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一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物.pdf

时间:2021-04-25 19:27:02

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一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物.pdf

技术领域

本发明涉及西药技术领域,具体是一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物。

背景技术

慢性单纯性苔藓是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。慢性单纯性苔藓为常见皮肤病,多见于成年人,儿童一般不发病。本病初发时仅有瘙痒感,而无原发皮损,由于搔抓及摩擦,皮肤逐渐出现粟粒至绿豆大小的扁平丘疹,圆形或多角形,坚硬而有光泽,呈淡红色或正常皮色,散在分布。因有阵发性剧痒,患者经常搔抓,丘疹逐渐增多,日久则融合成片,肥厚、苔藓样变,表现为皮纹加深、皮嵴隆起,皮损变为暗褐色,干燥、有细碎脱屑。斑片样皮损边界清楚,边缘可有小的扁平丘疹,散在而孤立。皮损斑片的数目不定,可单发或泛发周身,大小不等,形状不一。本病好发于颈部两侧、项部、肘窝、腘窝、骶尾部、腕部、踝部,亦见于腰背部、眼睑、四肢及外阴等部位。皮损仅限于一处或几处为局限性慢性单纯性苔藓;若皮损分布广泛,甚至泛发于全身者,称为泛发性慢性单纯性苔藓。罹患该病时,患者自觉为阵发性剧痒,夜晚尤甚,影响睡眠。搔抓后可有血痕及血痂,严重者可继发毛囊炎及淋巴结炎。尤其本病为慢性疾病,症状时轻时重,治愈后容易复发。

目前,治疗慢性单纯性苔藓的主要目的在于止痒,以防止患者因瘙痒挠抓而进一步加重病情。系统治疗可选用抗组胺类药物、钙剂等对症止痒,辅以维生素B族内服;瘙痒严重者可选用镇静剂;皮疹泛发者可予普鲁卡因静脉封闭或联合使用雷公藤类药物。局部治疗可选用糖皮质激素软膏、霜剂或溶液外用,肥厚者可封包或是联合使用10%黑豆馏油软膏外用。难治性皮损可予局部皮损内注射曲安奈德注射液。然而,现有的治疗慢性单纯性苔藓的药物多存在治疗周期长、疗效不太理想、易复发的特点,因此,需要进一步研究出一种专门针对慢性单纯性苔藓进行治疗、疗效好的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种见效快、疗效显着的治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱7-11份、马来酸氯苯那敏5-9份和原儿茶醛0.6-1.1份组成。

作为本发明进一步的方案:按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱8-10份、马来酸氯苯那敏6-8份和原儿茶醛0.7-0.8份组成。

作为本发明进一步的方案:按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱9份、马来酸氯苯那敏7份和原儿茶醛0.76份组成。

作为本发明进一步的方案:所述的西药组合物的成人给药剂量为0.32-0.35mg活性成分/kg/日。

作为本发明进一步的方案:所述的西药组合物的成人给药剂量为0.33mg活性成分/kg/日。

作为本发明进一步的方案:所述的西药组合物为口服的散剂。

所述的西药组合物在制备治疗慢性单纯性苔藓药物方面的应用。

所述的西药组合物的使用方法:每日两次,分早、晚服用,每次服用相当于0.17mg活性成分/kg的剂量,5天为1个疗程,连续服用2-3个疗程见效。

本发明西药组合物所涉及的活性成分的药性及药效如下:

澳洲茄碱:适用于牛皮癣、皮肤瘙痒及多种癌症治疗。

马来酸氯苯那敏:本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。本品除有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用,通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外,还具有抗M胆碱受体作用,故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状。另外该药还具有一定的抑制中枢的作用,因此可出现服药后的困倦不良反应。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

原儿茶醛:本品提取自常用中药唇形科植物丹参的根;为淡米色针状结晶(水或甲苯)或灰白色粉末,双晶形;易溶于乙醇、丙酮、醋酸乙酯、乙醚和热水,溶于冷水,不溶于苯和氯仿。本品具有以下作用:扩张冠状动脉,增加冠脉血流量作用;对心脏和外周血管的扩张作用;抑制血小板聚集作用;广谱抗菌抗炎作用;钙拮抗作用;修复受损静脉瓣膜,治疗静脉曲张作用;对脑组织缺血、再灌注损伤的保护作用;增强耐缺氧能力改善肾功能。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:利用本发明西药组合物对临床确诊的192例慢性单纯性苔藓患者进行治疗,经过十天的治疗时间,全部192例患者的皮损均消退60%以上、不适症状明显改善(即有效率为100%),其中180例患者的皮损全部消退、不适症状全部消失(即治愈率为93.8%),尤其治愈患者在停药6个月后均无复发。说明本发明西药组合物以口服方式经过肠胃吸收,可以有效缓解患者身体上的不适症状,且具有疗效显着、治愈时间短、不易复发的优点,值得临床推广应用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中,一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱11份、马来酸氯苯那敏5份和原儿茶醛1.1份组成。

实施例2

本发明实施例中,一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱7份、马来酸氯苯那敏9份和原儿茶醛0.6份组成。

实施例3

本发明实施例中,一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱10份、马来酸氯苯那敏6份和原儿茶醛0.8份组成。

实施例4

本发明实施例中,一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱8份、马来酸氯苯那敏8份和原儿茶醛0.7份组成。

实施例5

本发明实施例中,一种治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物,按照质量份数计,其活性成分由澳洲茄碱9份、马来酸氯苯那敏7份和原儿茶醛0.76份组成。

上述实施例中,所述的治疗慢性单纯性苔藓的西药组合物的制备步骤为:以澳洲茄碱、马来酸氯苯那敏和原儿茶醛为活性成分,利用药剂学上可接受的工艺和辅料,制成药剂学上可接受的散剂即可。

以下为服用本发明西药组合物的几个典型病例的具体情况:

病例1:宁某,27岁,女,患有慢性单纯性苔藓已三年有余,其腰部散发片状、肥厚、粗糙之皮损,并伴有色素沉淀、瘙痒难耐、精神不振的症状,下腹部有抓痕、血痂、变红变硬的迹象。曾经使用多种药物治疗,然而治疗效果均不甚明显,且对药物形成依赖性;经诊断为泛发性慢性单纯性苔藓。服用本发明实施例5所得的西药组合物2个疗程后,瘙痒症状减缓,色素沉积减少,皮肤逐渐变软,继续服用1个疗程,皮损处基本恢复至正常,患者无其他不适症状。

病例2:官某某,53岁,男;两年前,患者的膝盖处皮肤开始呈现褐色、皮质逐渐增厚,并伴有瘙痒症状,起初患者不以为意,通过挠抓和涂抹止痒药膏以止痒。然而随着时间的延长,患者开始瘙痒难忍,苦不堪言,检查可见局部有5*8厘米皮损处,皮肤粗糙,褐色肥厚,苔藓样变,血痂累累,确诊为慢性单纯性苔藓。服用本发明实施例3所得的西药组合物1个疗程后,皮损处隆起水泡,继续服用2个疗程,水泡逐渐结痂脱落,形成红色柔润皮肤,渐渐痊愈。

病例3:李某某,34岁,女:一年前,在其颈部及后背开始散发片状、肥厚、粗糙之皮损,并伴有色素沉淀、瘙痒难耐、精神不振的症状。经诊断为泛发性慢性单纯性苔藓。服用本发明实施例4所得的西药组合物1个疗程后,瘙痒症状减缓,色素沉积减少,皮肤逐渐变软,继续服用1个疗程,皮损处基本恢复至正常,患者无其他不适症状。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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