又一大品种获批临床,单抗研发梯队有望逐步丰富
公司于4月20日首次提交“重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液”临床试验申请,半年左右即获得CFDA批准,相比其他厂家时间较短,初步预计至少4年时间完成临床试验。抗RANKL单抗的适应症为妇女骨质疏松症和实体瘤骨转移,原研产品是安进公司的地诺单抗(Denosumab,商品名为Prolia?和Xgeva?),获FDA批准上市,全球销售额合计超过30亿美元,是名副其实的大品种。目前国内暂无同类上市产品。CDE药审数据显示,公司是第7家获批临床的厂家,其中进度较快的是江苏泰康生物处于I期临床招募中(适应症为乳腺癌骨转移,8月18日公示),山东博安生物处于I期临床尚未招募(适应症为骨质疏松症、骨量减少,12月1日公示),其他5个厂家尚未公布临床方案。我们认为,抗RANKL单抗是公司获批临床的第5个单抗品种,后续产品线有望逐步丰富,支撑公司中长期持续成长。
向丽珠单抗增资6亿元,有助加快研发进展
公司12月公告称,公司和股东健康元分别通过境外SPV间接向丽珠单抗增资3.06亿元和2.94亿元(保持持股比例不变),有助于加快单抗产品的研发和上市进度。我们认为公司的第一款单抗产品TNF-α单抗有望于上市,并以高性价比的定位抢占一定市场份额。后续产品线丰富,还有CD20、HER2、PD-1获批临床,后续IL-6R等品种有望陆续申报临床,形成强大的研发梯队。
期权激励业绩考核目标三年复合增长率不低于15%,业绩稳健
是公司上次股权激励考核的最后一年,最近公司推出新的期权激励方案,业绩考核目标净利润为-分别不低于9.92/11.41/13.12亿元,三年复合增长率不低于15%,体现出对未来业绩长期稳定增长的信心。而且对比上次激励对象484人、授予1000万股,此次激励力度更大,受众面更广,有望显著提升公司管理层和核心骨干的积极性,业绩确定性高。
盈利预测:考虑股权转让收益,我们预计公司-净利润分别为44.34亿元、11.84亿元、14.27亿元,对应EPS分别为8.02/2.14/2.58元,对应PE分别为8/30/25倍,给予公司“强烈推荐”评级。
风险提示:销售不达预期、产品研发风险等。
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