700字范文,内容丰富有趣,生活中的好帮手!
700字范文 > 【步长新闻】思则有备 有备无患——陕西步长产品生产地址变更现场检查纪实

【步长新闻】思则有备 有备无患——陕西步长产品生产地址变更现场检查纪实

时间:2020-10-10 19:18:41

相关推荐

【步长新闻】思则有备 有备无患——陕西步长产品生产地址变更现场检查纪实

10月16日,按照公司年度规划,为了更好满足市场需求,陕西步长再次迎来了产品生产地址变更现场核查,此次共涉及三个产品同时转移,在检查过程中我们的准备和配合得到了检查老师的高度认可和赞许。

我们按照产品生产地址变更注册工作要求,结合历次检查的经验,从原辅料采购、检验放行,生产、清洁验证安排,工艺规程及质量标准等文件的建立,稳定性考察的开展,各部门各司其职,按照公司制定的产品转移计划稳步推进,按照GMP要求及注册办法逐步实施,在现场检查时检查所需资料一应俱全,供应商档案、原辅料采购发票及检验报告、批生产及检验记录、生产及清洁验证报告、稳定性考察报告、变更前后对比研究资料等,准备过程通过记录真实再现,不编不造,呈现给老师的是一份完美的答卷。老师这样说:企业实实在在去做,检查人员也不用担心,看你们的资料,我们很放心。

检查之顺利缘于检查前期的充分准备。我们在确保资料完整性的基础上,为了保证资料的准确性,检查前分别安排资料归口部门进行自查,对存在的问题及时汇总,并由专人跟踪整改落实,把潜在的问题消除在检查前,同时结合历次检查发现的问题及检查老师提出的建议,做为检查前自查的重点,避免在同一处多次跌倒,同样问题反复出现。在自查并完善后我们按照产品对资料分类整理,检查时由各部门指定专人提供资料并实行首问负责制,有力地保证了资料提供的及时性和解答的专业性。老师如是说:企业用心去做,就经得起检查,检查中与你们沟通很顺畅,我们也舒心,所以检查就顺利。

胜兵先胜而后求战,败兵先战而后求胜。事前做好充足的准备工作,才不会"临阵磨枪"、"临渴掘井",也不至于遇事手忙脚乱;凡事未雨绸缪,才能避免出现要啥没啥,答非所问的窘境;检查老师始终是我们陕西步长人的良师益友,外部检查一直都是我们实战和业务能力提升的机会;只要我们对任何一次检查都能做好充分准备,把每一次检查都当作学习的机会来珍惜,伴随着新药品管理法的实施,相信对于检查应对我们会做得越来越好。

本内容不代表本网观点和政治立场,如有侵犯你的权益请联系我们处理。
网友评论
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。