埃博拉病毒于1976年首次在非洲被分离确认,迄今40年来,治疗几无实质性进展,目前尚未开发出一种可用于临床治疗的药物,也没有针对性疫苗可用。
近来,这种死亡率据说高达90%的严重的致命性疾病的爆发,令国际社会措手不及。据报道,自三月份以来,在利比里亚、几内亚和塞拉利昂等三个西非国家,已经发现患者超过1300人,并造成超过700人死亡。
目前的治疗仅仅停止在对症治疗上,即缓解发热、头痛、呕吐和腹泻等疾病的症状,输液防止脱水保持患者的水化状态与舒适。
综合各方面消息,目前正处于研发阶段的药物和疫苗总计不超过半打。好消息是,由美国陆军开发的一种治疗药物,在猴子身上的治疗实验取得令人鼓舞的效果,据说这周将要进行实验性治疗。
疫苗研发方面,今年1月份,一家与美国政府签订了1.4亿美元合同、名为Tekmira的加拿大公司开发的疫苗,在健康志愿者身上的试验被FDA叫停,被要求补充完善更多的安全性资料。
近来疫情的快速恶化,迫使美国国家卫生研究院(NIH)7月31日宣布,该机构与美国食品和药物管理局(FDA)合作,最早将于9月开始进行埃博拉疫苗人体试验,有望在明年早些时候得到试验结果。大疫当前,程序正义似乎只好暂时向实质正义做出让步。
或许有人会问,现代医学高度发达的今天,面对埃博拉病毒医学界似乎无所作为,40年都没有开发出针对性药物和疫苗,这是为什么?
据有关专家介绍,原因是多方面的。
首先,自该病毒被发现以来,疫情仅限于落后和贫穷的非洲,当地政府和卫生机构既没有能力,也缺乏技术和资金来进行研究开发,仅仅依赖国际社会的“援助”。
其次,这种病毒虽然是致命的,但是疫情一直并不严重,发病和死亡人数远远小于诸如疟疾、登革热等传染性疾病,因此没有得到国际社会的充分重视。
更主要的因素还在于,商业性公司出于利益考量,对于该病毒疾病治疗药物和疫苗研发的兴趣不大。有限的研究主要限于少数几个担心这种高致病、致命性病毒流出被用于生物恐怖袭击的政府资助。
技术上,埃博拉病毒研究难度较大的原因在于该病毒在皮氏培养皿中生长不良,因此研究仅限于在少数安全等级和技术水平较高的实验室进行。
据本应起到协调和领导作用的WHO发言人介绍,尚无推动这方面研究的任何举措。
几种因素叠加,致使人类对于这种致命性病毒的研究进展缓慢。
疫情的爆发,有可能成为改变这一现状的契机。继NIH宣布9月份将启动埃博拉疫苗人体试验外,目前处于研发阶段的几种在动物实验中取得较好效果的药物,是否可以“突破程序正义”直接进行实验性治疗也被提起讨论。按照现代医学药物研发规程,没有进行严格临床试验验证的药物都不能进入临床治疗。但是,为了救命是否暂时性突破常规呢?美国陆军开发的药物已经宣布开始进入实验性治疗。
但是,争论依然激烈,主要集中在医学伦理学方面。反对者认为,将没有经过严格测试验证的治疗或疫苗直接用于人体是不道德的,并警告说有可能会带来灾难性后果。另一方面是,实验性治疗也只能是局部的,在少数人中进行,这有可能引起公平公正性争议。比如,如果仅在接触患者的医务人员中进行,那么必将面临“其他人员为什么没有得到平等性治疗机会”的质问。
看来,有时法规和“正义”的程序的确会碍手碍脚。
资料来源:
1.Experimental Ebola vaccine will be tested on people NEXT MONTH as U.S. pushes clinical trial of possible life-saving drug,
2.Why isn’t there a treatment or vaccine for Ebola?