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国信医药热烈祝贺《中国医药质量管理协会CRO分会半年度工作会议及创新药临床专

时间:2023-08-30 03:43:22

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国信医药热烈祝贺《中国医药质量管理协会CRO分会半年度工作会议及创新药临床专

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序言

CRO是制药产业链中不可缺少的环节。新药研发过程艰难,研发周期长、环节多、成本巨大、成功率低。CRO由于其专业性和独特资源,逐渐成为医药研发产业链的重要角色。引入CRO可以降低研发风险,提高研发效率。

世界范围CRO发展已趋平缓,国内CRO起步晚,但发展迅猛。CRO产业趋于全球化,临床试验是其主要业务收入来源。服务模式升级,强化与药企的战略合作;技术升级,并购整和打通产业链是CRO行业未来的趋势。

多重宏观因素利好我国CRO发展,在政策上,药审改革、一致性评价等举措将大大推动我国CRO行业的发展并对行业格局产生深刻影响;经济上,药品销售增加,研发投入增多;社会上,人口老龄化加剧,承接国外产业转移;技术上,新药新技术层出不穷。CRO行业未来增长可期。

伴随着我国CRO行业的快速发展,中国医药质量管理协会CRO分会应运而生,助力中国CRO行业的发展。

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中国医药质量管理协会CRO分会

半年度工作会议

7月27日,中国医药质量管理协会CRO分会半年度工作会议,在国信医药会议室隆重召开。

原中国医药企业管理协会副会长、中国非处方药物协会会长白慧良先生、原中国医药国际交流中心主任赵亚军先生应邀出席本次会议并莅临指导工作。

主任委员广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春先生、主任委员杭州泰格医药科技股份有限公司董事长叶小平先生、主任委员润东医药研发(上海)有限公司董事长姜世新先生、委员单位国信医药科技(北京)有限公司董事长陈永清先生,及八家副主任委员单位代表和部分委员单位代表出席本次会议。

本次会议由中国医药质量管理协会CRO分会副秘书长王领娣女士主持。

会议开始,由中国医药质量管理协会CRO分会工作人员蔡婧女士针对《中国医药质量管理协会CRO分会半年度工作》进行了详细地汇报。

图1:工作汇报

半年度工作汇报结束后,主任委员广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春先生对CRO分会半年度工作给予点评并发表讲话,首先对分会上半年度的工作表示认可,并针对下半年的工作提出了要求:作为行业协会,不仅仅要为会员单位提供更好的服务,更要针对目前CRO行业发展中出现的一些共性问题发声,引导整个行业向更好的方向发展,打造自律、共赢的行业氛围。

主任委员王廷春先生邀请各委员单位代表各抒己见,为CRO分会的工作方向及行业的共性问题,提出意见和建议。

图2:会议讨论现场

会议上,各位委员单位的参会代表积极发表讲话,献言献策,从各个不同的角度,针对当前CRO行业发展中出现的问题提出了非常好的建议。会场气氛十分热烈,很多委员单位的参会代表在发言时都表示今后会大力支持CRO分会的工作,希望通过大家的共同努力让中国的CRO行业达到国际领先水平。

在本次会议即将结束之际,原中国医药企业管理协会副会长、中国非处方药物协会会长白慧良先生、原中国医药国际交流中心主任赵亚军先生分别发表讲话,对CRO分会今后的工作给予指导,并祝愿中国医药质量管理协会CRO分会能够为健康中国事业做出贡献。

图3:白会长、赵主任发表讲话

图4:会议结束后合影

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“创新 敬业 自律-助力健康中国 共迎行业春天”

CRO分会创新药临床专题学术沙龙

7月27日13:30,“创新 敬业 自律-助力健康中国 共迎行业春天” CRO分会创新药临床专题学术沙龙,在国信医药会议室举办。由国信医药科技(北京)有限公司董事长陈永清博士主持。

本次沙龙由中国医药质量管理协会CRO分会主办,国信医药科技(北京)有限公司承办,广州博济医药生物技术股份有限公司、润东医药研发(上海)有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司协办。

沙龙开始前,原中国医药企业管理协会副会长、中国非处方药物协会会长白慧良先生、主任委员广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春先生分别发表致辞。

图5:领导致辞

创新药将持续引领我国医药行业发展趋势。在创新药审批提速、待批及在研新药品种储备丰富以及保险支付范围扩大等多重因素驱动下,我国创新药行业增速预计将远远超过医药行业平均增速。

本次沙龙邀请了4位医药研发各领域内的专家作为讲师,围绕着创新药物政策法规、试验设计、项目管理和质量控制以及药物警戒等话题进行深入探讨,帮助CRO企业解决当前创新药临床试验中的疑难问题。

前FDA 肿瘤卓越中心(OCE)新药临床药理资深审评员,及抗肿瘤药物生物类似药物科学团队负责人操先华博士对《美国抗肿瘤新药临床申报路径和政策》进行了解读。

PPD公司高级临床研究总监李宾先生演讲题目为《创新药临床研究方案设计》。

北京人和广通有限公司合伙人、资深药物安全顾问磨筱垚围绕CRO分析了《药物警戒运营方略》。

北京经纬传奇专家组成员范帆讲解了《创新药临床试验管理与质量控制》。

本次中国医药质量管理协会CRO分会半年度工作会议,及“创新 敬业 自律-助力健康中国 共迎行业春天” CRO分会创新药临床专题学术沙龙,获得圆满成功。

国信医药科技(北京)有限公司,作为中国医药质量管理协会CRO分会的委员单位,会不断地支持CRO分会的发展,为行业发展,健康中国事业做出贡献。

我们是

关注质量 敬畏生命

国信医药科技(北京)有限公司

您·最可信赖的全球研发合作伙伴

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国信医药办公环境

国信医药集团总部位于北京西长安街5A级写字楼--绿地环球金融中心1号楼9层现代化的办公环境,3000逾平米的办公区域。

2

国信医药业务板块

国信医药构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系,成为临床前检测、注册申报、化药、中成药、生物制品临床研究等全面的一站式CRO服务商。

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国信医药业绩增长

国信医药过去5年高速增长,是中国过去5年成长最快的CRO公司跻身Top5预计未来3年会以50%+的高速持续增长,合同额超过8亿元人民币

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国信医药团队

国信医药5年以上团队成员51%以上,数十位医药类博士97%为本科以上学历,团队规模400余17个CO团队

5

国信医药全国覆盖区域

国信医药大量驻点分支机构和CRC的设立,大幅提高试验的质量,确保研究结果经得住考验,进一步明确责任分工,降低CRO运营成本。

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国信医药核心领域

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国信医药合作临床研究机构

临床研究机构是行业上游稀缺资源,国信医药已与全国超过500余家国家级临床研究医院合作700余家三级甲等医院及1000余个科室合作。

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国信医药质控体系

国信医药成立至今,一直以重质量、重研发着称,建立了一套完整的质控体系。

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国信医药GX智慧云平台

国信医药智慧云平台是通过移动互联,大数据,云,AI技术,以项目为核心,连接申办方、医院,多方在线协作,提升效率,降低成本,提高质量,缩短新药研发周期。

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国信医药所获荣誉

国信医药荣获国家高新技术企业中关村高新技术企业称号,获得国家部委、行业协会及众多医药企业的广泛认可,并承接多项国家科技重大专项课题研究。

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国信医药企业文化

“敬畏生命—让生命远离用药伤害,用专业保护生命健康”是我们所有国信人的第一使命,我们国信医药集团一直坚持诚信高效的服务理念;用心做事,用爱护航,努力成为客户信赖、社会尊重的一流医药研发专业化服务企业集团。

国信医药诚邀您莅临指导!

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