NMPA仿制药一致性评价批准及受理情况：截止9月1日，国家局共受理1366个申请号，共批准351个申请号。
通过一致性评价TOP10品种
30个品种已集齐三家以上过评：
苯磺酸氨氯地平片已有10个厂家通过；
富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有9个厂家通过；
盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散已有8个厂家通过；
盐酸二甲双胍片已有7个厂家通过；
瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片、头孢呋辛酯片已有6个厂家通过；
瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过；
恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg），格列美脲片（1mg/2mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）8个品规已有4个厂家过评。
具体如下：
通过一致性评价清单
药品名称
通过厂家情况
阿德福韦酯片
2(广生堂10mg、齐鲁10mg)
阿法骨化醇片
1(重庆药友0.5μɡ；0.25μɡ)
阿卡波糖胶囊
1(四川绿叶50mg)
阿卡波糖片
1(杭州中美华东 50mg；0.1g)
阿立哌唑口崩片
1(成都康弘5mg；10mg)
阿立哌唑口服液
国药集团 50ml:50mg
阿莫西林胶囊
4(金华康恩贝0.25g、珠海联邦中山0.25g、石药中诺0.5g；0.25g、湖南科伦0.25g)
阿那曲唑片
1(扬子江1mg)
阿哌沙班片
2(江苏豪森2.5mg；正大天晴2.5mg)
阿奇霉素胶囊
1(苏州二叶0.25g)
阿奇霉素片
1(石药集团欧意 0.25g；0.5g)
阿托伐他汀钙片
3(浙江新东港10mg；20mg、北京嘉林10mg、兴安10mg)
阿昔洛韦片
2(山东齐都0.2g、科伦0.1g；0.2g；0.4g)
安立生坦片
2(江苏豪森5mg、正大天晴5mg)
氨磺必利片
1（齐鲁制药 50mg；0.2g）
奥氮平口崩片
1(齐鲁制药5mg；10mg)
奥氮平片
2(江苏豪森5mg；10mg、齐鲁制药5mg；10mg)
奥美沙坦酯片
4(正大天晴20mg、广东东阳光20mg；40mg、深圳信立泰20mg、北京万生20mg）
苯磺酸氨氯地平片
10(华润赛科5mg、扬子江5mg、江苏黄河5mg、苏州东瑞5mg、京新5mg、辰欣5mg、亚宝5mg、万生5mg、浙江为康5mg、国药5mg)
吡嗪酰胺片
1(沈阳红旗0.25g；0.5g)
布洛芬缓释胶囊
1(珠海润都制药股份有限公司 0.3g)
布洛芬注射液
1(成都苑东4ml:0.4g；8ml:0.8g)
草酸艾司西酞普兰片
3(山东京卫5mg；10mg；20mg、湖南洞庭10mg、四川科伦10mg)
醋酸阿比特龙片
2(成都盛迪0.25g、正大天晴0.25g)
单硝酸异山梨酯片
1(鲁南贝特20mg)
地氯雷他定片
1(深圳信立泰5mg)
对乙酰氨基酚片
3（地奥0.5g、人福0.5g、河北冀衡0.5g）
多西他赛注射液
1(四川汇宇1ml:20mg；4ml:80mg)
厄贝沙坦片
3(江苏恒瑞0.15g、海正辉瑞75mg；150mg；300mg、浙江华海75mg)
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2(正大天晴150mg/12.5mg、浙江华海150mg/12.5mg)
恩替卡韦分散片
4(江西青峰0.5mg、正大天晴0.5mg、苏州东瑞0.5mg、贝克0.5mg)
恩替卡韦胶囊
4(江西青峰0.5mg、南京正大天晴0.5mg、四川海思科 0.5mg、广生堂0.5mg)
恩替卡韦片
3(百奥0.5mg；1mg、重庆药友0.5mg；1mg、信泰制药0.5mg)
伏立康唑片
1(浙江华海50mg；0.2g)
氟比洛芬酯注射液
1(武汉大安5ml:50mg)
氟康唑胶囊
1(成都倍特50mg)
氟康唑片
3(科伦50mg、石家庄四药50mg;150mg、扬子江50mg)
氟哌噻吨美利曲辛片
1(海思科氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg)
福多司坦片
2(正大丰海0.2g；四川科伦0.2g)
福辛普利钠片
1(浙江华海10mg)
富马酸比索洛尔片
3(成都苑东5mg、北京华素5mg、北京华素5mg)
富马酸喹硫平缓释片
1（富马酸喹硫平缓释片 400mg；300mg；200mg；150mg；50mg）
富马酸喹硫平片
1(湖南洞庭25mg；0.1g；0.2g)
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
1(广生堂300mg)
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
9(成都倍特0.3g、齐鲁制药0.3g、正大天晴0.3g、安徽贝克0.3g、杭州和泽0.3g、龙泽0.3g、安科恒益0.3g、四川海思科0.3g、苏州特瑞0.3g)
格列美脲片
5(扬子江2mg、万邦生化1mg；2mg、康刻尔1mg、山东新华1mg；2mg、北京北陆1mg；5mg)
枸橼酸他莫昔芬片
1(扬子江10mg)
琥珀酸普芦卡必利片
1(豪森1mg；2mg)
琥珀酸索利那新片
3(齐鲁制药5mg；10mg、四川国为5mg、浙江海正5mg)
环孢素软胶囊
1(中美华东25mg；50mg)
吉非替尼片
2(齐鲁制药0.25g、正大天晴0.25g)
甲磺酸伊马替尼胶囊
1(正大天晴0.1g)
甲磺酸伊马替尼片
1(江苏豪森0.1g)
甲硝唑片
1(四川科伦0.2g)
聚乙二醇4000散
3(重庆华森10g、赛诺10g、华纳10g)
卡托普利片
2(常州制药25mg、石药集团欧意25mg)
坎地沙坦酯片
1(永宁8mg)
克拉霉素缓释片
1(广东东阳光500mg)
克拉霉素片
1(广东东阳光250mg；500mg)
口服补液盐散(Ⅲ)
1(山东达因海洋每包5.125g)
拉米夫定片
1(石家庄龙泽0.15g；0.3g)
来那度胺胶囊
1(齐鲁制药25mg)
赖诺普利片
1(浙江华海5mg；10mg)
利伐沙班片
1(正大天晴10mg)
利福平胶囊
1(红旗0.3g)
利奈唑胺片
1(重庆华邦0.6g)
利培酮片
3(浙江华海1mg、齐鲁1mg；3mg、恩华1mg)
磷酸奥司他韦胶囊
1(东阳光75mg)
硫酸氨基葡萄糖胶囊
1(海正0.314g)
硫酸氢氯吡格雷片
2(乐普25mg；75mg、深圳信立泰 25mg；75mg)
铝碳酸镁咀嚼片
2(华润顺峰0.5g、重庆华森0.5g）
氯化钾颗粒
1(重庆药友1.0g；1.5g)
氯沙坦钾片
1(浙江华海50mg；100mg)
马来酸依那普利片
1(扬子江5mg；10mg)
蒙脱石散
7(先声3g、四川维奥3g、扬子江3g、宏济堂3g、杭康3g、湖南华纳3g、山东绿叶3g、哈药集团中药二厂3g)
孟鲁司特钠咀嚼片
1(上海安必生4mg；5mg)
孟鲁司特钠颗粒
1(长春海悦0.5g:4mg)
孟鲁司特钠片
1(上海安必生10mg)
米氮平片
1(哈尔滨三联15mg)
米非司酮片
1(华润紫竹10mg；25mg)
奈韦拉平片
1(浙江华海0.2g)
匹伐他汀钙片
1(信立泰2mg)
氢氯噻嗪片
1(常州25mg)
氢溴酸西酞普兰胶囊
1(科伦20mg)
氢溴酸西酞普兰片
1(科伦20mg)
瑞格列奈片
1(豪森1.0mg)
瑞舒伐他汀钙片
6(浙江海正10mg；5mg、浙江京新10mg；5mg、南京正大天晴 10mg、南京先声东元10mg、鲁南贝特 10mg；20mg、诺华10mg；5mg)
沙格列汀片
1(江苏奥赛康5mg；2.5mg)
他达拉非片
2(长春海悦20mg、正大天晴20mg)
碳酸氢钠片
3(汉森0.5g、海王福药0.5g、远大0.5g)
替格瑞洛片
3(深圳信立泰60mg、90mg；石药90mg；正大天晴90mg)
替吉奥胶囊
2(齐鲁20mg、25mg；恒瑞25mg)
替莫唑胺胶囊
1(天士力5mg；50mg；0.1g)
替硝唑片
1(四川科伦0.5g)
酮咯酸氨丁三醇注射液
1(成都倍特1ml:30mg；1ml:15mg)
头孢氨苄胶囊
3(科伦0.125g；0.25g；0.5g、山东罗欣0.5g；0.25g、上海福达0.125g )
头孢地尼胶囊
1(江苏豪森0.1g)
头孢呋辛酯片
6(珠海联邦中山 0.25g、成都倍特0.125g；0.25g、国药集团致君 0.125g；0.25g、中化250mg；0.125g、白云山250mg、浙江京新0.25g)
头孢克肟胶囊
1(成都倍特0.1g)
头孢羟氨苄片
1(石药0.5g)
维格列汀片
1(江苏豪森50mg)
维生素B2片
1(宜昌人福5mg)
维生素B6片
2(杭州民生10mg、宜昌人福10mg)
吸入用地氟烷
1(上海恒瑞240ml)
缬沙坦片
1(浙江华海40mg；80mg；160mg)
辛伐他汀片
1(海正辉瑞40mg；20mg；10mg)
盐酸氨溴索片
2(江苏恒瑞30mg、裕欣30mg)
盐酸昂丹司琼片
1(齐鲁8mg)
盐酸奥洛他定滴眼液
1(浙江尖峰0.1%(5ml:5mg))
盐酸奥洛他定片
1(爱力佳5mg)
盐酸贝那普利片
1(信立泰5mg；10mg)
盐酸多奈哌齐片
2(浙江华海5mg；10mg、重庆植恩5mg)
盐酸二甲双胍缓释片
8(江苏德源0.5g、悦康0.5g、上海上药信谊 500mg、宣泰海门0.5g、万辉双鹤0.5g、正大天晴0.5g、天方0.5g、南京亿华0.5g)
盐酸二甲双胍片
8(广东华南0.25g、北京四环0.25g、石药集团欧意 0.5g；0.85g、天安0.25g、上海信谊0.25g、北京京丰0.30g、深圳市中联 0.25g、河北天成0.25g)
盐酸氟西汀胶囊
1(上海上药20mg)
盐酸克林霉素胶囊
4（重庆药友75mg；150mg、科伦0.15g；0.075g、宜昌人福0.15g、哈尔滨珍宝0.15g）
盐酸雷尼替丁胶囊
1(石药0.15g)
盐酸莫西沙星片
2(广东东阳光0.4g、四川国为0.4g)
盐酸帕罗西汀片
1(浙江华海20mg)
盐酸普萘洛尔片
1(亚邦爱普森10mg)
盐酸曲马多片
1(石药集团50mg)
盐酸曲美他嗪缓释片
3(齐鲁35mg、恒瑞35mg、深圳翰宇35mg)
盐酸曲美他嗪片
1(吴中医药20mg)
盐酸舍曲林片
1(浙江京新50mg)
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
1(江苏恒瑞0.2mg)
盐酸特比萘芬片
1(齐鲁制药0.125g)
盐酸特拉唑嗪胶囊
1(扬子江1mg；2mg)
盐酸特拉唑嗪胶囊
1(扬子江1mg；2mg)
盐酸特拉唑嗪片
1(华润赛科2mg)
盐酸文拉法辛片
1(重庆药友按C17H27NO2计100mg；75mg；50mg；25mg)
盐酸西替利嗪片
1（新华制药 10mg）
盐酸右美托咪定注射液
1(扬子江2ml:0.2mg；1ml:0.1mg)
盐酸左西替利嗪片
6(重庆华邦5mg、九典5mg、齐鲁5mg、北京天衡5mg、苏州东瑞5mg、杭州民生5mg)
依非韦伦片
1(上海迪赛0.6g)
异烟肼片
4(华中药业0.1g、沈阳红旗0.1g；0.3g、宜昌人福0.1g、广东华南0.1g)
吲达帕胺片
1(重庆药友2.5mg、安诺2.5mg)
注射用阿奇霉素
1(海南普利0.5g)
注射用培美曲塞二钠
1(四川汇宇100mg；500mg)
注射用替莫唑胺
1(恒瑞0.1g)
注射用头孢唑林钠氯化钠注射液
1(大冢粉体室:按头孢唑林计1.0g；液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g)
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2(石药集团欧意 100 mg、江苏恒瑞100 mg)
左氧氟沙星片
1(广东东阳光0.25g；0.5g)
左乙拉西坦缓释片
1(信立泰0.5g)
左乙拉西坦口服液
1(重庆圣华曦150ml∶15g)
左乙拉西坦片
1(浙江京新0.25g)
