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首批顺尔宁仿制药上市申请获FDA批准

时间:2021-05-28 03:41:40

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首批顺尔宁仿制药上市申请获FDA批准

FDA8月3日表示,已批准了10多家制药商有关及药物顺尔宁(Singulair)仿制药的上市申请,该药是(Merck Co)最畅销的产品,年销售额达50亿美元。

这些公司的仿制药,预计将很快攫取品牌药2/3的市场,包括迈兰(Mylan)、梯瓦(Teva)、诺华Sandoz单元。

大多数过敏药是通过阻断组胺的释放发挥作用,而Singular则是阻断一种能引症的蛋白--白三烯。

默沙东正指望着其管线中实验性药物的成功,来抵消Singular销售的下滑。在接下来的18个月里,默沙东的目的是寻求6个药品的获批,包括用于和症的新型药物的上市申请。

(责任编辑:张万青)

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