来源:经济日报
2月1日,青岛市城阳区市场监管局药械监管科科长楚文明,将抗击疫情期间青岛市第一张“医用隔离面罩”备案凭证交到了青岛黑盾防护科技有限公司质量负责人朱琳琳手上,为企业打通了抗疫防护用品出口转内销的“最后一公里”。
“非常感谢市场监管局这么快的速度就把备案证办理完,还给我们提供上门服务,这个证对我们来说太重要了,如果拿不到,我们的产品就不能在国内销售,这是给企业解决了一个最大的困难,让我们的产品能合法及时在国内上市,为抗击疫情履行社会责任。”企业质量负责人朱琳琳有点激动的说。
楚文明将“医用隔离面罩”备案凭证交给青岛黑盾防护科技有限公司
据了解,平时第一类医疗器械备案凭证办理需要经过实地查看场地、测试设备、检查是否具有生产质量技术三方面的部门和人员、设备操作人员能力等,还需要准备相关材料,一般办理下来保守估计在1个月左右。在城阳区市场监管局几日的检查调研之后,青岛黑盾防护科技有限公司于2月1日11时50分提交了相关材料,11时51分,这个重量级的第一类医疗器械备案凭证就打印完毕了。
青岛黑盾防护科技有限公司是城阳区一家本土企业,平时生产的各类防护用品全部供出口订单不内销,日生产量在五万只左右。为彰显企业担当,履行社会责任,为抗击疫情贡献企业力量,春节期间企业全员复工加班加点生产口罩等防护用品,日生产量目前保持在10万只左右。因为不具备第一类医疗器械备案凭证,这些防护产品不能在国内进行销售,这次区市场监管局送证上门,为企业防护物资送往抗疫一线阵地敞开了国内销售的大门。
“特殊时期,特事特办。只要是符合条件的企业上交材料以后,我们将第一时间办理备案凭证、第一时间审批、最快速度打印出证,本着为企业减负的原则送证上门。不仅把企业“扶上马”,还会“送一程”。我们提醒企业按照质量生产体系组织生产,做好标签说明书等工作,确保产品质量合格,为抗击疫情做出贡献。如有不明事项,我们会继续负责解答帮扶。”楚文明告诉记者。
抗击疫情,起跑就是冲刺,开局就是决战。为尽快改善市场医用口罩紧缺的现状,缓解供需不平衡的矛盾,更好地满足一线抗疫物资保障和市民抗击疫情防护需要,城阳区积极作为,主动介入,深挖潜能,提质提速,为辖区口罩生产企业出谋划策、帮扶指导、创新服务、加速审批。连日来,区市场监管局相继多次赴口罩生产企业调研帮扶,对具备生产能力的4家企业开出了针对性“处方”。其中,对包括黑盾防护科技在内的2家出口防护用品企业,建议其通过绿色通道快速办理转内销手续;对1家已具备第一类医疗器械备案凭证但是没有“医用隔离面罩”品种的,建议其通过绿色通道快速增加相应品种,尽快增大社会投放量;对1家出口日本的普通口罩生产商,建议其通过绿色通道快速办理相关内销手续,尽快制定企业标准,制作中文标签和说明书,增大国内普通口罩的投放量。(经济日报记者 刘成)