4月19日晚，有网友发现在中国政府网和国家卫生健康委联合提供的“疫情风险等级查询”小程序上，北京市朝阳区被列为高风险地区，是目前全国唯一一个高风险地区。此前备受关注的黑龙江绥芬河市，广州市越秀/白云区都仍然显示为中风险地区。
面临疫情反弹的危险，各地不断升级针对外来人员的管控，检测需求不断扩大，国务院要求三级医院均要具备独立开展新冠病毒检测的能力。检测试剂市场正面临着国内国外的热捧……
朝阳区疫情升级
在4月20日，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京市疾控中心副主任庞星火就朝阳区被列为高风险区做出了说明。
朝阳区风险级别调整的主要原因是，按照国家《关于依法科学精准做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》要求，各地需要根据当地新冠肺炎疫情情况进行风险分级和分类防控，高风险地区的分级标准为累计确诊病例超过50例，且14天内有聚集性疫情发生。
截至4月21日，朝阳区累计确诊病例75例，且4月14日出现了一起聚集性感染，符合高风险管控标准。
这起聚集性感染的首发病例是一名从美国回来的留学生，3月24日从美国回京，前往北京小汤山医院集中隔离14天，这期间接受了3次新冠病毒核酸检测，结果均为阴性，4月8日隔离期满返回家中。
居家隔离期间和父母、弟弟、外公以及一名保姆等有过近距离接触。4月10日，在解除隔离的第2天，开始出现症状，并前往医院就诊，4月14日确诊。
首发病例于14日确诊后，对家中5名密切接触者采取医学观察和处置，进行新冠病毒核酸检测，相继发现3人标本检测结果均呈阳性。截至目前，初步判定有62名密切接触者，正在采取相关医学隔离观察措施。
南理工大学生物化学博士、广东南芯医疗科技有限公司研发总监张召此前在接受媒体采访时介绍：“核酸检测的原理，就是通过裂解液，让病毒的RNA裸露出来，再加入反应剂，让它的RNA不断进行扩增和放大，只要里面确实有病毒，它的RNA 就会不断扩增，释放出信号，测出阳性。从理论上来说，核酸检测的灵敏度是非常高的，也是帮助确诊的最重要的手段之一。”但张召也表示，有的轻症病人一开始反应不强烈，不容易被检测出来，另外核酸检测过程中任何一个环节出了问题，都会影响到检测结果。
核酸检测将常态化
境外输入的压力还在持续加大，除了北京朝阳区被列入高风险地区之外，广州越秀/白云区等地区的最新疫情也备受关注。
4月18日，广州市越秀区一家星巴克门店的员工被确诊，该门店位于广州好世界广场。当地疾控中心立即要求14天所有到过该门店的人员在19日18时之前接受核酸检测，两天内已经合计完成超过2300次检测。
为了防范疫情二次爆发，包括广州在内的多个城市都设立了免费检测点，对重点人群展开全面检测。
疫情究竟何时才会结束，这是个难以预计的问题。
4月17日，习近平在召开中央政治局会议时明确提到，要巩固防控成果，抓紧抓实抓细常态化防控。
4月19日，国务院发布《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，要求三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力，特别是陆路边境口岸，要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。
随着开学返工，人群流动性大大提高，各地也在不断升级对流入人群的管控，这催生了大量检测需求。为了满足常态化防控需求，近日已经有多个城市开始放开个人核酸检测，个人核酸检测一般都由公立医院和第三方机构承担，收费标准不一。
4月8日，江苏省医保局和卫建委就联合下发《关于新增、完善部分医疗服务项目价格的通知》，指出，经履行成本和价格调查、专家论证等程序，决定新增、完善部分医疗服务项目价格及医保支付政策，其中就包括新冠病毒检测费用：新增新型冠状病毒抗体检测（包括总抗体、IgM、IgG）（编码250403091）：价格为80元/项；新增新型冠状病毒核酸检测（PCR法）编码（250403092）：价格为240元/次；患者住院期间新型冠状病毒核酸检测收费最高不超过480元/人。并强调，此次新增医疗服务项目价格均为最高指导价格，不得上浮。
出口市场仍有前景
根据药监局数据，目前我国已有29种新型冠状病毒检测试剂盒获批上市。
数据来源：国家药监局 数据整理：众成医械
华西证券研报指出，全球每日消耗50万-70万盒检测试剂。根据太平洋证券的测算，随着检测人群的扩大，包括无症状患者数统计、群体免疫测算、复工筛查等需求释放，保守假设合计检测人数达到当前确诊人数的20倍，即全球范围内需要检测人数为4000万，剩下需要检测2500万人，意味着对应检测所需的试剂盒数量或达到1亿。
目前，国内的核酸检测试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120万人份/天，总体产能达到426万人份/天，可以满足国内市场需求，并且可以出口海外。
近日，复星医药的新型冠状病毒-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得FDA签发的紧急使用授权（EUA），这款产品在此前已经拿到了欧盟CE认证。获得FDA紧急使用授权的还有华大基因和迈克生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，另外三诺生物于4月16日宣布获得了美国市场准入资格。
在市场热捧之下，近日检测试剂概念股一路走高，博晖创新、达安基因、迈克生物、明德生物涨停，科创板硕世生物涨超11%。还有机构预测华大基因新冠病毒检测试剂月赚12亿元。不过华大基因随后表示，这个数字是基于产能数据而非实际销售数据进行的业绩预测。
此次新冠疫情持续时间无法准确估计，市场对新冠病毒检测试剂盒的需求未来存在较大的不确定性，且市场上同类检测试剂盒产量不断增加，在疫情趋于缓解后，上述检测试剂盒产品可能会面临市场需求减缓和价格波动的风险。
疫情给检测试剂市场带来了资本热度，但是随着疫情的平复，这个热度迟早是会过去的。不过有专家预测，新冠疫情不是一两个季度内的问题，很可能会持续一整年。
4月20日，意大利现存确诊人数首次减少，意味着欧洲疫情开始得到了初步控制。但与此同时，非洲确诊人数突破2.2万，联合国非洲经济委员会表示，由于未来几周将进行更多测试，整个非洲大陆的病例可能激增，或将有超过30万非洲人因新冠疫情的影响而丧生。医疗卫生条件更加落后的发展中国家，将会成为下一个检测试剂出口的重点市场。
来源：众成医械
