【亿欧快讯】安科生物控股子公司一肿瘤药物获批临床试验

大健康-09-17 · 17:59-09-17

亿欧大健康9月17日讯，安科生物今日晚间公告称，其控股子公司瀚科迈博收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，瀚科迈博申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理，受理号为：CXSL20****0国。

表皮生长因子受体2（HER2）是表皮生长因子受体家族蛋白的一员，通常在胎儿时期高表达，成年以后只在极少数组织内低水平表达。然而研究发现，HER2在包括乳腺癌、胃癌等多种类型的肿瘤中均存在基因扩增或过度表达，这类肿瘤恶性程度高，易转移，且对传统放疗和化疗不敏感。抗HER2肿瘤靶向单克隆抗体药物是目前国际上公认的治疗HER2过表达肿瘤有效的方案之一。

瀚科迈博研发的人源化HuA21抗体是自主开发的一款创新型HER2单克隆抗体。前期研究表明：HuA21具有与曲妥珠单抗及帕妥珠单抗均不同的蛋白序列和分子靶点。临床前研究表明HuA21与曲妥珠单抗联用的抗肿瘤生长效果良好，食蟹猴毒理试验中也显示了良好的安全性，并且体外试验中HuA21还具有较强的抑制肿瘤转移作用。