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农历五月十三 高考
医麦客：好好发挥 以优异的成绩报考完成梦想
关于印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知
国科发社〔〕147号
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、卫生计生委（卫生厅、局）、体育局、食品药品监督管理局、中医药局，新疆生产建设兵团科技局、卫生局、体育局、食品药品监督管理局，各有关单位：
按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作用，特制定《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。现印发你们，请认真贯彻执行。
科技部 国家卫生计生委
体育总局 食品药品监管总局
国家中医药管理局 中央军委后勤保障部
5月16日
本次出台的“十三五”卫生与健康科技创新专项规划早在就公布了征求意见稿，正式稿中部分内容做了修正。规划非常详细的描述了国家未来对卫生与健康领域的工作重点，今天医麦客为大家摘录了关于精准医疗的政策，也欢迎更多同行一起解读讨论。
精准医疗的基础工作
在基础研究领域，我国在干细胞、基因组测序、疫苗设计、结构生物学、肿瘤免疫治疗等国际生物前沿科技领域占据一席之地，在疾病作用机制、新靶点发现等方面取得了一批原创性科技成果，为我国卫生与健康科技发展奠定了重要基础。在疾病防控领域，制定并推广了艾滋病、肝炎、恶性肿瘤、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺病等150余项疾病的诊疗指南、技术规范和防控策略；
在新药创制领域，药物大品种改造研究成效显著，新药创制关键技术体系不断完善，药物临床前评价、新型疫苗和抗体制备等技术达到国际先进水平，小分子靶向治疗、新型抗体、肿瘤免疫治疗等214个前沿创新产品获批开展临床研究，埃克替尼、西达本胺、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、戊肝疫苗等24个Ⅰ类创新药物获批生产，伊马替尼、替加环素等50多个专利到期药物实现了国产化。
在平台建设方面，建立了11个疾病领域的32个国家临床医学研究中心、一批国家临床重点专科、5个国家级转化医学中心，初步构建了多个疾病领域的协同创新网络。
精准医疗的巨大需求
当前我国经济和社会正处于转型期，随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，疾病谱、生态环境、生活方式不断变化，我国面临多重疾病威胁并存、多种健康影响因素交织的复杂局面，心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等慢性非传染性疾病负担加重，艾滋病、病毒性肝炎和结核病等传染病威胁仍不容忽视，新发突发传染病和严重精神障碍等疾病对经济发展和社会稳定造成严重冲击，全面实施两孩政策对出生缺陷防控带来新压力，医疗资源瓶颈问题更加凸显。
科技创新作为引领卫生与健康事业发展的原动力，要为解决卫生与健康领域的重大科学问题和关键技术问题、应对重大疾病防控挑战、提高国民健康水平、推进健康中国建设提供有力支撑。
全球精准医疗的布局
全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，科技创新成为各国打造国家竞争新优势的核心。众多发达国家和发展中国家在新一轮战略布局中，继续将卫生与健康科技创新作为重点优先领域进行布局，不断强化卫生与健康科技的公共财政投入，并陆续推出脑科学、精准医学、抗癌登月等计划，医学科技研究的深度和广度不断拓展，很多重大疾病、难治性疾病防控呈现革命性突破的端倪，系统化集成、多要素协同、规模化组织成为引领全球医学科技快速发展的重要驱动力。
精准医疗面临的问题
我国卫生与健康科技发展仍然面临着一系列亟待解决的问题，卫生与健康科技创新体系仍不完善，稳定、可持续性投入缺乏，医产学研协同创新不够，科研成果与疾病防治实践之间存在“两张皮”问题，科技创新质量和水平仍需提高，原创性科学发现和颠覆性技术缺乏，临床医学、公共卫生等学科领域研究薄弱，重大慢病及重大传染病的防控水平有待提高，妇女儿童、老年人等重点人群健康保障能力不强，由疾病诊疗向提升健康的战略转变亟待推进，具有自主知识产权的新药、医疗器械等产品研发能力和市场竞争力薄弱，中医药标准体系建设和国际化发展推进不够，迫切需要创新驱动发展，为建设世界科技强国、引领全民健康水平提高提供有力支撑。
精准医疗未来的具体目标
1. 科技创新能力显著提升
着力突破20-30项前沿、关键技术并转化应用，在精准医学、再生医学、协同医疗、智慧医疗、整合医学等若干领域取得原创性突破和自主创新优势，攻克一批预防、诊断、治疗、康复和保健新技术和新产品。
2. 创新基地平台不断完善
在明确定位、分类整合的基础上，优化布局卫生与健康领域研发基地和平台建设，大力推进国家临床医学研究中心建设，统筹布局国家医学大数据及样本资源库等平台基地，建成覆盖100万健康人群和10个重点疾病的大型人群队列，依托现有资源，建设一批医学科技辅助创新平台、中医药科技平台和国际科技合作平台，推动部门和地方卫生与健康科技创新平台和基地的建设。
3. 科技成果有效转化
充分发挥医疗机构、科研机构及优势企业等转化主体的作用，针对重大疾病和重大健康问题形成100项左右诊疗规范、技术标准、临床路径和防控策略，构建系统化、机制化的普及推广网络，建设一批国家和区域成果转移转化示范基地、适宜技术推广应用示范基地，实施一批适宜技术示范项目，面向基层推广应用100-150项新技术，开展医学成果转移转化培训30-50万人次。
4. 支撑健康产业发展
突破新药发现、高端医疗器械、个性化健康干预等关键技术瓶颈问题，研制20-30种创新药物，开发一批新型医疗器械、康复辅具、可穿戴设备、生物医用材料等健康产品，形成20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群，引领构建医养康护一体化、连续性的健康保障体系，推动新型健康产业快速发展。
精准医疗-应用基础研究
1. 个体发育基础研究。围绕胚胎-胎儿-儿童个体发育分化的重要阶段，研究发育的时程性调控机制，个体发育和再生过程中细胞分裂、迁移、凋亡等生命现象的机制，以及常见出生缺陷疾病的遗传学病因和发病机制等。
2. 衰老调控机制研究。研究衰老过程中的营养代谢异常和生物节律的关系，衰老与心脑血管疾病、恶性肿瘤、退行性疾病等重大疾病发生发展的关系，寻找器官衰老的新靶标，开展生殖系统衰老与调控研究，提出延缓衰老过程的新策略。
3. 医学免疫学研究。研究免疫细胞分化发育与功能调控机制，免疫识别、免疫记忆的分子机理和本质特征，恶性肿瘤、自身免疫性疾病、传染病、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺病和糖尿病等重大疾病相关的急慢性炎症的免疫学基础。
4. 人体代谢基础研究。研究人体代谢功能稳态维持及失调机制，重点关注疾病代谢模型建立、人体代谢组学研究、糖脂代谢异常调控、消化道内分泌功能调节、营养与代谢、微量元素的作用及稳态调节等研究。
5. 脑认知与相关脑疾病研究。开展感知觉、学习和记忆、注意和抉择、意识和语言等脑认知功能研究，发现幼年期发育性脑疾病、中青年期精神类疾病、老年期神经退行性疾病的特异生物标记物和治疗靶点，开发神经活动检查、操控、基因调控以及功能成像等新技术。
6. 环境与健康相关基础研究。研究自然环境中生物、化学和物理因素等有害因素对人类机体的影响及其作用机制，明确大气污染、高寒缺氧等因素的早期生物效应及其与疾病发生发展的关系，研究环境相关疾病的生物标志物等。
7. 心理健康相关基础研究。针对环境、基因、生活方式等危险因素、早期诊断生物标记物、临床诊疗改进、认知康复等方面的关键科学问题，开展基础研究，为高危人群筛查、早期诊断、早期治疗及个体化干预等提供理论依据。
8. 人体微生态研究。结合现代生命组学和大数据技术，建立中华民族典型人群的健康与疾病微生物组标准数据库和菌种库，开展微生态菌群对免疫、代谢等系统的作用以及分子调控机制等方面的研究。
9. 干细胞和再生医学研究。开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究，以有效性、安全性和可控性为导向实现组织与器官再生，改善或恢复损伤组织和器官的功能。
精准医疗-前沿技术创新
1. 生命组学技术。基于生命组学技术发展新型疾病诊治技术与产品，重点发展新一代测序技术和其他分子诊断技术，建立完善相关技术标准和数据库，发现可用于疾病诊断、预测、预警和疗效评价的标志物。
2. 基因操作技术。开展基因编辑及合成生物学等技术研究，探索新技术在模拟人类疾病、异种器官移植、提高细胞对病毒的免疫力、赋予细胞抗癌能力、加速疫苗和药物的研发进程等方面的应用潜力。
3. 精准医学技术。建立百万健康人群和重点疾病人群的前瞻队列，建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决方案和支撑技术。
4. 医学人工智能技术。开展医学大数据分析和机器学习等技术研究，开发集中式智能和分布式智能等多种技术方案，重点支持机器智能辅助个性化诊断、精准治疗辅助决策支持系统、辅助康复和照看等研究，支撑智慧医疗发展。
5. 新型检测与成像技术。开展高分辨医学成像、功能与分子影像、无创生化指标检测等技术研究，发展生物标志物高灵敏检测、液体活检、即时检测、病理组织快速分析、全自动快速病原微生物鉴定、传染病溯源鉴定等技术，加快检测与成像技术突破。
6. 疾病早期发现技术。加强慢病筛查预警技术及传染病溯源鉴定技术研究，加快发展高通量、快速、灵敏、特异、经济的疾病筛查与预测预警技术，提高重大疾病的早期发现能力。
7. 生物治疗技术。加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平。
精准医疗-疾病防控研究
1.重大慢性非传染性疾病防控研究。聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、神经精神疾病和肾脏疾病等严重危害人民健康的重大慢病，突出解决重大慢病防控中的瓶颈问题，研发30-50项先进诊疗技术和50-80项基层适宜技术，建立10-20个区域重大慢病临床大数据中心和流行病学监测大数据中心，建成包括至少300家市级医院和800家县级医院的覆盖全国、运行高效的研究协作网络，有效控制重大慢病发病率、死亡率和疾病负担。
2. 重要传染病防控研究。继续实施“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项，聚焦降低“三病两率”和提高突发急性传染病防控能力的科技瓶颈问题，以创新性的技术、方法、策略、产品为主要攻关方向，着力发展预防乙肝病毒感染者向肝癌转归的新技术和新策略，进一步发展适合我国人群的艾滋病综合治疗方案和新型预防与干预技术，着力开发肺结核的实验室诊断新产品和新技术，在敏感性、特异性方面实现突破。加强突发急性传染病防控综合技术网络体系建设，形成聚焦人才培养和队伍建设的平台和基地，提升科技创新能力，全面提高我国传染病的预防、诊断、治疗和控制水平。加强细菌耐药风险评估、新型抗生素及替代品、疫苗、临床耐药菌感染诊断、治疗与控制等相关技术和产品研究。
3. 常见多发病防控研究。围绕消化系统疾病、血液和免疫系统疾病、眼耳鼻喉疾病、口腔疾病、皮肤病、地方病和职业病、妇儿疾病及老年退行性疾病等常见多发病，突破一批防控关键技术，研究筛选80-100项安全、有效、经济、适用的适宜技术，研究规范化诊疗方案，提高常见多发病防控水平。
4. 生殖健康及出生缺陷防控研究。针对我国出生缺陷防控、不孕不育和避孕节育等方面的突出问题，建立覆盖全国的育龄人口和出生人口队列，建立覆盖全国的生物信息和样本资源库，研发4-5种避孕节育、防治不孕不育的适宜技术，7-8种新产品及标准规范，保障育龄人口生殖健康，提高出生人口素质。
6. 重要疾病流行病学研究。针对严重危害国民健康的重大疾病和罕见病，开展规范的流行病学研究，结合自然人群国家大型健康队列以及重点疾病大型队列的建立，系统监测我国重点疾病的疾病谱变化情况，为发病机制、疾病防治等研究提供证据。
7. 临床医学检验标准研究。开展我国各年龄段人群生理指标标准值研究，制定我国常见病、多发病相关检验医学实用准则，推动临床检验金标准的建立和标准物质的研制以及行业标准和技术规范的制订实施。
精准医疗-重点人群健康保障
1. 儿童和青少年健康。研究发育源性疾病、罕见病、生长发育不平衡对儿童青少年健康及其成年疾病早发风险的影响，加快研发营养缺乏与过剩的干预技术，开发儿童青少年体格、机能、素质、心理和社会适应能力等多维度发育量表及共享应用的适宜技术。
2. 妇女健康。围绕女性恶性肿瘤、生殖系统感染、生殖内分泌系统疾病、妊娠期高血压和糖尿病等妇女重点疾病开展早期预警及干预技术研究，建立早期诊断和治疗方案，探索更年期等妇女特殊时期的新型保健服务模式。
3. 老年健康。开展大型队列研究，判定与预测老年健康的指标、标准与方法，研发可穿戴老年健康支持技术和设备，探索老年综合征和共病的发病过程与规律，研发综合防治适宜技术、指南和规范，构建老年健康管理网络。
精准医疗-国家临床医学研究中心
1. 加强建设，合理布局。结合我国疾病谱，在目前已经部署的心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、口腔疾病和老年疾病共11个疾病领域国家临床医学研究中心的基础上，组织开展感染性疾病、儿童健康与疾病、出生缺陷与罕见病、骨科与运动康复、眼耳鼻喉疾病、免疫与皮肤疾病、血液系统疾病、职业病、地方病、影像医学、医学检验、医学营养、急危重症、麻醉医学、病理诊断、放射与治疗等疾病领域和临床专科的国家临床医学研究中心建设，试点建设一批中医类的国家临床医学研究中心。
根据疾病防控的实际需求，原则上各疾病领域和临床专科建设1-3家中心，重大疾病领域建设3-5家中心。在新建中心的布局上注重不同区域的平衡，探索推进省部共建临床医学研究中心的建设。引导心血管疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、感染性疾病、老年疾病等重大疾病领域的中心建立分中心。鼓励各地方建设省级临床医学研究中心。
2. 整合资源，加强攻关。以医疗机构为主体，以应用为导向，有效整合我国临床医学研究的优势力量，集成临床数据和样本资源，打造覆盖主要疾病领域的国家临床医学研究中心和覆盖全国的协同创新网络，重点开展大规模临床循证研究、创新性转化应用研究、规模化应用推广研究及持续性防控战略研究等四类研究。开展20-30项万人以上规模的疾病人群队列研究，开发50-80项疾病综合治疗方案，研究制定不少于15项国际水平的临床实践指南。
3. 医研企协同，促进健康产业发展。依托协同创新网络，促进医研企协同创新，加快推进医药产品开发和临床评价研究，助力健康产业的高端化、品牌化发展，促进医药产品普及普惠，重点开展50-80项医药产品的开发和临床评价研究，助力摆脱高端药品和医疗设备依赖进口的现状。
4. 普及推广，提升基层水平。依托国家临床医学研究中心及其协同创新网络，紧密围绕广大基层和老少边穷地区的实际需求，通过开展技术培训和先进适宜技术推广，加强实时远程会诊和指导等网络服务，提升基层医疗服务能力。
精准医疗-创新基地平台建设
2. 技术创新中心。围绕重大疾病防控需求和健康产业发展需要，新建一批卫生与健康领域的技术创新中心，大力推进共性关键技术突破和高端产品研发，为整合优势资源、创新技术产品、培育健康产业提供坚实的支撑基础。
3. 转化医学中心。推动并完成已建成国家转化医学中心的重大基础设施建设项目，构建一批转化医学研究综合性平台，开展疾病发生发展、创新药物、先进诊疗技术等转化研究，显著提升转化医学研究质量和效益。
4. 卫生与健康大数据和临床样本资源库研究平台。研发系列生物医学大数据挖掘技术和分析平台，解析疾病发生发展本质的分子特征；整合现有医疗信息资源，建立统一、协调的医疗信息系统，构建医疗健康大数据收集、存储、传输和共享平台，形成全国联通、信息共享的医疗信息管理网络，建立记录生命全程的国民电子健康档案，构建基于疾病临床大数据的临床决策支持系统，推动就医模式向智慧医疗的方向发展；通过健康数据采集、健康状态评价和疾病预警干预，建立覆盖全生命周期的健康大数据平台，建设疾病模式分析及健康辨识系统，对健康大数据进行多层面整合分析，支撑疾病预防、临床诊治及健康管理策略优化。建立从疾病发生、发展、诊治、转归到预后的全国联动、开放共享的重大疾病防治大型临床样本资源库平台，推动临床样本资源库的标准化和规范化建设，实现医学研究资源整合，为疾病诊疗新技术和新方法研究、新药研发与评价提供支撑。
精准医疗-人才培养
1. 培养领军人才和创新团队。加强对医学科技领军人才的培养，支持聘请高端人才、加强学术交流，开展国际合作，持续培养一批高素质的科研领军人才，培养世界水平的领军人才和创新团队。
2. 培养医学研究专业人才。加强科研设计、数据管理、统计分析、质量控制、病例随访等临床研究专业人才的规范化培训，建立集中培训、统一考核、资质评价的培养模式，提高临床医学研究人员专业化分工水平，促进学科交叉和协同作战，提升临床研究效率与质量。
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