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美康生物子公司取得检测类医疗器械注册证

时间:2024-07-04 15:53:31

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美康生物子公司取得检测类医疗器械注册证

亿欧大健康7月18日讯,今日美康生物科技股份有限公司(下称美康生物)公布,美康生物的子公司江西维瑞生物科技有限公司,于近日取得由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》《中华人民共和国医疗器械注册证》(“《注册证》”),产品名称包括血脂分型检测仪MS-V600、血脂分型检测试剂盒(连续密度扫描法)。据报告,美康生物于收购了美国领先的心血管监测临床医学实验室Atherotech,此次取得《注册证》的MS-V600血脂分型检测仪正是运用了Atherotech实验室VAP检测系统中的VAP脂类诊断技术。VAP检测系统是基于超速离心方法,将血清中的脂蛋白按照密度进行分层,结合MS-V600血脂分型检测仪及其配套试剂盒使按密度分层的脂蛋白依次与试剂反应,进而产生连续的脂蛋白胆固醇图谱,最后通过专用软件分解图谱并计算获得各个组分的脂蛋白胆固醇含量。

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