都说免疫治疗(PD-1)很火,真的那么厉害吗?
听说免疫治疗一旦起效,就可以长期生存,证据呢?
这一次,最硬核的实锤来了。
9月初,在权威的世界肺癌大会(WCLC)公布了历时5年的临床数据,针对晚期肺癌患者:使用传统化疗,只有2.6%的患者活过5年;而使用新药PD-1抗体Opdivo,13.5%的患者活过了5年。
所以,PD-1抗体将5年生存率提高了5倍。
肺癌,大家都不陌生,全球发病率和死亡率最高的癌症,没有之一!
对于无敏感基因突变的肺癌患者,一直以来只能以化疗为主,5年生存率不到5%(这次临床数据只有2.6%)。
直到最近几年,随着以PD-1抗体为代表的免疫治疗药物的崛起,这类肺癌患者才迎来了“重生”的希望。
去年,权威医学杂志JCO公布了PD-1抗体Opdivo的5年生存期数据,16%的晚期肺癌患者活过了5年,咚咚也进行了报道,权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年,实现了临床“治愈”
不过,这只是个一百多人的一期临床数据,并且没有对照的化疗组,顶多算个小锤。
为了真正科学的证明PD-1药物的实力,我们还需要更硬核的数据:人数要更多,更要有对照组。
等了5年,今年9月,这套临床数据终于来了,代号Checkmate 017和 057。
1
PD-1治疗肺癌,5年生存率
比化疗提高了5倍
N年前,为了科学的比较传统化疗和PD-1抗体Opdivo针对肺癌患者的疗效,临床研究人员设计了两个大型三期临床试验,代号为017和057,一共招募了854位肺癌患者,包括272位鳞癌患者和582位非鳞非小细胞肺癌患者。
N年后,017和057的5年生存率数据终于公布:854位患者中,427位使用传统化疗,5年生存率为2.6%;另外427位使用Opdivo治疗,5年生存率达到13.4%,Opdivo的5年生存率直接提高了5倍。
2
PD-1一旦起效,有可能长期获益
这份数据中,还有一个非常值得关注的点:使用过PD-1药物,一旦起效,长期获益。
那怎么个长期获益法?我们来看数据:如果超过2年无疾病进展,有60%的可能,到第5年也没有疾病进展。如果超过3年无疾病进展,有78%的可能,到第5年也没有疾病进展。
如果超过4年无疾病进展,有88%的可能,到第5年也没有疾病进展。
也就是说:一旦冲过最早2-3年的关卡,后面很大的可能就是5年的长期无疾病进展,保持着“带瘤”或“无瘤”生存。
咚咚提醒:
PD-1抗体Opdivo已经在国内上市,适应症就是非小细胞肺癌的二线治疗,患者可以直接咨询主治医生;
我们一般认为PD-1抗体越早使用疗效越好,二线使用PD-1就有这么好的疗效,更期待一线PD-1的5年生存期数据,咚咚也会持续关注。
对于有敏感基因突变的肺癌患者,比如EGFR/ALK等,不建议患者盲目使用免疫治疗药物,更应该先使用靶向治疗药物,有效率很高,副作用也小,疗效也更有保证。
现在药物越来越多,各种治疗手段都在突飞猛进,不管是有基因突变还是无突变的患者,相信离肺癌“治愈”一定会越来越近。
参考资料:
1. WCLC , Scott Gettinger, Yale Comprehensive Cancer Center.