区或医疗集团底前的疾病。
传染病科室建设应把重要的细菌性、真菌性传染病的诊治能力和抗生素临床应用管理作为传染病科室建设的重要内容。加强对传染病科医务人员的培训，使他们全面、深入地掌握抗菌药物临床使用的有关法律、法规和标准，进一步提高专业技术水平。
（7） 提高传染病诊治水平。传染病科要发挥主导作用，指导其他临床科室抗生素的临床应用，共同制定和完善本院适用的传染病诊疗规范和临床路径。
承担院内、院外各类疑难传染病的会诊工作，特别是新上市抗生素、联合使用抗生素和多种耐药抗生素的病例会诊，促进抗生素临床应用，全面提高医院感染性疾病诊治能力。
五、加强检测支持促进抗生素准确使用
（8） 加强临床实验室建设。新型冠状病毒肺炎应与各种新疾病的防治相结合，进一步加强临床实验室建设。。加强传染病专科医院和有条件三级医院实验室建设，开展新型冠状病毒检测。
同时，要加强其他二级医院和专科医院实验室的建设，使其逐步满足检测新型冠状病毒核酸的要求。开展核酸检测基础上，扩大常见病毒感染血清学检测项目范围，提高综合病原学诊断能力，做好生物安全管理工作。
（九）做好标本检测工作。加强医务人员培训，规范标本采集和转移，确保标本质量。扩大细菌培养常规药敏试验涉及的药物品种范围，提高样本送检率，特别是血液、脑脊液等体液样本送检率，及时将病原菌鉴定和培养结果反馈给临床，指导对药敏结果的正确解释。根据药敏试验和治疗药物浓度监测结果，合理选择抗菌药物，可提高细菌性和真菌性传染病的治疗效果。
（10） 提高微生物测试水平。鼓励微生物检验人员参与抗生素临床应用管理、传染病会诊多学科等工作。鼓励有能力的实验室对耐药细菌进行分子诊断。积极探索快速诊断技术提高传染病诊断效率。进行室内质量控制和室内质量评价，确保检验结果的准确性和可靠性。
六、依托信息化建设促进抗生素科学管理
（11） 继续加强信息化建设。已建立信息系统的医疗机构应将抗菌药物管理的相关要求嵌入到信息系统中，实现处方授权、处方开具、处方审核、预防性用药、送检等关键环节的智能化管理论信息技术手段。
探索传染病临床路径、诊疗标准和抗生素临床应用指导原则的信息化改造，进一步促进抗生素临床应用的科学化、规范化。加强医疗机构实验室信息系统建设，加强细菌、真菌药敏试验结果报告，提高耐药监测数据质量。
（12） 提高监测分析水平。鼓励二级以上医疗机构加入省或国家抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网、真菌病监测网，并按要求提交相关数据。利用信息技术动态监测抗生素使用情况，定期开展药物使用基本情况和细菌、真菌耐药情况调查分析，为及时采取干预措施提供科学依据。
七、加强考核评价，全面推进抗菌药物管理
各级卫生行政部门要继续把推进抗生素临床应用管理作为一项重要工作。结合公立医院绩效评价和医疗机构合理用药评价，做好抗生素临床应用及应用效果评价。要重视县级医院和基层医疗机构的管理，充分发挥医联体和对口支援的作用，引导基层规范抗生素使用。
加强药学、医院意识等相关学科质量控制中心建设，依托专业机构开展培训、指导和检查。要做好抗菌药物相关监测工作的监督管理，定期进行结果分析和通报，提高抗菌药物应用和管理评价标准，提高科学管理水平。
