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异氟烷(宝龄托利儿)

时间：2019-01-18 23:21:36

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异氟烷(宝龄托利儿)

【生产厂家】Minrad Inc.

【批准文号】

【剂型】液体

【规格】

【医保类型】

【国家基本药物】是

【药品名称】

异氟烷

【英文或拉丁名】

Isoflurane

【汉语拼音】yifuwan

【商品名】

宝龄托利儿

【主要成分】1－氯－2,2,2－三氟乙基双氟甲基乙醚

【化学名】

1－氯－2,2,2－三氟乙基双氟甲基乙醚

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C3H2ClF5O

分子量:184.5

【性状】本品为无色澄明液体，不含任何填加剂或化学稳定剂。它具有轻度刺激性，有霉变味及乙醚香气。异氟烷对碱稳定，在碱石灰中不降解。对铝、锡、黄铜、铁等无腐蚀作用。

【药理毒理】

异氟烷是一种吸入性麻醉剂。其在人的最小肺泡浓度（MAC）如下：

年龄100％氧气70％N2O

26±41.28 0.56

44±71.15 0.50

64±51.05 0.37

异氟烷可快速诱导麻醉，病人自麻醉中复原也较快。异氟烷有轻度的刺激性，这限制了其诱导速率，但咽喉部及气管支气管并没有过多的分泌物。咽喉部的反射能很快缓解。异氟烷麻醉水平变化较快。该药是一种深度呼吸抑制剂，因此必须密切注意呼吸状态并在必要时提供呼吸支持。麻醉剂量增加，潮气量减少但呼吸频率不变。呼吸抑制可部分被手术刺激翻转。异氟烷可激发叹息性反应，类似于在乙醚及恩氟醚麻醉中见到的情况，但发生频率远低于恩氟醚。

麻醉开始血压降低但手术刺激使其向正常方向偏转。麻醉程度加深伴随着相应的血压下降。N2O减少异氟烷于吸气中浓度，因而其血压降低作用弱于单用异氟烷。心律无异常改变。在控制通气量及PaCO2的情况下，心输出量通过增加心率补偿每搏输出量的减少而维持稳定。在通气过程中自然发生的血碳酸过多症进一步刺激了心率的增加，使其心输出量高于清醒时的水平。异氟烷不能使实验狗心肌对外源性的肾上腺素敏感性增加。有限的实验数据表明皮下注射0.25mg的肾上腺素对异氟烷麻醉病人的室性心律失常无加重的倾向。

正常的麻醉水平对腹内手术可产生足够的肌松作用。小剂量的肌松剂可使肌肉完全麻痹。所有常用的肌松剂皆可与异氟烷合用，以非去极化者效果最持久。新斯的明在异氟烷存在的情况下可抵消非去极化类肌松剂的作用。

异氟烷在某些动物模型上可致冠状动脉血管舒张，对人类也可能有类似作用。如同其它的冠状动脉扩张药物，动物实验中，异氟烷也能使血流从侧支依赖的心肌组织流向正常灌注的区域（冠状盗血）。迄今进行的临床评价研究，以心肌缺血、心肌梗死和死亡为院外指标，发现异氟烷扩张冠状动脉血管的特性与冠心病人的心肌缺血和“盗血”现象无关。

【药代动力学】

异氟烷在体内极少进行生物转化。在麻醉后一段时间内，只有0.17%的异氟烷转化为尿中的代谢物。

【适应症】

用于普通手术麻醉的诱导和维持。对产科手术是否可用尚无充足的资料证实。

【用法与用量】

麻醉前用药应根据每个病人的具体情况选择，充分考虑异氟烷对呼吸道轻微的刺激作用及心率的增加。抗胆碱药的使用可能是一个不错的选择。

应使用异氟烷专用带刻度的蒸发器，以便准确调节麻醉剂浓度。

异氟烷的MAC值随年龄而改变。不同年龄组的MAC平均值见下表:

年龄纯氧中的平均MAC值

0~1个月 1.6%

1~6个月 1.87%

6~12个月 1.8%

1-5岁1.6%

25岁左右 1.28%

45岁左右 1.15%

65岁左右 1.05%

吸入浓度

异氟烷麻醉过程中，自雾化器吸入体内的浓度应非常清楚。可采用下述两种方法:

1）针对异氟烷的使用调整雾化器参数

2）根据雾化液先饱和再进行稀释的方法计算，其公式如下:

其中:Pa=空气压力

Pv=雾化异氟烷压力

Fv=雾化器流速（ml/min）

Ft=总气体流速（ml/min）

异氟烷不含稳定剂，无影响雾化器校正或操作的成分。

麻醉诱导

以异氟烷诱导时建议从0.5%浓度开始，在7~10分钟内浓度逐渐提高到1.5%~3.0%，可达到外科手术所需的麻醉效果。但在此诱导阶段内，氧气吸入或氧气－N2O混合气体吸入可导致咳嗽、呼吸暂停、喉部痉挛，通过使用催眠剂量的巴比妥类药物可避免这些反应。

麻醉维持

一氧化二氮伴随吸入时，1.0-2.5%浓度可维持手术麻醉水平，如以氧气伴随吸入，则浓度应增加0.5-1.0%。必要时，可补充使用肌松剂。

血压与异氟烷浓度是相反的关系，如过低，则适当调整异氟烷的用量。

或遵医嘱。

【不良反应】

1.常规剂量下的不良反应主要是呼吸抑制，低血压及心律不齐。

2.术后可能有颤抖、恶心、呕吐及肠梗阻。

3.白细胞升高是一般麻醉剂常见的反应。

4.本药在临床应用后，曾有报道术后肝功能不全，其与异氟烷的关系尚无定论。

5.由于异氟烷的生物降解作用，使用异氟烷中及使用异氟烷后，发生血清有机氟轻度增加的情况。这种轻微的有机氟浓度增加（据某研究报道平均为4.4μmol/L）不太可能引起肾脏毒性。因为该浓度远远低于引起肾脏毒性的阈值。

6.麻醉复苏期时轻度不适反应（如寒战，恶心和呕吐），与其他麻醉药的反应类似。

7.曾报道过发生恶性高热。

8.异氟烷引起脑电图改变和伴发的惊厥十分罕见。

【禁忌症】

对异氟烷或其它卤化剂过敏者、已知或可疑有遗传性恶性高热症患者禁用。

【注意事项】

因麻醉水平易变，只有产生可预计的浓度的雾化器才可使用。血压降低和呼吸道抑制随麻醉深度增加而加重。对流产病人出血量可能增加，与氟烷类似。深度麻醉患者脑血流增加，可能有一过性的脑压上升，可在强力呼吸下消除。

一般事项：异氟烷只能在具有良好的麻醉设备环境下使用，操作人员应熟知本药的药理特性，经过专业培训，对接受麻醉病人有良好的护理技能。对冠心病患者，应维持正常的血液动力学以避免心肌缺血。同其它吸入性麻醉剂一样，异氟烷与粉状的CO2吸收剂发生反应，产生CO，使病人血中碳化血红蛋白升高，因此如CO2吸收剂变成干粉状，在使用之前需予以更换。

患者需知：用药后的2－3天内，思维受轻微的影响。情绪的变化和某些症状可能持续6天，这同其它麻醉药类似。

实验室检查：血糖和血清肌肝有短暂的升高。BUN、血清胆固醇和碱性磷酸酶暂时性的降低。

恶性高热：在某些个体，异氟烷可能诱发骨骼肌超代谢状态，氧耗量大大增加，其临床表现即为恶性高热，一些非特异性症状包括：肌肉僵硬、心动过速、呼吸急迫、紫绀、心律失常及血压不稳定等。整体代谢升高反映在升高的体温（可能是早期或晚期，往往不是首发症状），CO2吸收系统用量增加（贮罐发热），PaO2和pH降低，可能出现高钾血症及碱缺失。治疗包括停止用药，静注硝苯呋海茵钠及其它支持疗法。心肺功能的维持，降低体温，体液电解质失衡的纠正。晚期可能出现肾功能损害，须注意维持尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

给予小鼠6倍人用剂量，显示异氟烷具有一定的胚胎毒性，对孕妇未进行充分的和良好对照的临床研究。因此只有确定好处大于危险时才能用于妊娠妇女。异氟烷是否会分泌到乳汁中尚属未知，因此不主张用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】

异氟烷加强肌松剂的作用，尤其非去极化类肌松剂。在一氧化二氮伴随吸入下，MAC减少。有报道异氟烷与干燥的二氧化碳吸收物作用后可产生一氧化碳。为减少再呼吸循环回路中一氧化碳产生以减少血中一氧化碳合血红蛋白，应避免使用过于干燥的二氧化碳干燥剂。

【药物过量】

在过量的情况下，应采取以下措施：停止用药，建立呼吸通道，有控制的吸入纯氧。

【规格】

1）100ml、2）250ml

【包装】

琥珀色瓶

【贮藏】

贮存于可控制温度的室内，以15℃~30℃为宜。