来源:证券日报
本报见习记者 林娉莹
2月23日晚间,万孚生物发布公告称,近日,公司战“疫”新品新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂,具体情况如下:
据介绍,公司新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊,CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊,企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽,以及海关检验检疫等疑似病人的检测。
公司表示,新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒的获批,快速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求,是对现有产品的有力补充,对未来的经营将产生积极影响。
(编辑 孙倩)