目前中国已获批5种抗HER2药物，分别是曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、拉帕替尼和吡咯替尼。

中国的一线标准治疗方案是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，二线治疗药物首选吡咯替尼或选择T-DM1，三线治疗则推荐患者加入临床试验。临床实践中，也曾尝试使用吡咯替尼+曲妥珠单抗+紫杉用于双靶方案辅助治疗1年内复发的患者。

中国已经批准T-DM1上市，但仅批准新辅助治疗后，未达到临床缓解的患者的辅助治疗，转移性疾病适应证或将在年底获批。因此，目前二线标准方案是吡咯替尼+卡培他滨。

在美国，新辅助治疗非常普及，目前常用方案是多西他赛/紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗，随后进行手术，术后选择T-DM1。

但中国临床实践中，是否常用双靶抗HER2+化疗进行新辅助治疗？

因为TKI在脑中浓度更高，研究者也在研究其在脑转移患者中的应用。

奈拉替尼和吡咯替尼都是靶向HER2 的TKI，奈拉替尼对EGFR也有作用。而Tucatinib则不同，它对EGFR无活性，因此靶向HER2特异性更好，相对而言，我更推荐联合使用Tucatinib，因为Tucatinib不抑制EGFR，可以提高使用剂量，使其颅内浓度更高。而奈拉替尼和吡咯替尼由于存在剂量限制，所以联合治疗的探索可能比较困难。

对于脑转移患者，中国医生可能在一线就会使用吡咯替尼联合曲妥珠单抗和紫杉类药物进行治疗。

ADC药物在HER2阳性乳腺癌中的进展

目前乳腺癌中有3种ADC药物，T-DM1，Trastuzumab deruxtecan和Sacituzumab Govitecan，它们在技术上有什么相同点？Sacituzumab Govitecan是ADC药物，但是毒性似乎与化疗类似。

3种药物的连接子、细胞毒性均不相同。Sacituzumab Govitecan作用非常强，用于经过两线及以上化疗的TNBC患者，由于其毒性问题，临床使用需慎重。但它的毒性与化疗仍有差异，会出现中性粒细胞减少和腹泻，但尚未发现ILD的发生。当前ADC制备技术更好，其中的单克隆抗体、连接子、细胞毒性药物都具有重要的作用。

DS-8201更新数据惊艳，带来哪些临床启示？

DESTINY-Breast01研究中位随访超过20个月时，mDoR达到20.8个月，mPFS达到19.4个月，mOS大约是25个月。延长随访时间后又观察到了3例ILD，总发生率达到15%，包括1例1级，1例2级，1例5级，5级ILD的发生率是2.7%。研究中即便患者长期稳定，也应该每3个月左右进行一次CT检查，这样有助于早期发现ILD。

Trastuzumab deruxtecan是治疗HER2阳性转移性乳腺癌非常优秀的药物，ILD可以通过CT监测而早期发现，因而毒性可控。中国进行的临床研究中，患者每6周进行一次CT检查，如果是内分泌治疗则每2~3个月行CT检查。

目前，我这里有一些临床项目，正在招募乳腺癌的患者。参加临床项目，不仅可以免费使用到新药、获得治愈、延长生存、减轻痛苦等额外的效果，还能充分了解乳腺癌的预后、复发概率等信息。除此之外，你还会实时关注到，医学界对乳腺癌的治疗水平和最新进展。有需要的朋友，可以点文末“了解更多”直接登记参加。