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背景：早产仍是导致新生儿死亡的常见原因，尤其是在中低收入国家。多项关于小剂量阿司匹林预防子痫前期的荟萃分析显示，小剂量阿司匹林的应用也可能降低早产发生率，特别是孕16周前开始用药者。方法：本研究是一项随机、多国、双盲、安慰剂对照试验。入组对象为经超声确认胎龄且为宫内活胎的单胎初产妇，在妊娠6+0~13+6周开始服用安慰剂或小剂量阿司匹林（81 mg/d）。研究对象来自六个国家的七个社区研究点（印度2个研究点，刚果民主共和国、危地马拉、肯尼亚、巴基斯坦和赞比亚各1个研究点）。根据三角研究园（美国北卡罗来纳州）数据协调中心集中生成的顺序，将参与者按1：1随机分配（按研究点分层）至片剂阿司匹林或安慰剂组（外观相同）。研究人员、医务人员和孕妇均不知晓分组情况，参与者持续服用至妊娠36+7周或分娩。基于改良的意向性分析（modified intention-to-treat, mITT）方案，主要结局为妊娠≥20周后有妊娠结局的入组孕妇的早产发生率（孕37周前分娩）。采用按研究点分层的Cochran-Mantel-Haenszel检验和广义线性模型对二分类结局进行分析，计算相对风险（relative risk, RR）估值和置信区间。对至少服用过一次阿司匹林或安慰剂的孕妇，均进行严重不良事件评估。本研究已在Clinical Trials.gov（NCT02409680）和印度临床试验注册中心（CTRI / /05/006970）注册。结果：3月23日至6月30日，在14 361例孕妇中共纳入11 976例，年龄14~40岁，随机分配服用小剂量阿司匹林（5 990例）或安慰剂（5 986例）。阿司匹林组的5 780例和安慰剂组的5 764例纳入主要结局分析。阿司匹林组中的668例（11.6％）和安慰剂组中的754例（13.1％）发生早产（RR=0.89，95％CI：0.81~0.98，P=0.012）。阿司匹林组的围产儿死亡率（RR=0.86，95％CI：0.73~1.00，P=0.048），妊娠丢失（妊娠16周后胎死宫内和生后7 d内的新生儿死亡；RR=0.86，95％CI：0.74~1.00，P=0.039），早期早产（分娩孕周<34周；RR=0.75，95％CI：0.61~0.93，P=0.039）和合并妊娠期高血压疾病且34周前分娩的发生率（RR=0.38，95％CI：0.17~0.85，P=0.015）均显着降低。2组其他母婴不良结局发生情况相近。结论：中低收入国家的单胎初产妇，在妊娠6+0~13+6周开始服用小剂量阿司匹林可降低＜37周的早产发生率及围产儿死亡率。文献来源：Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, et al. Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet, 395(10220): 285-293. DOI: /10.1016/S0140-6736(19)32973-3来源：中华围产医学杂志作者：张馨月
