，Keytruda销售额达到71.7亿元，OPDIVO销售额达到67.4 亿元，二者均进入全球Top10单品。由于疗效出众和患者人群众多，肺癌是最大适应症，占据PD-1市场约40%市场份额， 肺癌也是国内龙头公司必争之地，其中恒瑞医药在肺癌、 肝癌领域布局全面而且领先，联用方案丰富。百济神州海外临床领先，肺癌、肝癌国内进度和布局仅次于恒瑞，联用方案丰富。信达生物肺癌进度基本与百济神州一致，但肝癌和联用落后于恒瑞、百济。君实生物采取“农村包围城市”策略，在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小适应症进度领先，肺癌、肝癌相对落后，联用方案以外部合作为主。
海外PD-1市场格局
，Keytruda销售额达到71.7亿元，Opdivo销售额达到67.4 亿元，二者均进入全球Top10单品。从销售额看，Keytruda后劲十足，在已反超Opdivo。
数据来源：中信建投证券
目前，头部公司默克、百时美施贵宝获批上市的适应症有十余个，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、 肝癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌、尿路上皮癌、神经内分泌瘤、头颈癌、MSI-H/dMMR实体瘤等。除已获得十余个适应症之外，两家公司分别正在开展超过800个登记临床试验，以进一步拓展适应症，进行联合用药方案和标志物的探索。
海外PD-1获批时间及适应症情况
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海外PD-1各适应症的临床设计和临床证据
海外肺癌临床数据
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海外PD-1肺癌适应症申报时间轴
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海外其他癌种适应症临床数据
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海外PD-1药物联用情况
Opdivo临床试验覆盖40余种适应症，其中数量最多的是肺癌（约157例），黑素瘤（约128例）紧随其后，实验中出现 较多的适应症还包括肾癌、淋巴瘤、头颈癌、肝癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、膀胱癌等。基本与发病率匹配，其中黑色素瘤联合用药方案较多。
Opdivo登记临床试验适应症分布
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