4月29日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗，一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。北青-北京头条记者了解到，阿替利珠单抗成为国内首个也是目前唯一一个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫抑制剂，将全方位惠及中国肺癌患者。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，无论是在全球还是在中国，肺癌都是癌症死亡的首要原因。据最新世界卫生组织国际癌症研究机构发布的《全球最新癌症负担数据》显示，全球肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。在中国，肺癌新发病例和死亡人数以约82万和71万之高稳居首位。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率较低。其中，PD-L1高表达病例占患者总数的25%-30%，患者经PD-L1检测后精准配合免疫单药治疗，相比单纯化疗的治疗方案，将有望获得更长的生存期和更优质的生活质量。
北青-北京头条记者了解到，阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同，阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
国家药品监督管理总局批准阿替利珠单抗用于一线单药治疗PD-L1高表达野生型晚期非小细胞肺癌，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower110的研究结果。该试验入组572例PD-L1阳性(TC≥1%或IC≥1%)未经化疗的晚期非鳞状或鳞状NSCLC无ALK或 EGFR 突变的患者，随机分组至阿替利珠单抗组与化疗组，评估治疗的疗效和安全性。
同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍：“对比化疗，阿替利珠单抗显著改善PD-L1高表达（TC≥50%或IC≥10%）的野生型IV期非小细胞肺癌患者的中位总生存期（OS），可降低患者死亡风险41%。中位缓解时间达到38.9个月，缓解患者中超过一半患者的缓解时间达到3年以上。”
阿替利珠单抗新适应症的获批，见证了罗氏在中国正式进入非小细胞肺癌免疫治疗领域，其肺癌相关领域的版图也将进一步扩大，为广大中国肺癌患者提供更全面和完整的肺癌个体化治疗选择。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野
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