●恶性腹水患者招募●
关于M701
M701为注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体,它引入免疫和靶向两个治疗机制,EpCAM为肿瘤细胞靶点,CD3为免疫细胞靶点,M701进入体内后,可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞,主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性,从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用。
试验信息本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号为:L02157)和中国人民解放军总医院第五医学中心以及华中科技大学同济医学院附属同济医院的药物临床试验伦理委员会批准。其主要适应症为:恶性腹水。项目由徐建明主任医师和王世宣主任医师负责。本试验计划招募22-58例受试者,共7个剂量组。男女不限,试验分为7个剂量组,每位受试者只能参加其中一个剂量组。如有需求,欢迎推荐或参加。
受试者必须满足条件
年龄>18岁且≤75岁,性别不限;
组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者(胃癌、结直肠癌、卵巢癌等);
临床诊断为恶性腹水,且需要进行腹水穿刺;
标准治疗失败,或没有标准治疗方案,或患者拒绝标准治疗;
体力状况ECOG评分(PS)为0-3;
预计生存时间大于8周;
理解并自愿签署书面知情同意书。
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