近几十年来中国的糖尿病患者发病率显著增加,据统计目前国内有超1亿数量的糖尿病患者,面对庞大的国内市场,对于该疾病研究工作者具有强大的推动力,而insulin作为治疗糖尿病患者药物的关键靶点之一,其靶点药物的开发也是收到了众多科研人员的青睐,下面笔者将着重介绍insulin药品研发进展、insulin适应症开发现状、insulin相关开发企业竞争格局、insulin药物销售数据、最新研发突破等几个方面,帮助大家更清晰的了解insulin药物市场格局。
图片来源:药融云-靶点格局(代谢疾病-代谢综合症通路图)
①insulin药品研发进展
据药融云医药数据库统计,截至2月insulin靶点药物的开发登记有656种,全球批准上市的insulin药品有83种(国内批准的药品有37种),申请上市的药物有6种,Ⅲ期临床有25种,Ⅱ期临床有22种,Ⅰ期临床有32种,临床有2种,申报临床有6种,临床前有74种,药物发现33种,其中研究终止与无后续进展报道共有367种。
图片来源:药融云-药品研发数据库(insulin)
②insulin适应症开发现状
目前世界主流治疗糖尿病药物靶点还是以insulin为主,除了常见的适应症如糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病之外,Insulin靶点相关药物还可作用于非酒精性脂肪性肝炎、胰岛素抗药性、阿尔茨海默病、代谢紊乱、瘦素缺乏症、肥胖、高血脂等症状。
图片来源:药融云-药品研发数据库(insulin)
③insulin相关药物开发企业竞争
关于insulin靶点药物首家研发企业还是国外企业占据绝大多数,如诺和诺德、礼来、葛兰素史克、武田、Albireo AB、赛诺菲、默沙东、Adocia SAS、罗氏、辉瑞等。
图片来源:药融云-药品研发数据库(insulin)
④insulin药物销售数据
对于insulin药物的销售数据笔者综合降糖药物的销量排名展示更为直观,具体如下。
国内降糖药物(通用名)-销量排名
从上表排名前9名的药物可以看到,insulin药物有5个,以门冬胰岛素为冠。
国内降糖药物(通用名)销量排名
从上表排名前9名的药物可以看到,insulin药物有6个,也是以门冬胰岛素为冠。
国外降糖药物(品牌)-销量排名
从上表国外销量排名前14名的药物可以看到国外头部排名是GLP-1受体激动剂、SGLT2类药物为主,虽然insulin胰岛素药物也有6个,但都有不同程度的下跌,可见国外的药物销售趋势是偏向GLP-1受体激动剂、SGLT2类药物的。
④insulin药物最新突破
之前口服给药的尝试通过微载体或纳米载体保护激素免受胃酸的影响,但依赖于胰岛素被动扩散到结肠内的细胞中,这不是很有效。一个团队在 ACS Nano中报告 说,他们已经使用由化学“微电机”驱动的口服药片将胰岛素输送到大鼠的结肠。
最近报道的机器人胶囊通过将自己钻入小肠的厚粘膜层来运送货物。Yingfeng Tu、Fei Peng、Kun Liu 和同事们想用他们的胰岛素迷你药片达到类似的效果,这种药片的特点是体积小,
为了制造这些药片,研究人员用一层含胰岛素的溶液和一层脂质体覆盖镁微粒。然后他们将这些颗粒与小苏打混合,将它们压制成约 3 毫米长的迷你药片,然后用酯化淀粉溶液覆盖它们。淀粉保护药片免受胃酸的影响,使它们能够完好无损地到达结肠。当它们分解时,镁微粒与水反应产生氢气气泡流,氢气气泡充当微型马达,将胰岛素推向结肠内壁被吸收。该团队还在老鼠身上测试了他们的迷你药片,发现它们可以在五个多小时内显着降低动物的血糖水平。事实上,他们可以将葡萄糖水平维持在几乎与注射胰岛素一样低的水平。
更多靶点(insulin)相关信息可通过登录药融云数据库查阅/下载报告,该数据库收载全球靶点7794个,是国内医药相关企业应用最多的医药数据库之一,对于分析调研靶点国内外市场格局的工作者来说,是一个非常高效且值得信赖的工具。