4月29日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇 Tecentriq）一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。截至获批当天，阿替利珠单抗成为国内首个也是目前唯一一个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫抑制剂，将全方位惠及中国肺癌患者。
肺癌
是世界上最常见的恶性肿瘤之一，
无论是在全球还是在中国，
肺癌都是癌症死亡的首要原因！
据最新世界卫生组织国际癌症研究机构发布的《全球最新癌症负担数据》显示，全球肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。
在中国，肺癌新发病例和死亡人数以约82万和71万之高稳居首位。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率较低。其中，PD-L1高表达病例占患者总数的25%-30%，患者经PD-L1检测后精准配合免疫单药治疗，相比单纯化疗的治疗方案，将有望获得更长的生存期和更优质的生活质量。
小布了解到，国家药品监督管理总局批准阿替利珠单抗用于一线单药治疗PD-L1高表达野生型晚期非小细胞肺癌，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower110的研究结果。
相比化疗，患者一线治疗使用PD-L1免疫抑制剂的持续缓解时间更长，总生存期显著提升。“阿替利珠单抗作为PD-L1免疫抑制剂，能够更好维持免疫稳态，安全性可控，代表着患者得以兼顾更好的生活质量和更长的生存期，有望回归正常生活和工作，” 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示。
罗氏制药中国总裁周虹表示：“根据WHO的最新数据，中国每年新发肺癌人数82万，位居全球第一，我国肺癌患者依然存在巨大的未被满足的需求。阿替利珠单抗的非小细胞肺癌适应症在中国获批，见证了中国政府加快创新药品的审评审批、解决患者临床迫切需求的决心与行动。”
文字：杨珍莹
原标题：《罗氏阿替利珠单抗又一适应症在国内获批，开启非小细胞肺癌免疫单药时代》
