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全球首创“稻米造血” 获美国FDA批准进入临床

时间:2020-05-22 01:33:27

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全球首创“稻米造血” 获美国FDA批准进入临床

楚天都市报讯(记者庞正通讯员田瑶林)8月10日,武汉禾元生物科技股份有限公司全球首创的光谷“稻米造血”生物技术——“植物源重组人血清白蛋白注射液”,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床研究。

这是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品,也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。

“稻米造血”技术,可从种植的稻米里提取人血清白蛋白。作为全球使用量最大的血液制剂,这种“黄金救命药”被广泛用于肝硬化腹水、失血性休克、术后血容量补充、各种水肿、烫伤烧伤和癌症放化疗的辅助治疗,还广泛用于医药辅料、细胞治疗辅助成分、培养基添加剂、细胞或胚胎冻存保护剂及美容美肤等。

据介绍,人血清白蛋白的全球市场需求预测约3800吨/年,我国需求量预测在约700吨/年,目前该产品在国际上完全从血浆中提取,受血浆来源的极大限制,还潜藏艾滋及肝炎病毒风险。

禾元生物创造性地利用水稻胚乳细胞技术平台生产人血清白蛋白,其首个产品植物源重组人血清白蛋白一旦进入市场,可替代血浆提取,将不再受血浆短缺限制,还可完全杜绝艾滋、肝炎及未知病毒污染风险,可为我国生物制药提供一条新途径。

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