日前，上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。注册证号：国械注准3400367
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒（-nCov）抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。（信息来源：上海芯超生物科技有限公司）
上海芯超生物积极投身抗疫战争战果一览表
12月，湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例。
1月11日，新型冠状病毒基因序列公布。芯超生物立即着手开展核酸检测试剂盒探针、引物设计与抗体、抗原等研发工作。
1月12日，世界卫生组织WHO正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“新型冠状病毒(-nCoV)”。
1月17日，芯超生物新型冠状病毒（-nCoV）核酸检测试剂盒研制成功（已列入国家应急通道库）。
1月26日，前线院长告急！急需检测！一切“以患者为中心”!芯超生物正式发布成功开发新型冠状病毒（-nCoV）核酸检测试剂盒与IgM/IgG总抗体检测试剂盒，开始向全国各地医疗单位免费赠送2万人份新型冠状病毒（-nCoV）核酸检测试剂盒。
1月28日，芯超生物向全国各地医疗单位第二批免费赠送价值300万元新型冠状病毒（-nCoV）核酸检测试剂盒，由上海科创投集团鼎力支持。
1月29日，芯超生物新型冠状病毒（-nCoV）IgM及IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒（胶体金免疫层析法）转产成功。
2月8日，再次免费赠送1万人份新型冠状病毒(-nCoV)IgM及IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒，用于抗疫一线医疗单位快速检测筛查疑似病例。
3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎（COVID-19）疫情为全球性大流行。
3月19日，芯超生物新型冠状病毒（-nCoV）IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒及新型冠状病毒（-nCoV）核酸检测试剂盒双双获得欧盟CE认证，开始驰援全球疫情严重的国家地区。
4月10日，芯超生物新型冠状病毒（-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证号：国械注准3400367）。
