本申请是发明名称为“药物输送装置”、国际申请日为5月2日的国际申请pct/us/036701进入中国国家阶段的中国发明专利申请号80031391.1的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请根据35usc§119(e)要求享有5月3日提交的美国临时专利申请序列号61/819,443的优先权，其全部公开内容以援引的方式结合在此。
本发明涉及一种用于药剂的肠胃外施用的药物输送装置。
背景技术：
现有技术已知注入器形式的药物输送装置，其用于将药剂施用至患者。注入器旨在安装到患者的皮肤上，用于自行施用药剂。通过激活注入器不仅使得针扎入到患者皮肤中，而且也会使柱塞自动驱动以将药剂经由所扎入的针驱动到患者体内。典型的注入器结构具有固定到容器的针。例如，参照tsals等人的美国专利号5,858,001，其公开了一种注入器，其通过包含容器的本体的回转位移来激活。针附接到tsals等人的装置上，利用本体的回转位移还使所述针刺入患者皮肤。针固定到本体上与之一起运动。其它类型的注入器也是已知的，包括使用标准的安装有针的注射器筒的那些注入器。利用许多注入器来说，相对于药剂的施用而独立地控制针插入的能力受到限制。
pct公报wo/146166公开了一种注入器，其中，通过激活致动器，致使弹簧使得储器中的止动件从第一位置向第二位置运动，而且还致使针驱动器使得患者针从第一状态向第二状态位移，该公报的全部内容以援引的方式结合在此。针相对于储器并且独立于止动件而运动。
技术实现要素：
因此，本发明的方面提供了一种医用装置，其改善了用户操作和安全性。
本发明的前述和/或其它方面通过提供一种用于注射药剂的药物输送装置来实现，所述装置包括：主体，所述主体具有用于接触患者的表面；致动按钮，所述致动按钮布置成能够相对于主体运动；和储器，所述储器布置在主体内，用于容纳药剂。所述装置还包括针，所述针具有用于刺入患者体内的远端和从远端向近侧延伸的内腔，其中，所述内腔能够与储器流体连接。所述装置还包括可移除针盖，用于选择性覆盖针的远端并且选择性地防止致动按钮相对于主体的启动装置的激活的运动。
本发明的另外和/或其它方面和优势将在下面的说明书中阐释或者从说明书中将是显而易见的，或者可以通过实践本发明来了解。
附图说明
将结合附图，从下文的详细描述中将更易于理解本发明的实施例的上述和/或其它方面和优势，其中：
图1是根据本发明实施例的注入式医用装置的俯视透视图；
图2是图1的装置的仰视透视图；
图3示出了根据本发明实施例的处于预激活阶段的按钮和针盖之间的关系的透视图；
图4是图1的处于预激活阶段的装置的俯视透视图，其中，移除了顶盖；
图5示出了图1的处于预激活状态的装置的动力组的部件的相互作用的局部透视图；
图6是图5中示出的部件的分解透视图；
图7是图1的装置的筒柱塞的透视图；
图8是图1的装置的外伸缩构件的透视图；
图9是图1的装置的针致动柱塞的透视图；
图10是图1的装置的局部透视图；
图11是图1的装置的杠杆的仰视透视图；
图12是图1的装置的针臂的透视图；
图13是图1的装置的针激活滑动件的透视图；
图14和图15分别是图1的装置的切换臂的俯视和仰视透视图；
图16是图1的装置的摇杆的透视图；
图17是图16的摇杆和图1的装置的阀板的透视图；
图18是图1的装置的阀盖的一侧的透视图；
图19是图18的阀盖的另一侧的透视图；
图20是图1的处于预激活阶段的装置的透视图，其中，为了清楚起见，移除了若干元件；
图21是图1的处于第一激活阶段的装置的俯视透视图，其中，移除了顶盖；
图22是图1的处于第一激活阶段的装置的横截面视图，其中，移除了顶盖；
图23是图1的处于第二激活阶段的装置的横截面视图，其中，移除了顶盖；
图24是图1的处于第二激活阶段的装置的俯视透视图；
图25是根据本发明实施例的端口、患者针和针盖部分的横截面视图；
图26是图25的端口和针盖部分以及根据本发明实施例的按钮锁定部分的俯视透视图；
图27和图28是根据本发明实施例的按钮缩回机构的俯视透视图；
图29至31分别是根据本发明另一实施例的按钮缩回机构的俯视透视图、俯视透视图和仰视透视图；
图32是根据本发明实施例的用于选择性地防止药物输送装置激活的锁定机构的俯视透视图；
图33是图32的机构的提升杠杆的俯视透视图；
图34和35分别是根据本发明实施例的阶段指示机构的实施例的俯视透视图和仰视透视图；
图36是根据本发明另一实施例的针激活滑动件的俯视透视图；
图37是根据本发明另一实施例的顶盖的局部俯视透视图；
图38是根据本发明另一实施例的切换臂的俯视透视图；
图39是图38的切换臂和根据本发明另一实施例的针激活滑动件的俯视透视图；
图40是根据本发明实施例的底盖的局部俯视透视图；
图41是图38的切换臂和图40的底盖的局部俯视透视图；
图42和图43分别是根据本发明另一实施例的切换臂的俯视透视图和仰视透视图；
图44是图42的切换臂和图36的针激活滑动件的俯视透视图；
图45是根据本发明实施例的另一针臂的俯视透视图；
图46是根据本发明实施例的另一针臂的俯视透视图；
图47是根据本发明实施例的端口的俯视透视图；
图48是图1的装置的动力模块元件的后透视图；
图49是根据本发明另一实施例的动力模块元件的后透视图；
图50是根据本发明另一实施例的活门锁闩机构的仰视透视图；
图51是根据本发明另一实施例的活门锁闩机构的仰视透视图；
图52是根据本发明实施例的框架的后透视横截面视图；
图53和图54是根据本发明实施例的针致动柱塞的俯视透视图；
图55和图56是根据本发明实施例的活门的俯视透视图；
图57是根据本发明实施例的双部件筒柱塞的俯视透视分解图；
图58是根据本发明另一实施例的柱塞连杆的俯视透视图；
图59是根据本发明实施例的处于预激活阶段并且移除了顶盖的医用装置的俯视透视后视图；
图60是图59的装置的俯视透视前视图，其中，移除了若干元件；
图61是根据本发明另一实施例的摇杆的俯视透视图；
图62是根据本发明实施例的阀组件的一部分的分解俯视透视图；
图63是根据本发明实施例的阀组件的横截面透视平面图；
图64是图63的阀组件的局部透视图；
图65是图63的阀组件的侧横截面视图；
图66是根据本发明另一实施例的阀组件的仰视透视图；
图67是图66的阀组件的局部横截面平面图；
图68是用于容纳注射器的桶的透视图；
图69是根据本发明实施例的流体路径子组件的透视图；
图70是图69的流体路径子组件的分解透视图；
图71示出了将流体路径子组件安装到图1的装置中的透视图；
图72是根据本发明另一实施例的流体路径子组件的透视图；
图73是图72的流体路径子组件的局部横截面视图，其中，为了清楚起见，移除了阀盖；
图74是图72的流体路径子组件的局部放大横截面视图；
图75和图76分别是图72的流体路径子组件的隔片保持件和连接件的透视图；
图77示出了组装图1的装置的工艺的流程图。
具体实施方式
现在将详细参照在附图中示出的本发明的实施例，其中贯穿全部附图，相同的附图标记表示相同的元件。在此描述的实施例通过参照附图示例出本发明而非限制本发明。如本领域技术人员将理解的那样，诸如上、下、底和顶的术语是相对的，用于辅助阐释而非限制。
图1是用于将药剂注入到患者体内的注入装置或者注入器100的俯视透视图。尽管除了药剂接受者之外的用户(例如，健康护理专业人员)可以使用该装置，但是为了简洁起见，术语“用户”在下文中将用于指代患者或者其它用户。装置100具有顶盖102和底盖104，顶盖和底盖一起形成主体106。装置100还包括储器或者注射器筒108、按钮110和状态观察口112。通过状态观察口112，如后续更加详细描述的那样，用户能够观察药剂的注入进展。例如，装置100能够在三个阶段中发挥作用：预激活阶段(准备好激活)、第一激活阶段和剂量结束或者第二激活阶段。根据一个实施例，通过观察口112可见指示器，以指示这三个阶段中的每一个阶段。作为示例，可以使用三种颜色来代表三个阶段。作为其它示例，通过观察口112可以看见三个数字、三个符号、三个字母或者三个词语或者短语，以代表三个阶段。根据一个实施例，如图1所示，观察口112的一部分113是倾斜的。这将光反射到观察口112中，有助于用户观察装置100的状态。
图2是装置100的仰视透视图，其包括可移除针盖114。优选地，针盖114由双射成型工艺制造而成。如图2所示，针盖114的突片116优选地基本平行于装置200的底部折叠并且折叠在所述底部上，所述底部上有粘合剂118，以便将装置附接到患者皮肤。根据一个实施例，粘合剂118是粘合垫，所述粘合垫的一侧固定到底盖104上并且在相对一侧上具有患者粘合剂。可移除粘合衬里优选地保护患者粘合剂并且在将装置固定到患者皮肤之前被移除。
根据一个实施例，如图2所示，底盖104还包括一条或者多条接近槽119，通过所述接近槽，组装者可以例如在组装装置100期间接近按钮110和/或针盖114。
图3示出了处于预激活阶段的按钮110和针盖114之间的关系的透视图。如图3所示，针盖114包括安全延伸件120，所述安全延伸件120延伸通过底盖104并接合按钮110的接合孔122。这种接合防止按钮110在移除针盖114之前使装置100运动和激活。
根据一个实施例，安全延伸件120和针盖114一体地形成为整体构造。根据另一个实施例，安全延伸件120初始形成为单独元件，并随后连结至针盖114，例如通过将安全延伸件卡扣到针盖114中的凹陷部中或者使用粘合剂而连结。
为了移除针盖114，用户围绕铰链117(例如，活动铰链117)展开突片116以基本垂直于底盖104延伸，然后将针盖114拉出装置100，由此暴露中空的患者针124并允许按钮110运动。优选地，用户移除释放衬里，然后移除针护罩114，由此使得按钮110自由移动，正如在下文更加详细描述的那样。可选地，用户在移除针盖114之后从粘合剂118移除释放衬里，或者以组合的方式移除释放衬里和针盖。
根据一个实施例，释放衬里和针盖114相连接，释放衬里在从注入装置移除之后保持在针盖114上。这个实施例允许用户轻易地回收或者处置相连接的释放衬里和针盖114。可以在公开为wo/075101的共同拥有的国际申请中找到连接释放衬里和针盖的方法的示例。
图4是处于预激活阶段的装置100的俯视透视图，其中，移除了顶盖102。装置100包括：阀盖126；摇杆128；针臂130；杠杆132，所述杠杆围绕枢轴134旋转；活门136；和框架138，所述框架容纳活门136并引导其运动。为了参照目的，活门136布置在主体106的第一端部处，摇杆128布置在主体106的第二端部处。
图5至图9示出了处于预激活阶段的装置100的动力组1380的若干部件。特别地，图5示出了处于预激活阶段的若干部件与活门136的相互作用的局部透视图。为了清楚起见，在图5中活门136示出为透明的，但是本领域技术人员将理解的是，活门的不透明度可以变化而不脱离本发明的范围。图6是图5中示出的部件的分解透视图。图7示出了筒柱塞152，图8示出了外伸缩构件146，图9示出了针致动柱塞166。可选地，动力组1380还包括框架138.
如图6更清楚地所示的那样，活门136包括大体u状臂切口140和通臂槽142，以滑动地收容外伸缩构件146的滑动臂144。活门136还具有：筒柱塞切口148，其在顶部处具有凹口149；和筒柱塞接合表面150，以接合筒柱塞152，如将在下文更加详细描述的那样。活门136另外具有水平定向的锁定槽154，用于选择性地接合活门锁闩件156。此外，活门136包括偏压臂158和针致动切口160，所述针致动切口限定了第一和第二接合表面162和164，用于与针致动柱塞166接合，如将在下文更加详细描述的那样。偏压臂158将活门136朝着装置100的筒侧偏压。
如图5所示，在预激活阶段，筒柱塞152布置在外伸缩构件146内并在筒活门接合结构168处接合活门136的筒柱塞接合表面150(如图6清楚地所示)。根据一个实施例，筒活门接合结构168由一对切口限定，桥接结构169布置在所述一对切口之间，所述桥接结构在预激活阶段接合活门136的凹口149。筒柱塞152还包括：止动座170，止动件172布置在所述止动座上(参见例如图21)；和一对悬臂式柱塞臂174。一对柱塞钩176分别布置在悬臂式柱塞臂174的自由端处，如图7所示。
筒弹簧178在其第一端部处接合框架138。筒弹簧178布置在筒柱塞152的环形腔177中(参见图7)，并且筒弹簧178在其第二端部处接合筒柱塞152的内部。因此，筒弹簧178将筒柱塞152朝着主体106的第二端部偏压。
如图5、6和8所示，外伸缩构件146具有从其第一端部延伸的一对滑动臂144，而且还具有从第二端部延伸的一对齿180，所述一对齿与筒柱塞152中的对应接合槽182相接合。另外，悬臂181和支脚183形成稳定特征件，所述稳定特征件在组装期间被略微下压或者被径向向内偏移，以防止外伸缩构件146和与之连接的元件摇动。在预激活状态，滑动臂144滑动地接合活门136的臂切口140和臂槽。如下文更加详细所述以及如图8清楚地所示的那样，外伸缩构件146另外还具有止动凹槽182，筒柱塞的柱塞钩176可滑动地布置在所述止动凹槽182中。换言之，凹槽182没有沿着外伸缩构件146的内部的整个轴向长度延伸。
如图5、6和9所示，针致动柱塞166在其第一端部处具有第二接合结构186，用于在第一激活阶段期间接合活门136的第二接合表面164。根据一个实施例，第二接合结构186是支脚，所述支脚从针致动柱塞166延伸。在针致动柱塞166的相对的第二端部处设置有突出件188和凸缘190，所述凸缘具有弹簧接合表面192和滑动件接合表面194。如下文更加详细描述的那样(以及如图20所示)，突出件188和滑动件接合表面194接合并定位针激活滑动件196。
针致动柱塞166还具有用于支撑针致动弹簧200的圆柱形部分198和用于在预激活阶段期间接合活门136的第一接合表面162的第一接合结构202。如图5、6和9所示，在一个实施例中，第一接合结构202是针致动柱塞166中的横向凹槽。根据一个实施例，横向槽中的至少一个侧部倾斜或者有坡度。针致动弹簧200在其第一端部处接合框架138并且在其第二端部处接合凸缘190的弹簧接合表面192。
根据一个实施例中，活门锁闩件156可旋转地布置在底盖104上并且具有用于选择性地接合活门136中的锁闩槽154的钩184。如上所述，在预激活阶段期间，使活门锁闩件156的钩184与锁闩槽154接合。另外，如图10所示，杠杆132的阻挡臂204接合活门锁闩件156并防止其旋转，由此保持钩184与锁闩槽154相接合，并且由此防止活门136运动。根据一个实施例，例如由弹簧(未示出)偏压活门锁闩件离开活门136。
图11是杠杆132的仰视透视图，其包括先前描述的侧向延伸的枢轴134和阻挡臂204，而且还包括加载元件218，所述加载元件在装置100操作期间偏压针臂130。杠杆枢轴134可活动地接合底盖102中的对应一对杠杆枢轴安装件135(参见图4)。
如图12所示，针臂130包括从第一端部侧向延伸的一对棘爪或者翼状件210和从第二端部侧向延伸的一对枢轴212。枢轴212可活动地接合底盖102中的对应一对臂枢轴安装件213(参见图4)。端口238安装到针臂130的第一端部上，并且患者针124从针接口或者端口238延伸。根据一个实施例，患者针124是中空的，其具有尖锐远端，并由外科用不锈钢制成，规格为29，并且总长度为11.5mm，皮下刺入大约4-6mm。本领域技术人员将理解的是，患者针124的材料、规格、端部处理和长度可以变化而不脱离本发明的范围。例如，可以针对皮下注入或者针对皮内注射优化患者针的长度和规格。连接管228(参见例如图27)连接阀板232和端口238，以形成药剂流动路径的一部分。
转到图13，针致动器或者滑动件196具有一对加载陡壁(cliffs)214、一对限深器216、一对针缩回坡道222、一对枢轴坡道224和一对枢轴突出部分220。如下文更加详细描述的那样，在装置100操作期间，滑动件196朝装置100的第二端部运动向，并由此控制装置100的部件中的若干部件的运动。例如，挠性针臂130的翼状件210在预激活阶段期间布置在加载陡壁214上。在第一激活阶段期间，如下文更加详细描述的那样，由于滑动件196的位移，翼状件210滑动离开加载陡壁214并接触限深器216，所述限深器限制患者针124的插入深度。而且，杠杆132的加载元件218(图11所示)定位在枢轴突出部分220的下方，由此防止在第一激活阶段期间提升杠杆132和按钮110。此外，在第二激活阶段期间，因为翼状件210沿着针缩回坡道222骑乘，所以针124缩回到装置100中，并且因为加载元件218随着滑动件196进一步向前行进而被枢轴坡道224提升，所以按钮110被提升。可以改变针缩回坡道的角度以实现所期望的针收回的时刻或者速度而不脱离本发明的范围。
滑动件196还包括具有区域227、229和231的阶段指示结构226，用于通过状态观察口112分别指示预激活阶段、第一激活阶段和第二激活阶段。如上所述，这些区域中的每一个可以具有不同的颜色、数量、字母、词语、短语、这些指示物的组合或者某些其它指示物，以表示装置100的不同操作阶段。根据一个实施例，如图13所示，阶段指示结构226的容纳区域227、229和231的面布置成一定角度，以配合观察口112，并且由此更加易于通过观察口112观察所述面。
滑动件196的第二端部接触图14和15中示出的切换臂206。切换臂206具有从其底部延伸的一对支腿柱，并且具有摇杆柱208，所述摇杆柱从其顶部延伸，以接合摇杆128的切换套环246(在图16中示出)。摇杆128的中央部分248围绕底盖104上的柱枢转，并且板接合结构250布置在摇杆128的与切换套环246相对的端部处。本领域技术人员将理解的是，可以修改摇杆128的尺寸而不脱离本发明的范围，以向摇杆提供所需的机械增益，例如，可以修改切换套环246和中央部分248之间的距离或者中央部分248和板接合结构250之间的距离。例如，输入到摇杆的力与从摇杆128输出的力的比率优选介于大约0.8:1.0至1.0:1.0之间。当该比率增大时，针致动弹簧200打开阀所需的力减小。
如图17所示，板接合结构250接合阀板232。根据一个实施例，阀板232与板接合结构250可活动地连接。然而，优选地，板接合结构250仅接触阀板232。阀板232包括多个引导翼状件252，所述引导翼状件在阀板232运动期间保持阀板相对于阀盖126的取向。阀板232还包括阀端口254，所述阀端口254流体连接到中空阀针234。连接管228或者管道228将阀端口254连接到布置在针臂130的端部上的端口238。为了清楚起见，大部分附图省略了连接管228，但是例如在图27中示出了连接管。
如图18所示，阀盖126具有多条槽256，所述多条槽对应于阀板232的引导翼状件252。槽256在阀板232相对于阀盖126移动期间引导引导翼状件252。阀盖126的相对侧部包括一对悬臂258，如图19所示，所述一对悬臂具有布置在其自由端部处的钩260，用于将注射器筒108与阀盖126固定在一起。
图20是处于预激活阶段的装置100的透视图，其中，为了说明目的，移除了若干元件。突出件188和针致动柱塞166的滑动件接合表面194在其第一端部处接合滑动件196。在第二端部处，滑动件196接合可动切换臂206，所述可动切换臂的柱208接合摇杆128。针臂130的棘爪或者翼状件210布置在滑动件196的加载陡壁214上。
在移除粘合衬里之后，用户将装置100固定到用户皮肤上。为了激活装置100并进入第一激活阶段(图21和22所示)，用户向前滑动按钮110，并且在向前运动结束时，向下推动按钮110。根据一个实施例，对于用户而言感觉如同单次运动。例如，可以感觉如同按钮110在坡道上滑动，所述坡道在其顶部处具有平坦(水平)部分。按钮110的向下推动使得杠杆132围绕枢轴134旋转。杠杆旋转使得加载元件218向下运动，以使挠性针臂130的中间部分偏移，由此加载针臂130。换言之，针臂130的中间部分的偏移偏压针臂130的第一端部(并且由此偏压患者针124)使之向下旋转。然而，因为翼状件210仍然搁置在加载陡壁214上，所以患者针124保持在装置100内。
一旦杠杆132旋转，阻挡臂204便不再防止活门锁闩件156运动。并且因为针致动柱塞166被弹簧178朝主体106的第二端部偏压，所以一旦允许活门锁闩件156运动，针致动柱塞166便运动并且针致动柱塞166的第一接合结构202的倾斜侧部使活门136向上位移。这释放了针致动柱塞166和筒柱塞152，使之在它们相应弹簧178和200的力的作用下朝着主体106的第二端部纵向向前运动。针致动柱塞166向前运动直到第二接合结构186接触活门136的第二接合表面164。弹簧200继续使柱塞166向前运动。尽管可以改变事件的发生时刻而不脱离本发明的范围，但是优选的是在针致动柱塞166开始向前运动之前，加载元件218偏压患者针。
通过使针致动柱塞166向前位移直到第二接合结构186接触第二接合表面164，使得滑动件196朝着主体106的第二端部向前纵向位移。简言之，滑动件196的这种位移致使患者针124延伸到主体106的外部(进入到患者皮肤中)并且致使阀打开，由此允许药剂从注射器筒108流经管道228以及中空患者针124。
更加详细地，当滑动件196在弹簧200的力的作用下经由柱塞166向前运动时，加载陡壁214的端部到达翼状件210，并且由于由加载元件218引发的偏压，患者针快速地向下旋转而延伸到主体106的外部并且进入到患者皮肤中，如图22所示。翼状件210接触限深器216，以限制患者针124的运动。换句话说，患者针124的插入深度由患者针124的长度和限深器216的高度来确定。
另外，当滑动件196在弹簧200的力的作用下向前运动时，滑动件196的枢轴突出部分220在杠杆132的加载元件218上运动，由此防止杠杆132和按钮110向上运动并将保持在针臂130上的加载。滑动件196的向前运动还使切换臂206向前位移。由于柱208与摇杆128接合，如图21所示，切换臂206的向前运动使摇杆128围绕摇杆枢轴230旋转，由此使阀板232朝着底盖204的第一端部位移。
根据一个实施例，阀包括：阀隔片236(参见例如图31)，所述阀隔片布置在注射器108的前向端部处；阀针234，所述阀针固定地连接到阀板232。根据一个实施例，阀针234是具有圆锥形末端和侧端口的惠特克(whitacre)针(参见图31)。惠特克针234的形状防止阀隔片236的去芯(coring)。当阀针234因摇杆128的运动而位移时，侧端口通过阀隔片并与注射器108中的药剂连通。阀针232与管道228连通，所述管道在针壁130的端口238处连接到患者针124。本领域技术人员应当理解的是，可以使用其它阀机构或者阀组件而不脱离本发明的范围。例如，尽管没有示出，但是阀针可以相对于主体106固定，而阀隔片可以运动以完成注射器108和患者针124之间的流体连接。另外，如下文更加详细描述的那样，可以采用不带针和隔片的阀机构或者组件。
而且，随着滑动件196向前运动，阶段指示结构226的通过状态观察口112可见的部分从区域227变为区域229，从而指示从预激活阶段变为第一激活阶段。而且，随着滑动件196向前推动切换臂206，在预定行进距离之后，切换臂206的支腿柱244进入底盖204的底部凹陷部242中(如图20清楚所示)，并且切换臂206下落。如下文更加详细描述的那样，这允许滑动件196的第二端部或者前端部在第二激活阶段期间在切换臂206的一部分上行进。这种功能允许滑动件196在主体106的界限内更大范围的行进。换言之，允许装置100更为紧凑。
而且在第一激活阶段期间，如上所述，筒柱塞152在筒弹簧178的力的作用下朝着主体106的第二端部向前纵向运动，由此使止动件172向前运动。这使注射器108中的药剂增压。
优选地，尽管从活门136释放筒柱塞152和针致动柱塞166是基本同时的，但是可以独立实施它们的释放以及后续的向前运动。通过改变相应柱塞或者其它元件的行进距离，可以确定事件的时刻。例如，根据一个实施例，优选的是在打开阀之前使药剂增压。
随着筒柱塞152在第一激活阶段期间向前运动并推动药剂通过管道228和患者针124，回到图5和图6，筒柱塞钩176接合止动凹槽182的止动端部。筒柱塞152的继续向前运动向前拉动外伸缩构件146。一旦滑动臂144滑动脱离与活门136的接合，活门136的偏压臂158便使活门136朝底盖104的筒侧位移，由此自动启动第二激活阶段或者剂量结束阶段。滑动臂的长度可以改变，以改变剂量结束阶段启动的时刻。
当活门136朝底盖104的筒侧位移时，活门136的第二接合表面164滑动脱离与针致动柱塞166的第二接合结构或者支脚186的接合。由于针致动弹簧200继续向前偏压，针致动柱塞166进一步向前位移并且在切换臂206的后部分上进一步驱动滑动件196。简言之，滑动件196的二次向前运动使患者针124缩回，使杠杆132向上旋转并升高按钮110，而且使剂量结束指示器231通过状态观察口212可见。
更加详细地，当滑动件196在第二激活阶段期间进一步向前运动时，滑动件196的针缩回坡道222接合翼状件210，由此使患者针124缩回到主体106中。类似地，通过滑动件196进一步向前运动，滑动件196的枢轴坡道224接合杠杆132的加载元件218并且使杠杆132围绕枢轴134反转，由此释放针臂130的加载并且升高按钮110，如图23所示。
如图24所示，利用滑动件196的二次运动，阶段指示结构226的通过状态观察口112可见的部分变成区域231，从而指示从第一激活阶段变为第二激活阶段(或者剂量结束阶段)。根据一个实施例，通过与主体106的干涉而防止滑动件196继续向前运动。
一旦已经达到剂量结束阶段，用户便可以从他或者她的皮肤移除装置100并且安全地处置该装置100。
图25和图26示出了针盖400的另一实施例。图25是端口300、患者针124和针盖部分302的横截面视图，所述针盖部分包括突片304。管道228的一个端部连接到阀板232而另一个端部连接到端口300。根据一个实施例，针盖302在双射成型工艺中制造，其具有第一模制注射部分306和第二模制注射部分308。如图26所示，按钮锁定部分402结合针盖部分302形成针盖400。按钮锁定部分402包括安全延伸件404，所述安全延伸件以与前述安全延伸件120类似的方式接合按钮或者致动按钮。如下文更加详细描述的那样，这个实施例允许在与按钮锁定部分402组装在一起之前对针盖部分302(连同端口、患者针和流体通路的其它部件)进行消毒。按钮锁定部分402和针盖部分302可以以若干不同的方式或者以若干不同方式的组合连结在一起，包括卡扣配合特征、摩擦配合和粘结。
该医用装置可以包括这样的特征件，所述特征件用于在按钮在移除针盖之后位移但没有位移到足以激活装置的情况下使致动按钮缩回到初始位置。例如，图27和28示出了用于使致动按钮406缩回的机构。固定销410固定地布置在杠杆或者提升杠杆408中，可动销412固定地连接到按钮406的底侧，但允许可动销在提升杠杆408的槽414中运动。根据一个实施例，销410和412通过摩擦保持在合适位置，但是可以采用诸如粘结的固定所述销410和412的其它方法而不脱离本发明的范围。弹簧416连接这两个销410和412。如果按钮406位移一段不足以激活装置的距离并随后释放，则弹簧416使可动销412(并因此使按钮406)缩回到其初始位置。例如，如果用户没有将足够的力施加到按钮406来激活装置并且接着就释放按钮，则按钮406将返回到其初始位置。该特征件能够帮助防止意外致动并且有助于装置的组装。
图29至图31示出了实现相同目标的另一实施例。除了销之外，提升杠杆418和按钮420都包括钩。更加具体地，如图29和图30所示，杠杆418具有布置在其顶部处的杠杆钩422，并且如图31所示，按钮420具有布置在其底侧上的按钮钩424。弹簧426连接这两个钩422和424。在按钮位移时，按钮钩424在杠杆420的槽428中行进。与前述实施例类似，在移除针盖之后，如果按钮420位移一段不足以激活装置的距离接着就被释放，则弹簧426使按钮钩424(并且因此使按钮420)缩回到图29中示出的其初始位置。另外，槽428以及杠杆钩422相对于杠杆418后部的定位在针缩回时为针臂和端口提供了额外的空隙。
图32是根据本发明实施例的用于选择性地防止药物输送装置激活的锁定机构的透视图。该锁定机构包括具有安全延伸件432的针盖430、提升杠杆434和致动按钮436。按钮436包括一对挠性的悬臂式卡扣臂438，所述一对挠性的悬臂式卡扣臂侧向间隔开一段距离，该距离等于安全延伸件432的近端的侧向尺寸。一对倾斜的锁定突出件440分别布置在卡扣臂438的自由端部处。
如图32和33所示，提升杠杆434包括轨道442，卡扣臂438骑乘在所述轨道上。根据一个实施例，在每一侧上，轨道442均具有一对棘爪444和446。在初始位置并且在移除针盖430之前，卡扣臂438被保持在合适位置中或者由针盖430锁定抵靠在轨道442上。换言之，安全延伸件432防止卡扣臂438朝向彼此位移并以及防止与棘爪444脱离。一旦移除针盖430，用户便能够朝着装置的第二端部向前滑动按钮436。在按钮436进行该运动期间，由于棘爪444的前倾斜面和锁定突出件440的前倾斜面的缘故，卡扣臂438的自由端部侧向变形或者朝向彼此偏移，由此允许锁定突出件与棘爪440脱离接合而接合棘爪446。一旦发生这种情况，根据一个实施例，由于棘爪446的后倾斜面和锁定突出件440的后倾斜面的相互作用，用户不能使按钮返回到其初始位置。
因此，根据一个实施例，致动按钮436包括至少一条悬臂式卡扣臂438，并且在移除针盖之前，卡扣臂438接合装置中的棘爪444，安全延伸件432接触卡扣臂439并防止卡扣臂438与棘爪444脱离接合。
当按钮436处于初始位置并且针盖430被移除时，除非用户施加足够的力使卡扣臂438向内偏移并使锁定突出件440与棘爪446接合，否则棘爪444的前倾斜面和锁定突出件440的前倾斜面之间的相互作用结合卡扣臂438的挠性一起致使按钮436返回到其初始位置，其中，锁定突出件与棘爪444相接合。
可以修改锁定突出件440的前面和棘爪444的前面的角度以调节用户致动该医用装置所需的力分布。例如，可以增大锁定突出件440的前面和卡扣臂438的笔直部分之间的钝角(并且可以修改棘爪444的前面的对应角度)以降低用户克服与棘爪444的相互作用并激活该装置所需的力的大小。优选地，激活该装置所需的力介于大约4n至10n(0.9lbf至2.2lbf)之间。
与图13中示出的阶段指示结构226相比，在图34和35中示出了阶段指示机构的另一实施例。该机构包括指示器448和指示器引导件450。指示器引导件450固定地连接到顶盖452并且包括竖直地支撑并引导指示器448的引导槽456和悬臂454。悬臂454的自由端部包括指示器面458和倾斜的滑动表面460。在激活之前，指示器面458通过顶盖452的状态观察口可见，以指示该装置还没有被激活。这个实施例为在装置中组装流体路径部件提供了更大的空间。
指示器的顶部表面包括指示第一激活阶段的区域464和指示第二激活阶段的区域466。指示器的端部具有倾斜表面468，所述倾斜表面基本与悬臂454的倾斜滑动表面460互补。当组装装置时，指示器448毗邻并且接触针激活滑动件或者滑动件462，但是不连接到滑动件462。可替代地，在激活之后，随着滑动件位移，滑动件使指示器448运动。
更加具体地，如上所述，在第一激活阶段期间，滑动件462向前位移第一距离(允许针插入到用户中)。在这个实施例中，滑动件的第一向前位移也使指示器448向前位移。通过使指示器448向前位移而致使倾斜表面468骑乘在倾斜滑动表面460上，从而使悬臂454的自由端部向下偏移，并通过状态观察口显示指示第一激活阶段的区域464。在第二激活阶段期间，滑动件462向前位移第二距离，并且使指示器448向前位移以通过状态观察口显示指示第二激活阶段的区域466。
图36示出了针激活滑动件或者滑动件470的另一实施例。与滑动件196类似，在这个实施例中，滑动件470包括固定地连接到其上的阶段指示结构472。在这个实施例中，阶段指示结构472布置在滑动件470的侧部上，而不是布置在前端部处。阶段指示结构472包括指示预激活阶段的区域474和指示第一激活阶段的区域476以及指示第二激活阶段的区域478。如图37所示，各个阶段指示区域(474、476和478)通过顶盖482的状态观察口480可见。
图38示出了切换臂或者翻转臂484的另一实施例。在激活该装置之前，切换臂484的后部部分搁置在针激活滑动件462的凹陷部中，如图39所示。另外，如图40和图41所示，底盖486包括切换臂轨道488，用于引导切换臂484运动。图41示出了在激活该装置之前的切换臂。前突出件490搁置在上轨道部分492上，而切换臂484的后部部分搁置在初始轨道部分494上。
在激活之后，在第一激活阶段期间，滑动件462向前位移第一距离，从而使切换臂484向前位移(以使摇杆旋转)直到切换臂484的后部部分从初始过道部分掉落到下轨道部分496上。在第二激活阶段期间，通过以这种方式降低切换臂484的后部部分，滑动件462可以越过切换臂484的后部部分而不使切换臂484进一步位移。这个构造允许滑动件462行进更大的内部总距离。
图42和图43分别是根据本发明另一实施例的切换臂或者翻转臂498的俯视透视图和仰视透视图。切换臂498包括一对后悬臂500，每个后悬臂各在其自由端部上具有卡扣突出件502。切换臂498还包括布置在其底部上的导轨504，所述导轨骑乘在底盖中的引导轨道中(未示出)以引导切换臂498的运动。
在激活之前，卡扣突出件502搁置在滑动件470的前端部上。在激活之后，在第一激活阶段期间，滑动件470向前位移第一距离，从而使切换臂498向前位移(以使摇杆旋转)至其最终前向位置。根据一个实施例，在第二激活阶段开始时，滑动件470进一步向前位移，但是因为切换臂498没有进一步向前位移，所以滑动件470的前端部骑乘在卡扣突出件502的倾斜表面上，从而使两个悬臂500朝向彼此偏移。滑动件470的进一步向前运动绕过卡扣突出件502，如图44所示，由此允许滑动件470更进一步向前行进。根据另一实施例，在第一激活阶段期间，滑动件470的前端部在其行进结束时绕过卡扣突出件502。另外，如图44所示并且如在下文更加详细描述的那样，滑动件470包括后突出件471，用于与针致动柱塞对准。
图45和46示出了针臂的一些替代实施例。如图45所示，针臂506包括两对大体竖直的引导柱508，用于引导流体通路的管道的安装并且防止该管道侧向位移。与此相比，图46的针臂510包括两对卡扣引导件512，在安装期间，该管道固定到该卡扣引导件。另外，根据一个实施例，枢轴514和对应的枢轴轭516(参见例如图40)。
图47是根据本发明实施例的端口518的俯视透视图。与先前描述的与管道进行竖直连接的端口300(参见例如图25)相比，端口518与管道进行大体水平的连接。这在安装期间提供管道的较小弯曲并且一旦收回针就为管道提供额外的空隙。
图48是装置100的电源模块的后透视图，其示出了在激活该装置100之前的框架138、活门136、和针致动柱塞166的相对定位。与此相比，图49示出了框架520的另一实施例，其基本包围该活门(除了其顶部之外)，并且在针致动柱塞522行进期间支撑针致动柱塞522的底部。
图50是根据本发明实施例的活门锁闩结构523的仰视透视图。这个实施例的活门锁闩机构包括在激活之前示出的提升杠杆418、锁闩梁424、活门锁闩件526和活门528。提升杠杆418(还在图30示出)包括提升臂530，所述提升臂接合锁闩梁424，所述锁闩梁保持活门锁闩件526与活门528接合。锁闩梁524是l状元件，所述l状元件具有长部分532和短部分534。根据一个实施例，短部分534固定在框架520的凹坑中。优选地，锁闩梁424由片材金属或者弹簧金属制成，并且是坚固的但有柔性。
在操作中，当激活该装置时，提升杠杆418的前部部分向下旋转(由于用户施加在按钮上的力)，由此使提升杠杆418的后部部分向上旋转并且提升或偏移锁闩梁524的长部分532，使得其不再接触和支撑活门锁闩件526。随后，如前述实施例中那样，活门锁闩件526脱离活门528，并且针致动柱塞522提升活门528。
图51是活门锁闩机构535的仰视透视图，图52是框架或者动力模块框架541的后透视横截面视图。这个实施例的活门锁闩机构包括根据本发明实施例的在激活之前示出的提升杠杆434、摆动臂536、活门锁闩件538和活门540。提升杠杆434(还在图33中示出)包括提升臂542，所述提升臂接合摆动臂536，所述摆动臂选择性地保持活门锁闩件538与活门540接合。
摆动臂536在螺柱543处可旋转地连接到框架541(参见图52)并且优选地由塑料制成。在激活之前，摆动臂536的自由端部布置在框架突出件545的下方。在操作中，当激活该装置时，提升杠杆434的前部部分向下旋转(由于用户施加在按钮上的力)，由此升高提升臂542并且使摆动臂536旋转，使得自由端部布置在框架突出件545的上方并且摆动臂536不再接触和支撑活门锁闩件538。随后，如在前述实施例中那样，活门锁闩件538脱离活门540并且针致动柱塞548(参见图54)提升活门540。
与图50中示出的活门锁闩机构523相比，在图51和图52中示出的实施例中，摆动臂536和活门锁闩件538位于活门540和框架541的后侧上。与更长的提升臂542相结合的这种布置增加了提升臂的有效行程。另外，通过可以由塑料制造摆动臂以及其在机构中的布置有助于防止在激活装置之前蠕动。
图53和图54是根据本发明一些实施例的针致动柱塞的俯视透视图。与先前描述的针致动柱塞166(图9所示)相比，针致动柱塞522(也在图49中示出)具有下部第一接合结构544，并且第二接合结构546是倾斜的。图54中的针致动柱塞548具有类似的构造，其具有下部第一接合结构550和倾斜的第二接合结构552。另外，针致动柱塞548具有腔533，所述腔具有前开口，所述前开口接收滑动件的后突出件471(图44所示)。通过联接柱塞548和滑动件470，腔553和后突出件471之间的相互作用在柱塞的行进期间为柱塞548提供对准和引导。针致动柱塞522和548可以由塑料或者金属(例如铝)制成。
下部第一接合结构544和550不高提升活门，并且一旦外伸缩构件146的滑动臂144位移并且不再接触活门，倾斜的第二接合结构546和552就向活门提供了侧力，由此消除对活门136的偏压臂158的需要。因此，与先前描述的活门136相比，活门528(图50和55所示)和活门540(图51和图56所示)没有设置这种偏压臂。
图57示出了双部件筒柱塞554的实施例，其包括柱塞部分556和柱塞连杆558。根据一个实施例，柱塞部分556和柱塞连杆558都具有十字形状。柱塞部分十字形接合筒止动件并且柱塞连杆十字形接合柱塞部分十字形的内部，从而固定这两个元件并且防止它们相对旋转。可以使用除了十字形之外的其它形状而不脱离本发明的范围。
图58示出了根据本发明另一实施例的柱塞连杆560。柱塞连杆560包括提升坡道562，用于与针致动柱塞的第一接合结构协作来提升活门。通过使得两个元件大体同时地提升活门并且提升至大体相同的高度，减小了在提升期间活门发生变形的可能性。
图59是医用装置600的俯视透视图，所述医用装置结合前述特征中的选定的一个。例如，装置600包括框架541、摆动臂536、针盖430、提升杠杆434、致动按钮436、针激活滑动件470、针臂506和切换臂498。装置600还包括阀组件602，所述阀组件包括摇杆604、阀释放帽606和隔片配件608，所述隔片配件布置在阀释放帽606附近，如图59所示。隔片配件608具有侧端口618，所述侧端口连接到管道610，所述管道流体连接到患者针。
如图60和图61所述，在摇杆的第一端部处，与切换臂498的柱接口连接的套环611是打开的，而在其第二端部或者阀端部处，摇杆604具有一对臂612。摇杆臂612的端部包括倾斜面614。如下文更加详细描述的那样，在激活该装置600时，摇杆臂展开隔片配件的悬臂式基臂616。
图62示出了阀组件602的另外的部件的分解图，图63是阀组件602的横截面透视平面图。隔片配件608在其第一端部处包括齿620，所述齿与布置在单件式塞阀624的第一端部处的齿622对应，以防止隔片配件608和塞阀624之间相对旋转。塞阀624具有中央内腔，所述中央内腔与注射器筒108的末端流体连通，而且该塞阀还具有侧端口626，所述侧端口与中央内腔相连接并且与隔片配件的侧端口618对准。阀释放帽606包括：端部块634，用于将阀释放帽606固定在预激活位置；和引导块636，所述端部块636骑乘在隔片配件608的对准表面上，以防止隔片配件608和阀释放帽606之间相对旋转。
在激活之前，如图63所示，隔片配件的基臂616的自由端部处的保持突出件保持阀释放帽606的端部块634。内弹簧630布置在阀释放帽606的腔632内并且朝着注射器筒108偏压阀撞击器628，在内弹簧630的力的作用下，阀撞击器接触塞阀的端部并且使所述端部弹性变形，由此致使内部阀突出件638密封注射器筒末端626而且防止注射器筒108中的药剂流经侧端口626和618。
在激活时，如图64所示，在摇杆臂616朝着注射器筒108旋转时，它们接触展开突出件617并且使所述展开突出件位移，从而展开隔片配件的悬臂式基臂616的自由端部，并且从保持突出件619释放端部块634。随后，如图65所示，摇杆臂612绕过展开突出件617，并且弹簧630迫使阀释放帽远离注射器筒108。因为弹簧630基本不再偏压阀撞击器628，所以塞阀624返回到其未变形形状，从而使内部阀突出件638脱离与注射器筒108的末端的密封接合并且允许注射器筒108中的药剂流经侧端口626和618。
图66是阀组件640的仰视透视图，图67是阀组件640的局部横截面平面图。图66和图67示出了装置激活之前的状态。阀组件包括：盖子642，所述盖子642铰接地连接到盖子保持件644；阀壳646，所述阀壳与注射器筒108的末端相连接；阀体648，所述阀体布置在阀壳内并且具有中央内腔650，所述中央内腔与注射器筒108的内部流体连通；弹性体阀构件652；和盖654，所述盖将阀构件652固定到阀体648。
盖子保持件644包括悬臂式保持臂656，所述悬臂式保持臂具有捕获件658，以选择性地保持盖子642。盖子642包括盖子突出件660，用于选择性地压缩阀构件652以密封阀体的中央内腔650。阀构件652包括一个或者多个密封突出件662(例如，突出件和环)，所述密封突出件在盖子642压缩阀构件652时密封中央内腔650。阀构件652还包括侧端口664，用于经由管道与患者针连通。
在激活该装置时，倾斜的摇杆臂(未示出)楔起保持臂656，从而使捕获件658从盖子642释放。一旦盖子642被释放，阀体648就返回到其未变形形状，并且使盖子旋转离开注射器筒108，而与此同时解封中央内腔650，由此允许药剂从注射器筒108流经中央内腔650，并且经过阀体648的内部抵达侧端口664。
除了针和隔片之外，除非另外明确说明，否则在此描述的医用装置的部件的优选材料是适合的塑料，诸如abs。也可以采用其它适合的塑料。
图68示出了桶262，用于包含和加工(例如，填充)注射器，诸如10ml的bdhypaktm注射器。本领域技术人员将理解的是，可以使用任何尺寸的注射器并且该桶可以相应地设计尺寸和构造。桶可以是4英寸桶并且每个桶可以容纳42个筒(hypaktm注射器)。如下文更加详细描述的那样，用于装置100的制造工艺利用了允许使用这种桶和标准注射器加工设备的部件。
图69是根据本发明实施例的流体路径子组件264的透视图，图70是流体路径子组件264的分解透视图。流体路径子组件264包括：注射器筒108；止动件172(在图69和图70中未示出)；阀盖126和适配器266，用于使注射器筒108与阀盖126相连接；中空阀针234；阀板232；和锁定元件或者锁定件268，用以选择性防止阀板232相对于阀盖126运动。根据一个实施例，阀隔片236布置在适配器266内。流体路径子组件264还包括连接管228、端口或者针接口238、中空患者针124、针盖114；和牺牲性保持件270，用于在安装在底盖104中之前保持流体路径子组件264的部件。
换言之，流体路径子组件264包括接触药剂流体的装置的所有元件加上保持件270和锁定元件268。另外，除了筒108和止动件172之外的流体路径子组件264的元件形成流动通路子组件272，如下文更加详细描述的那样。尽管本实施例中的流体路径子组件264设想成应用在装置100中，但是这种流体路径子组件也可以应用在其它类型的装置中，诸如自动注射器、药物笔以及需要无菌保持在流体路径中的几乎任何预填充的装置。
优选地，保持件270可重复使用。根据一个实施例，保持件还包括平衡特征件或者平衡重物274(参见图69)，用于使流动通路子组件272(以及流体路径子组件264)关于其中心纵向轴线平衡。换言之，优选地，流动通路子组件272的重心布置在中心纵向轴线上，使得子组件272关于该中心纵向轴线旋转平衡。
平衡重物274可以连接到保持件270的主体，或者可替代地，可以与保持件270的主体一体地形成。根据一个实施例，平衡重物274可相对于保持件270的主体调节。例如，平衡重物274可以固定到保持件270的主体上的不同位置处。可替代地，如果平衡重物274与保持件的主体一体地形成，例如作为悬臂端部处的重物，则该臂可以变形或者偏移以定位平衡重物274。如下文更加详细讨论的那样，在检查期间，流体路径子组件264围绕其中心纵向轴线(例如，图69中的轴线a)高速旋转，因此优选的是，其关于该轴线旋转平衡。
如图69清楚地所示的那样，保持件270具有用于使连接管228成环路并且用以存储所述连接管228的路径。这使得连接管228具有高效存储空间，并且提供对管228的保护。保持件270还提供了流体路径子组件264的操纵便利性。
一旦被组装，流体路径子组件264就可以被装载到可以容纳42个流体路径子组件264的4英寸桶中，所述流体路径子组件的尺寸与10ml的bdhypacktm筒基本相同。由于流体路径子组件264中的另外的部件，注射器筒108小于10ml的hypaktm筒。根据一个实施例，注射器筒108可以填充大约2-5ml的药剂。由于流体路径子组件264的尺寸与hypaktm筒类似，因此可以利用标准化用于填充和运动hypaktm筒的设备填充和运动流体路径子组件264。
一旦已经用药剂填充注射器筒108并且止动件172已经插入在筒108中，药剂流体路径便自包含，并且因此不需要无菌包装或者存储。可替代地，流体路径子组件264可以被存储并且随后在标准清洁室中安装到装置100中。
为了将流体路径子组件264安装到底盖104中，安装者从保持件270展开管道228，所述管道然后被抛弃、重复使用或者回收。安装者将针接头或者端口238固定在针臂130的端部处并且将筒108和阀盖126插入到底盖104中，如图71所示。随后，安装者移除锁定元件268，所述锁定元件然后也被抛弃、重复使用或者回收。
图25和图72至76示出了流体路径子组件278的另一实施例。保持件280包括第一和第二保持构件282和284。在这个实施例中，注射器筒108、止动器172、阀盖126、阀板232、阀针234、患者针124和管道228基本与上述那些类似。因此，为了简洁起见，将省略这些元件的描述。另外，为了清楚起见，图73省略了阀盖126。
如图73和图74所示，第一和第二保持构件282和284具有向内突出的壁，用以接合阀板232并且将其固定在阀盖126内。因此，在没有使用单独的锁定元件(诸如先前所述的锁定元件268)的情况下，保持件280防止阀板232相对于阀盖126运动。可选地，保持件280具有与先前所述的平衡重物274类似的平衡重物(未示出)以确保流动路径组件278的重心位于其中心纵向轴线上。
双部件适配器288包括隔片保持件290和连接件292，该连接件用于连接到注射器筒108的末端的颈部。隔片保持件290固定阀隔片294，惠特克阀针234穿透所述阀隔片。阀盖126的钩260和臂258将双部件适配器288固定在阀盖126内。根据一个实施例，如图75和图76所示，隔片保持件290和连接件292具有相配合的螺纹296和298以固定到彼此。
图77示出了组装该装置100的工艺310的流程图。在操作312中，组装者获得或者制造装置100的弹簧部件，例如，筒弹簧178和针致动弹簧200。类似地，在操作314中，组装者成型或者获得注射成型部件，例如，主体106、针致动柱塞166、外伸缩构件146、和保持件270或者280。同样，在操作316中，组装者获得或者制造主容器，例如，注射器筒108。而且在操作318中，组装者获得或者制造流动通路子组件272的其余部件，例如，患者针124、阀针234、管道228和止动件172。
随后，在操作320中，组装者使用弹簧部件和适当的注射成型部件(例如，针致动柱塞166和筒柱塞152)组装动力组1380。另外，在操作322中组装流体路径子组件264或者278。将部件的其余部分，即，没有位于动力组1380或者流体路径子组件264或者278中的部分组装到装置本体1060中。
组装成的流体路径子组件264或者278被包装(操作326)然后消毒(操作328)，由此提供自包含的无菌流体路径子组件264或者278，所述流体路径子组件可以被运输到另一地点，例如制药商，以便无菌填充药剂(操作330)。在填充之后，流体路径子组件264或者278在围绕其中心纵向轴线高速旋转期间被检查品质，例如，通过基于光的检查系统(诸如，激光检查系统)。本发明的流体路径子组件的一个优势在于它可以使用被标准化用于加工注射器(诸如bdhypaktm)的设备而被加工(即，包装，消毒、填充和检查)。通过检查的流体路径子组件随后可以与动力组1380一起组装到装置本体1060中以完成该装置(操作334)。
尽管已经仅仅示出并且描述了本发明的一些实施例，但是本发明并不局限于所述的实施例。可替代地，本领域技术人员应当理解的是，可以针对这些实施例进行修改而不脱离本发明的原理和精神。特别注意的是本领域技术人员可以以许多其它方式容易地组合已经在上文描述的各种示例性实施例的各种元件的各种技术方面，所有这些被认为均落在由权利要求和其等同物限定的本发明的范围内。
技术特征：
1.一种用于注射药剂的药物输送装置，所述药物输送装置包括：
主体，所述主体具有用于接触患者的表面；
致动按钮，所述致动按钮布置成相对于所述主体能够运动；
储器，所述储器布置在所述主体内，用于容纳药剂；
至少一根针，所述至少一根针具有：
用于通过所述表面中的一个开口插入到患者体内的远端；和
内腔，所述内腔从所述远端向近侧延伸，其中，所述内腔能够与所述储器流体连接；
针接口，所述针接口能够运动地布置在所述主体内以保持所述至少一根针；以及
可移除的针盖，所述针盖能够连接至所述针接口，以覆盖所述至少一根针的远端，所述针盖包括：
针覆盖部分；和
安全延伸件，所述安全延伸件从所述针覆盖部分延伸并且适于接合所述致动按钮以及防止所述致动按钮相对于所述主体的启动所述药物输送装置的激活的运动，
其中，所述安全延伸件和所述针覆盖部分被插入通过所述开口。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，在通过所述至少一根针排出所述药剂之后，所述药物输送装置自动从激活阶段改变为剂量结束阶段。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中，从所述激活阶段到所述剂量结束阶段的改变使所述至少一根针的远端缩回所述主体内。
4.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述至少一根针布置成相对于所述主体能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置，所述远端布置在所述主体内，在所述第二位置，所述远端布置在所述主体之外。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中，在激活时，所述至少一根针运动到所述第二位置。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置还包括指示机构，用以指示所述药物输送装置当前是处于预激活阶段、激活阶段还是剂量结束阶段。
7.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置还包括指示机构，所述指示机构包括：
针激活滑动件，所述针激活滑动件能够运动地布置在所述主体内并且控制所述至少一根针通过其运动而插入和缩回；和
阶段指示结构，所述阶段指示结构布置在所述针激活滑动件上并具有至少表示激活阶段和剂量结束阶段的标记，所述标记通过所述主体中的状态观察口可见；
其中，所述阶段指示结构的运动对应于所述针激活滑动件的运动。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述阶段指示结构不动地固定到所述针激活滑动件。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述阶段指示结构与所述针激活滑动件一体地形成为整体结构。
10.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述安全延伸件和所述针覆盖部分能够以单次运动通过所述一个开口移除。
11.一种用于注射药剂的药物输送装置，所述药物输送装置包括：
主体，所述主体具有用于接触患者的表面；
致动按钮，所述致动按钮布置成相对于所述主体能够运动；
储器，所述储器布置在所述主体内，用于容纳药剂；
至少一根针，所述至少一根针具有：
用于插入到患者体内的远端；和
内腔，所述内腔从所述远端向近侧延伸，其中，所述内腔能够与所述储器流体连接；
针接口，所述针接口能够运动地布置在所述主体内以保持所述至少一根针；以及
可移除的针盖，所述针盖能够连接至所述针接口，以覆盖所述至少一根针的远端，所述针盖包括：
针覆盖部分；和
安全延伸件，所述安全延伸件从所述针覆盖部分在内部延伸通过所述主体并且适于接合所述致动按钮以及防止所述致动按钮相对于所述主体的启动所述药物输送装置的激活的运动；
其中，所述安全延伸件和所述针覆盖部分能够沿单个方向从所述药物输送装置移除。
技术总结
一种用于注射药剂的药物输送装置，所述装置包括：主体，所述主体具有用于接触患者的表面；致动按钮(110，420，436)，所述致动按钮布置成相对于所述主体能够运动；和储器，所述储器布置在所述主体内，用于容纳药剂。所述装置还包括针，所述针具有：用于插入到患者体内的远端；和内腔，所述内腔从所述远端向近侧延伸，其中，所述内腔能够与所述储器流体连接。所述装置还包括可移除针盖(114，400)，其用于选择性覆盖针的远端并且选择性地防止致动按钮相对于主体的启动装置的激活的运动。
技术研发人员：吴海明;D·P·费雷拉
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：.05.02
技术公布日：.02.28
