来源：经济日报
2月1日，青岛市城阳区市场监管局药械监管科科长楚文明，将抗击疫情期间青岛市第一张“医用隔离面罩”备案凭证交到了青岛黑盾防护科技有限公司质量负责人朱琳琳手上，为企业打通了抗疫防护用品出口转内销的“最后一公里”。
“非常感谢市场监管局这么快的速度就把备案证办理完，还给我们提供上门服务，这个证对我们来说太重要了，如果拿不到，我们的产品就不能在国内销售，这是给企业解决了一个最大的困难，让我们的产品能合法及时在国内上市，为抗击疫情履行社会责任。”企业质量负责人朱琳琳有点激动的说。
楚文明将“医用隔离面罩”备案凭证交给青岛黑盾防护科技有限公司
据了解，平时第一类医疗器械备案凭证办理需要经过实地查看场地、测试设备、检查是否具有生产质量技术三方面的部门和人员、设备操作人员能力等，还需要准备相关材料，一般办理下来保守估计在1个月左右。在城阳区市场监管局几日的检查调研之后，青岛黑盾防护科技有限公司于2月1日11时50分提交了相关材料，11时51分，这个重量级的第一类医疗器械备案凭证就打印完毕了。
青岛黑盾防护科技有限公司是城阳区一家本土企业，平时生产的各类防护用品全部供出口订单不内销，日生产量在五万只左右。为彰显企业担当，履行社会责任，为抗击疫情贡献企业力量，春节期间企业全员复工加班加点生产口罩等防护用品，日生产量目前保持在10万只左右。因为不具备第一类医疗器械备案凭证，这些防护产品不能在国内进行销售，这次区市场监管局送证上门，为企业防护物资送往抗疫一线阵地敞开了国内销售的大门。
“特殊时期，特事特办。只要是符合条件的企业上交材料以后，我们将第一时间办理备案凭证、第一时间审批、最快速度打印出证，本着为企业减负的原则送证上门。不仅把企业“扶上马”，还会“送一程”。我们提醒企业按照质量生产体系组织生产，做好标签说明书等工作，确保产品质量合格，为抗击疫情做出贡献。如有不明事项，我们会继续负责解答帮扶。”楚文明告诉记者。
抗击疫情，起跑就是冲刺，开局就是决战。为尽快改善市场医用口罩紧缺的现状，缓解供需不平衡的矛盾，更好地满足一线抗疫物资保障和市民抗击疫情防护需要，城阳区积极作为，主动介入，深挖潜能，提质提速，为辖区口罩生产企业出谋划策、帮扶指导、创新服务、加速审批。连日来，区市场监管局相继多次赴口罩生产企业调研帮扶，对具备生产能力的4家企业开出了针对性“处方”。其中，对包括黑盾防护科技在内的2家出口防护用品企业，建议其通过绿色通道快速办理转内销手续；对1家已具备第一类医疗器械备案凭证但是没有“医用隔离面罩”品种的，建议其通过绿色通道快速增加相应品种，尽快增大社会投放量；对1家出口日本的普通口罩生产商，建议其通过绿色通道快速办理相关内销手续，尽快制定企业标准，制作中文标签和说明书，增大国内普通口罩的投放量。（经济日报记者 刘成）
