亿欧大健康12月19日获悉， FDA批准将阿斯利康公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）作为首个辅助疗法，用作治疗肿瘤具有特定类型基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
FDA肿瘤学高级研究中心主任理查德·帕兹杜尔表示：“今天Tagrisso获批，可以在让更多NSCLC患者可能在疾病更早阶段就接受这款靶向疗法的治疗。”
在一项有682名患者参与的随机双盲与安慰剂的对照试验中，共有339名患者每天口服一次Tagrisso，343名患者在手术和标准辅助化疗恢复后接受安慰剂。根据研究结果，与接受安慰剂的患者相比，服用Tagrisso患者的疾病复发率降低80％。
肺癌是世界上最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%。其中，大约20%的非小细胞肺癌患者会携带表皮生长因子受体（EGFR）突变。
在美国，约22.9万人被诊断出患有肺癌，其中76％的病例是非小细胞肺癌。大约20％的非小细胞肺癌患者将具有表皮生长因子受体（EGFR）突变，这是一种蛋白质上的突变，可引起细胞快速生长有助于癌症扩散。约有30%的非小细胞肺癌患者肿瘤可通过手术切除，这些患者可能是Tagrisso作为肿瘤切除后辅助治疗的候选者。
