政策&关注
国家药监局：扩大医疗器械注册人制度试点8月1日，国家药品监督管理局（以下简称国家局）发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔〕33号，以下简称《通知》），进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。
《通知》明确，北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西等21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。
《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任，明确双方应当签订委托合同和质量协议，并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定，同时强调各级药品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的，相关省级药品监管部门要在协调一致的基础上，确定跨区域监管各方职责划分，落实日常监管责任主体，确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。
多部门联合发文：全面推行医疗收费电子票据管理改革
为深化“放管服”改革，落实个人所得税大病医疗专项附加扣除相关工作，防范虚假医疗收费票据，日前，财政部、国家卫生健康委、国家医疗保障局决定全面推行医疗收费电子票据管理改革。根据财综〔〕72号规定，满足《会计档案管理办法》第八条、第九条所列条件的单位，可以医疗收费电子票据数据文件为依据进行会计处理，并按照电子档案管理要求进行归档保管。医疗收费电子票据入账报销单位，应及时将入账状态、入账时间、入账金额等信息反馈至财政部门。不满足《会计档案管理办法》第八条、第九条所列条件的单位，可使用医疗收费电子票据版式文件打印件入账，并对电子票据及版式文件打印件进行归档保管，同时建立版式文件打印件与电子票据的检索关系。各单位应建立健全相关内部控制制度，确保票据真实可靠，防止票据重复入账报销。
卫健委：加快抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批
近日，国家卫生健康委等五部门印发《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》（下称“《通知》”）。《通知》称，儿童的健康受到全社会关注，家庭对于患病儿童救治期望值很高。儿童血液病、恶性肿瘤病种多、治疗难度大，部分病种诊疗过程涉及多个学科或医疗机构，造成治疗周期长、医疗费用高、报销比例低、家庭负担重的情况。为维护儿童健康权益，国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局决定开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作，按患者自愿原则，为血液病、恶性肿瘤患儿提供相应保障。
院士增选初步候选人名单公布,生命科学和医学学部名单有32人
8月1日，中国科学院官网发布了《关于公布中国科学院院士增选初步候选人名单的公告》，公告称中国科学院院士增选通信评审工作已经结束，根据相关规定，公布初步候选人名单，共181人进入此名单。
其中，医疗界最为关注的生命科学和医学学部名单有32人。
根据中国科学院年初发布的院士增选通知，院士增选总名额为71名，除支持国防和国家安全领域的5个特别名额须待特推小组评审推荐后，再划归相关学部使用外，其余66个分配如下：数学物理学部11名、化学部11名、生命科学和医学学部13名、地学部11名、信息技术科学部8名、技术科学部12名。
国家发文：不得歧视、限制供应商参与采购
7月30日，国家财政部发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（下称“《通知》”），要求各地区、各部门依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利，全面清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法。
《通知》明确，要重点清理和纠正以下问题：以供应商的所有制形式、组织形式或者股权结构，对供应商实施差别待遇或者歧视待遇，对民营企业设置不平等条款，对内资企业和外资企业在中国境内生产的产品、提供的服务区别对待。实际上，相关机构在招标时对国产和进口产品差别对待早有案例。
之前，德州市政府采购网曾发布的《经批准采购进口产品也不能排斥国货》显示，一则涉及招标的案件中，招标文件不仅确定了要采购进口产品，还确定了所采购产品的品牌。当地财政部还查明，根据评分表记录，有两项分值未细化并明确具体的评分标准，评标委员会对中标公司的打分与给其他两家投标供应商的打分相差极大。
产业&投融资
博恩登特完成数亿元D轮融资，君联资本、启明创投和厦门建发投资
8月2日，上海博恩登特科技有限公司宣布完成D轮融资，本次投资方为君联资本、启明创投和厦门建发。此前，博恩登特已获得过IDG、济峰资本、启明创投、阳光财险、上海健康产业基金、歌斐资产等投资。
博恩登特成立于，是一家为口腔医疗机构提供“一体化”服务的平台型公司。从医生的教育培训，国外先进技术的引进，到国内自主研发制造，公司致力于通过“实业+互联网”打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，提升中国的口腔医疗技术和产业水平，帮助牙医成功，为13亿中国人的口腔健康保驾护航。与此同时，博恩不断引进国际先进的产品和技术，推动了中国显微根管、牙周种植等技术的普及和发展并致力于发展民族产业，让中国的民族品牌惠及更多百姓，让世界爱上中国制造。
博恩集团现有八家子公司，全国员工人数近1000人，每年实现超过50%的成长，服务于全世界40多个国家的牙医和诊所。
Potomac Equit收购了医疗SPA服务公司Laser MD Medspa和SculptMe，进军医疗SPA行业
7月31日，位于华盛顿特区的投资公司Potomac Equity Partners LLC今天宣布收购医疗SPA服务公司Laser MD Medspa和无创减脂治疗服务公司SculptMe。财务条款尚未公布。
Laser MD Medspa和SculptMe在波士顿大都市区的五个地点提供全面的医疗SPA服务。服务包括身体塑形解决方案（如CoolSculpting®）、激光脱毛服务、Botox®和其他注射剂、医疗级面部护理、B-12注射以及其他健康产品和服务。
Potomac Equity Partners的创始人兼合伙人John Bates表示：“市场对在放松的SPA环境中进行的微创美容手术的需求日益增长，Laser MD Medspa和SculptMe将会抓住机遇。Potomac Equity也很荣幸能与Laser MD Medspa和SculptMe合作，我们将帮助其充分发挥潜力，利用其现有品牌和众多的有机和附加收购机会，为该公司提供资金。”
生物标志物智能公司Amplion获得A轮融资，由Greycroft领投
近日，美国生物标志物智能公司Amplion获得了A轮融资，融资金额不详。
本轮融资由投资公司Greycroft牵头，现有投资者也参与其中，包括Revolution旗下The Rest Seed Fund和Imagen Capital Partners。Greycroft是一家位于美国纽约的风险投资公司，专注于技术创业、互联网及移动市场的投资。Greycroft在世界上最重要的两个商业中心纽约、洛杉矶，都设有办事处，为企业家商业合作提供独特的服务。
Greycroft利用广泛的媒体和技术行业联系网络，帮助企业家获得知名度，建立战略关系，将产品推向市场，并建立成功的企业。Greycroft管理资金超过10亿美元，自成立以来，已在包括Acorns、App Annie、Bird、Botkeeper、Bright Health、Boxed、Braintree、Buddy Media、Everything But The House、Extreme Reach、Huffington Post、Icertis等领先公司中进行了200多项投资。
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