提示：点击上方"房山市场监管"关注我们
为扎实做好中秋、国庆节前药品市场监管工作，确保辖区药品质量安全可控，连日来，区市场监管局围绕“控风险、除隐患、防事故”，突出重点区域、重点企业、重点环节，在全区范围内深入开展药品安全风险隐患排查专项整治工作。
一
及早部署明确重点
为进一步提高工作实效，明晰监管责任，我局召开了药品监管工作会，再次明确了在监管层级上，药品生产企业和二级以上医疗机构由药品科负责，一级以下医疗机构属地食药所主责。同时，向各属地所强调了节前以及节日期间药品市场监管工作重点。
二
突出重点全面检查
（一）在源头生产环节，深化风险监管理念，抓重点、分主次、讲方法、重实效，有效化解风险隐患，保障辖区药品质量安全。
一是全区药品生产企业均要签署《安全生产承诺书》，要求其认真落实安全生产主体责任，依法从事生产经营活动。
二是我局药品监管科综合运用GMP跟踪、日常监督、飞行检查等多种形式强化监管，督促药品生产企业加强风险管理，做好风险评估和风险控制。
三是在日常监管的同时，坚持管行业就管安全，一并检查生产企业的化学试剂室和乙醇等药用辅料的储存情况。
在监管中，我局依法监管，从严执法，对于生产企业之间倒药、串货、违反GMP等违法违规行为先后立案查处2起，对生产行为不规范的企业约谈1家次，有效预防系统性风险，防止发生重大药害事件。
（二）在药品使用环节，以中药饮片、疫苗、注射剂为重点监管品种，对二级以上大型医疗机构、疫苗接种点、民营医院以及有注射剂的村卫生室为重点监管对象，采取属地所全面排查、药品科重点抽查相结合的检查方式，督促使用单位落实主体责任，确保药品质量安全。
一是根据上级要求，开展“冬病夏治三伏贴统一行动”，对我区调剂使用温阳化痰穴贴（三伏贴）的医疗机构开展全面检查。督促医疗机构密切关注不良反应，加强风险管理，做好不良反应监测工作，并着重检查医疗机构的制剂储存和使用情况以及是否存在超范围使用或者使用不当造成不良后果的情形。
二是对使用注射剂的村卫生室、个体诊所开展检查。注射剂是非常常见的临床治疗手段，但农村地区的一级以下医疗机构因注射液配液环境以及护理人员职业防护知识、应急处置设施的欠缺，是注射剂不良反应的高发领域。因此，我局对全区一级以下医疗机构进行了全面摸排，对使用注射剂的249家卫生室进行注射剂专项检查，目前已现场检查137家次。
三是加大对使用疫苗的监管。近两年，媒体高度聚焦疫苗的储存管理，社会敏感性强，群众“燃点”极低。一旦出现问题，极易被渲染放大，酿成政治性、群体性事件，关乎政府的公信力。我局持续加强对全区23家预防接种门诊和9家犬咬伤门诊的现场检查，核实疫苗购进渠道是否合法，储存是否符合冷链要求，是否按规定索取批签发报告,并查阅其疫苗管理制度、在途运输温度记录、疫苗签收及出入库记录，全力保障疫苗储存使用符合要求。目前共监管疫苗预防接种单位19家次，出动监管人员48人次，未发现违法违规行为。
四是强化技术监督，结合季节特点，加强对暑湿类中成药、心脑血管用药以及中药饮片进行针对性抽验，提高靶向性。
此外，借助乡医例会平台，通过定期制作下发乡医例会内容指导的形式加强基层所的业务指导和培训，宣贯药品管理政策法规，着力提升基层药品管理水平，全面落实最严监管。
下阶段，区市场监管局将突出风险点和关键点监管，加大对存在重大风险隐患环节、区域、品种的监督检查和监管力度，确保将风险隐患消除在萌芽状态，切实做好建国70周年房山区药品质量安全保障工作。
