——艾力斯新药获批——
3月3日，NMPA 官网显示， 艾力斯医药的1类新药、三代EGFR抑制剂伏美替尼获批上市，成为国产第二款获批的三代EGFR抑制剂。
此利好消息，也刺激艾力斯午后股票大涨，最终以上涨19.46%收盘。也足见市场对于伏美替尼前景的看好。
伏美替尼是上海艾力斯自主研发1.1类新药，第三代EGFR-TKI靶向药，该代抑制剂可以有效区分野生型 EGFR 和突变 EGFR（主要是 EGFR 敏感突变、T790M 突变），对正常野生型 EGFR 抑制作用较弱，而对 EGFR 敏感突变、T790M 突变的抑制活性大大增强，从而可以在尽可能不影响正常 EGFR 活性的前提下，实现对 EGFR 敏感突变、T790M 突变体的抑制。接下来我们看下EGFR-TKI靶向药的市场竞争格局。
——EGFR-TKI——
EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白，是发现最早、研究最深入的一个靶点，在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高（全球的平均突变率约为35%，中国达到40%）。目前，非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI 已经出现了三代产品，第四代产品也将面市，在提高生存期、克服耐药性、减少副反应方面不断努力。
目前，国内已有两款第三代EGFR-TKI 药物获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼（一线/二线）和翰森制药的阿美替尼（二线），其中奥希替尼全球销售快速放量。阿美替尼有望于二线进入医保、一线获批上市。另外，目前还有12款国产三代EGFR-TKI药物处于临床阶段， 分别针对非小细胞肺癌的一线/二线治疗，包括倍而达的BPI-7711、贝达药业的D-0316、奥赛康的ASK17等。所以，艾力斯的伏美替尼上市后，会加速该市场的竞争。
——一代 吉非替尼的落寞——
一代新人换旧人，在第三代EGFR-TKI靶向药物高歌猛进之际，作为一代的开山鼻祖，吉非替尼，却异常落寞。1月25日，国家药监局发布修订吉非替尼片说明书的公告，要求补增皮肤不良反应以及皮肤毒性相关的注意事项。
从修订内容来看，此次主要涉及皮肤方面的问题。其实，皮肤不良反应是吉非替尼片十分常见的不良反应之一，可发生在身体任何部位，多表现为轻到中度的皮疹、干燥、瘙痒等。
从修订内容来看，在【不良反应】中要求增加皮肤和皮下组织异常等不良反应。【注意事项】要求增加严重皮肤不良反应（NCI CTCAE 3级或3级以上）需暂停用药，对皮肤反应进行早期干预有利于吉非替尼的持续治疗。患者用药期间出现皮肤感觉异常等应及时就医等相关内容。
《通知》要求所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。
——艾力斯商业化运营加速，销售总监到位——
在肺癌领域争夺市场，极其考验初创企业的商业化能力，鉴于新药获批在即，1月18日，艾力斯宣布黄晨先生正式加入艾力斯，担任营销中心销售部全国销售总监，向营销中心总经理高红星先生汇报。黄晨先生将全面负责公司产品销售及全国销售团队的管理工作。
黄晨先生从事抗肿瘤药品销售和管理近二十年，曾服务于包括罗氏制药、阿斯利康、拜耳医药、默沙东在内的多家知名的制药企业，从一线药品销售做起，先后担任代表、地区经理、大区经理、高级大区经理、全国销售总监等职。他在抗肿瘤领域积累了极其丰富的营销管理经验。在加入艾力斯前，黄晨先生任职于默沙东，担任肝癌靶向药物乐卫玛的全国销售总监。在此期间，黄晨先生带领团队在市场竞争中不断取得骄人的业绩，在产品上市后的短短两年间，市场占有率和销售额已名列前茅。
黄晨先生于1998年毕业于上海交通大学，获得高分子材料科学与工程学士学位，之后分别参加了中欧-清华EDP和北大-BiMBA学习。
实力派的销售总监，看之后艾力斯的商业化出牌吧，在肿瘤免疫治疗时代冲击下，肺癌是进展最为迅速的癌种，一线去化疗已经成为现实，未来将是靶向药物和免疫治疗药物竞争和联合用药的天下。
