吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的“一项在接受过 ALK 抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌中国患者中评估 LORLATINIB(PF-06463922)单药治疗的疗效和安全性的 II 期、多中心、开放性、双队列研究”。
本项临床研究已于9月18日(L03077)获得临床试验许可(国家药品监督管理局临床试验批件)。本研究的组长单位是广东省人民医院和上海交通大学附属胸科医院。本研究将在国内的24家医院进行开展。
主要入选标准
根据组织学或细胞学诊断证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
已确认ALK状态为阳性
经克唑替尼和/或其他ALK抑制剂治疗后疾病进展
允许无症状或经过治疗的中枢神经系统转移
如果接受过化疗,不能超过1种化疗方案
年龄≥ 18岁
愿意并能够遵守研究计划的访视,治疗计划,实验室检测和其他程序。
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