来源：赛柏蓝器械作者：米克
国家卫健委：像辅助用药一样，高值耗材也正制定重点监管目录。
重点监管高值耗材目录正在制定
8月1日，国新办举办政策例行吹风会，国家医保局副局长、国家卫健委医政医管局负责人、国家药监局医疗器械注册管理司药品稽查专员出席会议。
会议上，相关领导对刚刚印发的《治理高值医用耗材改革方案》进行政策解读并回答记者提问，透露了诸多信息。
会上，国家卫健委负责人焦雅辉透露，高值耗材在使用环节监管上，会像辅助用药一样，将制定重点监管目录，此项工作，卫健委正在进行中。卫健委将牵头确定这次高值医用耗材专项整治的范围。
目前，高值耗材范围是非常广的，品类不像药品，现在也没有非常系统的分类。最终确定，专项整治的治理重点是，临床应用量比较多，同时价格又非常高，占用资源比较多的品类。
大力整治医药购销问题
会上，焦雅辉进一步表示，卫健委会对一些不合理的行为和不合理的现象加大纠正力度。
在具体范围上，国家卫健委将牵头成立纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议机制，把高值医用耗材的专项整治纳入到了纠风的重点工作范围。
对于违反包括行风规定“九不准”的行为，将要加大整治和处理力度。
此外，卫健委将继续出台系列规章制度规范耗材使用，现已经出台了《医疗机构医用耗材管理办法》，这个管理办法主要是强调医疗机构的主体责任。在高值医用耗材的规范化使用过程中，要发挥医疗机构和医务人员的积极性和主体作用。
全程管控，细化到科室
据赛柏蓝器械观察，在《管理办法》中规定医疗机构要从采购、遴选到使用、监控全流程的管理。必须确保高值医用耗材在医疗机构内能够向前可以溯源、向后可以追踪，进行全程的管理。
焦雅辉表示，从技术层面上，目前已在全国建立了非常完善的质控体系，从国家到省、市，通过质控也对每一项重点的医疗技术和医疗行为加强规范性的监控，包括使用到高值医用耗材的心血管介入、骨科，这都是应用高值耗材比较多的领域，我们加大质控力度。
国家医疗保障局副局长李滔介绍说，高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显，成为增加就医负担的主要因素，将对该领域大力整治。
带量采购取成效，将推广到耗材
李滔介绍说，目前国家医保局现在正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购，有如下的工作安排：
首先是建立医药集中采购平台。要求所有的公立医疗机构高值医用耗材采购必须在平台上公开交易、阳光采购，把平台建起来。
同时，将制定适合高值医用耗材的集中带量采购办法。从现在的经验上看，国家医保局开展了“4+7”药品带量采购试点，实践经验表明“带量采购、招采合一”的办法有助于健全以市场为主导的价格形成机制。
在保证质量和供应的前提下，能够促使价格回归合理水平，而且能够有效治理带金销售的问题，净化行业环境。
不照搬，将定制耗材版4+7
药品带量采购的经验将借鉴，不会直接照搬。
李滔指出，和药品相比，高值医用耗材有它的特殊性，比如一部分高值医用耗材在使用时要提供一些增值服务，像手术跟台等等，并且现在还缺乏质量和疗效的评价体系。
所以在借鉴前期药品集中带量采购经验的基础上，我们还要结合高值医用耗材自身的一些特点来研究制定相应的集中带量采购方案。
此前在药品领域，带量采购表明要三医联动，不光是三医联动，要多部门共同协作，包括卫生健康委、药监局，还有市场监管总局等等相关部门共同联合来做好相关工作，才能确保中选产品的质量、供应、使用和回款等多个环节。
近期在国家医保局的指导下，安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点，而且已经取得了不错的效果。国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。
