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6月13日，经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审查决定，批准航天泰心有限公司 植入式磁液悬浮心室辅助装置 (HeartCon)进入创新特别审批程序并网上公示。国家食品药品监管总局于发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》规定，拥有自主知识产权，技术上属国内首创、达到国际水平，且具有显著的临床应用价值的创新产品，才能纳入特别审批通道，享有优先进行技术审评和行政审批的 特权 。
心室辅助装置，俗称 人工心脏 ，是心衰患者有效的治疗手段，已在欧美发达国家进入医保，但我国仍无上市产品。此次获批将加速我国自主研发心室辅助装置产品的化进程。该产品是航天泰心公司与泰达国际心血管病医院合作研制，早在即实现左心室辅助羊 天久 健康存活120天的国内记录并被《新闻联播》报道。并于获得天津市科委医疗器械重大专项支持。自10月开展批量动物实验以来，6只左心室实验动物均健康存活90天以上，其中最长健康存活180天后实施安乐死，已超过美国同类产品6只羊健康存活90天的动物实验要求，再次刷新国内左心室辅助动物实验记录。
航天泰心科技有限公司“植入式磁液悬浮心室辅助装置”产品获批准国家创新医疗器械特别审批
