欧盟委员会批准Tecentriq与Abraxane治疗转移性三阴性乳腺癌

免疫疗法Tecentriq获得欧洲乳腺癌批准欧盟委员会批准Tecentriq与Abraxane治疗转移性三阴性乳腺癌患者，该患者检测出一种被认为可以帮助肿瘤逃避身体免疫系统攻击的蛋白质阳性。

罗氏的Tecentriq已获得欧洲批准用于治疗难以治疗的乳腺癌，帮助这家瑞士制药商扩大免疫疗法的使用范围，该疗法迄今为止已被更为成熟的竞争药物在收入方面黯然失色。罗氏周四表示，欧盟委员会批准Tecentriq与Abraxane治疗转移性三阴性乳腺癌患者，该患者检测出一种被认为可以帮助肿瘤逃避身体免疫系统攻击的蛋白质阳性。Tecentriq落后于竞争对手的免疫疗法Keytruda和Opdivo--分别由默克和百时美施贵宝公司生产 - 上市，但一直在批准。这些包括批准适用于转移性三阴性乳腺癌的生态位适应症。大约15-20％的乳腺癌是三阴性的，这意味着肿瘤缺乏三种特征，有更多的治疗选择。欧洲批准这种Tecentriq组合代表了治疗这种侵袭性乳腺癌的重要一步，其中未满足的医疗需求很大。Tecentriq在新的癌症适应症和新的地理位置上稳步增加批准，有望在超过15亿美元的年销售额，这是市场上的第三个全年。Opdivo和Keytruda在Tecentriq上有两年的领先优势，分别实现了67亿美元和72亿美元的销售额。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准罗氏免疫疗法Tecentriq用于治疗大量三阴性乳腺癌患者，这一发展被医生誉为抗击侵袭性疾病的有希望的进展。FDA批准Tecentriq与化疗Abraxane联合治疗不能手术、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的肿瘤表达PD-L1的患者。研究中，大约40％的患者患有高PD-L1水平的肿瘤。

FDA的批准是以一项试验为基础，该试验显示药物鸡尾酒疗法避免疾病进展的中位数为7.4个月，而化疗为4.8个月。

美国每年诊断出超过250,000例浸润性乳腺癌，其中约15％为三阴性。

根据国家乳腺癌基金会的报告，三阴性乳腺癌中，三种常见的刺激肿瘤生长的受体 – 雌激素、黄体酮和所谓的HER2基因 – 都不存在。

这意味着包括来自罗氏的药物已被证明可有效通过这些受体靶向疾病，但科学家、医生和患者正在寻找与化疗相结合的新选择。