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第二个国产PD-1单抗上市 用于经典型霍奇金淋巴瘤的二线治疗

时间:2020-10-19 19:56:45

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第二个国产PD-1单抗上市 用于经典型霍奇金淋巴瘤的二线治疗

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淋巴瘤是一种癌症,其发生于淋巴系统,而淋巴系统是免疫系统的一部分,其可以帮助人体抗击感染和疾病。淋巴瘤几乎可以发生在人体的任何地方,它可扩散至淋巴结附近。淋巴瘤主要有两种类型,分别为霍奇金淋巴瘤(也称霍奇金病)及非霍奇金淋巴瘤。大多数霍奇金淋巴瘤患者的疾病属于经典型。对于经典型霍奇金淋巴瘤,在淋巴结(里德斯特懂根细胞)中有大量异常的淋巴球(一种类型的白血球)。

国家药品监督管理局(NMPA)于5 月 31 日批准恒瑞制药研发的 PD-1 药物「注射用卡瑞利珠单抗」上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至底,共有全球员工20000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

霍奇金淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma,HL)是近年来发病率较高的一种疾病也是治愈率非常高的淋巴类恶性肿瘤,该疾病更多见于男性,并且发病高峰在年轻成人和60岁以上的人群中,即使患者在首次缓解后出现反复,继续应用放疗、大剂量化疗及干细胞移植通常也可获得再次缓解及较长的无病生存期。早期治疗霍奇金淋巴瘤的重点集中在如何清除病灶,而目前主要的挑战是在保持良好治疗效果的同时减少治疗带来的毒副作用,以及改善有不利因素、复发难治患者的存活率。

此次获批是基于多中心循证医学研究证实,其在既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性 cHL 患者中显示出很好的疗效。独立影像评估客观缓解率(ORR)达 77.3%,完全缓解率(CR)达 31.8%,在安全性方面,其单抗药治疗复发/难治性cHL患者安全性良好,不良反应可耐受。

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