主要入选标准
1、I期剂量爬坡研究：ALK阳性晚期恶性实体瘤患者此前需要接受标准治疗后（包括手术、放疗、化疗或生物治疗）疾病进展
2、II期扩展研究：经组织学和/或细胞学确诊的、ALK阳性局部晚期和/或转移性III期B和IV期非小细胞肺癌患者，接受过标准治疗后疾病进展
3、至少有一个可测量病灶
4、体能状态（ECOG）评分≤2分
5、患者的年龄在18~75岁
6、患者具有适当的器官功能
7、患者没有用过二代ALK-TKI
主要排除标准
1、接受过抗肿瘤化疗、生物药物治疗或其他研究药物治疗
2、接受过放疗，或者尚未从之前的放疗副反应中恢复
3、既往抗肿瘤的毒性反应尚未恢复，但脱发除外
4、入组前3周内进行过外科大手术或尚未从之前的手术中完全恢复
5、患者存在脑转移
6、吞咽、消化困难，可能显着影响试验药物的服用或者吸收
7、既往或现在同时或有其他恶性肿瘤
8、入组前一年内有急性胰腺炎病史，或既往有慢性胰腺炎病史
9、丙型乙肝病毒抗体检测阳性；确诊的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、以及不愿意做HIV检查者
10、入组前患有尚未治愈的间质性肺病病史或非感染性肺炎，放射性肺炎除外
11、心脏功能受损或临床显着的心脏疾病
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
开展医院
广东省 广东省人民医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
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