来自:医药观澜
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新数据显示,凌腾医药(Lintonpharm)的catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)在中国获批两项临床试验默示许可,适应症为 不适合接受全身治疗的、伴腹膜转移的晚期胃癌治疗 。值得一提的是,catumaxomab是世界上首个双特异性抗体药物,该药物的发明人Horst Lindhofer博士是凌腾医药的联合创始人。
▲截图来源:CDE
Catumaxomab是Horst Lindhofer博士发明的一种靶向CD3和EpCAM的双特异性抗体,该药曾在获得EMA批准在欧洲上市治疗恶性腹水,是全球第一个上市的双特异性抗体,海外商品名为Removab。但是由于上市后表现欠佳,catumaxomab于退市停产。
凌腾医药成立于,是由沈潇博士团队与Horst Lindhofer博士联合创立的中外合资企业。根据该公司官网信息,沈潇博士师从世界抗体工业先驱Florian Wurm教授,Lindhofer博士不仅是世界首个双特异性抗体药物catumaxomab发明人,也是将直接肿瘤细胞杀伤与抗肿瘤疫苗方法相结合的第一人,拥有超过二十个免疫治疗领域的发明专利。
▲凌腾医药创始人:Horst Lindhofer博士(左)和沈潇博士(右)
凌腾医药致力于恶性肿瘤免疫治疗抗体药物及重组蛋白药物开发,该公司拥有双特异性抗体研发平台、FLEXIMAB开发平台、抗体开发平台、重组蛋白药生产技术平台、表达生产技术平台等多个技术平台。6月,凌腾医药完成了A轮融资。
根据凌腾医药的官网,该公司预计将在~重新在欧洲提交catumaxomab针对恶性腹水适应症的上市申请,并计划于在中国提交该药治疗恶性腹水患者的上市申请。此外,catumaxomab目前还正在中国开展针对非肌层浸润性膀胱癌、局部复发结直肠癌的的临床试验研究。
除了catumaxomab(项目代码:LP000)外,凌腾医药的在研产品管线中还有八个在研项目,针对HER-2低表达的实体瘤、系统性红斑狼疮、神经母细胞瘤、白血病等多种适应症。
▲凌腾医药产品线(图片来源:凌腾医药官网)
祝贺凌腾医药双抗catumaxomab(卡妥索单抗)在中国获批临床试验,希望该药研究顺利开展,为患者带来更多的治疗选择。