脑胶质瘤是原发性脑瘤中最常见的一种类型，也是癌症领域中最难攻克的癌种之一，其中，胶质母细胞瘤是脑胶质瘤中恶性程度最高的类型，约占所有胶质瘤的一半和所有原发性脑肿瘤的15%，这也是WHO分类中最恶性的肿瘤，复发率近100%。
而在治疗上，主要以手术为主，辅以放化疗等治疗手段，进行综合治疗。治疗手段和治疗药物极其有限，半个世纪以来，美国FDA总共先后批准了洛莫司汀、卡莫司汀、替莫唑胺、贝伐单抗四种药物，但整体上看，药物的治疗效果有限，胶质母细胞瘤患者的中位生存期为14.6个月，五年生存率不足4.7%，远比肺癌的五年生存率低。
漫长的等待，胶质母细胞瘤终于迎来了新的治疗手段——肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields，简称TTFields），这一治疗手段完全不同于以往的治疗方法与治疗理念。目前唯一一款上市的肿瘤电场治疗设备为爱普盾（Optune）。
这是一款可穿戴式设备，由美国生物技术公司Novocure开发，已先后于和，获FDA批准用于治疗复发和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。，肿瘤电场治疗再获批新适应症，用于治疗恶性胸膜间皮瘤，商品名为Optune Lua。
（图1：肿瘤电场治疗爱普盾）
9月，再鼎医药获得Novocure公司独家授权，负责爱普盾在大中华区的开发及上市，并且就该技术的全球战略开发合作达成协议。
2月28日，再鼎医药宣布，首款肿瘤电场治疗产品爱普盾（Optune）在香港正式上市。
前两天（5月13日），再鼎医药与Novocure宣布爱普盾（Optune）获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
也就是说，国内的胶质母细胞瘤患者将有了新的治疗选择。
爱普盾（Optune）治疗疗效怎样？
事实上，早在，肿瘤电场疗法就已经被美国权威的NCCN中枢神经系统肿瘤指南纳入其中，而且近年来推荐等级不断提升，在最新发布的NCCN指南中，将肿瘤电场疗法列为1类推荐。
在我国，12月，卫健委最新发布的（也是首部）《脑胶质瘤诊疗规范（）》中，将肿瘤电场疗法推荐用于新发胶质母细胞瘤（1级证据）和复发高级别脑胶质瘤（2级证据）的治疗。
既然肿瘤电场疗法已经获得这么多权威指南的推荐，那么它的疗效肯定是有了显著提升？下面我们一起来看下：
在一项代号为EF-14的国际III期多中心的临床研究中，共纳入了695名完成放化疗的脑胶质瘤患者，一组患者接替莫唑胺单药治疗，另一组患者则接受Optune+替莫唑胺联合治疗。
（图2：EF-14研究中试验组与对照组的PFS和OS结果）
结果显示，与单用替莫唑胺相比，肿瘤电场治疗+替莫唑胺联合治疗显著延长中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS），患者的5年总生存率从5%提高至13%；中位PFS从4.0个月延长至7.1个月；而中位OS从16.0个月延长至20.9个月。
此外，研究还发现，Optune穿戴时间越长效果越好，高依从性的患者中位OS显著延长，每天穿戴超22小时的患者，中位OS延长到了25个月，5年生存率提升至29.3%。
（图3：EF-14研究中试验组与对照组穿戴22小时以上患者的5年生存率比较）
如此惊艳的临床结果，无疑是给胶质母细胞瘤的治疗注入了一剂强心剂，也为这类的患者带来了希望。
肿瘤电场疗法，到底是怎样起作用的？
作为一种全新的肿瘤治疗手段，肿瘤电场治疗产品Optune主要是利用特定频率的电场来破坏癌症细胞的有丝分裂，干扰癌细胞的生长和增殖，从而抑制肿瘤的生长或使受电场影响的肿瘤细胞死亡。
那么，这一治疗方法具体是怎样干扰肿瘤细胞的有丝分裂从而抑制肿瘤生长或导致肿瘤细胞的死亡呢？
简单来说，有丝分裂是一个系统且又复杂的过程，这个过程需要很多重要的蛋白“零件”，举个例子，我们可以将其想象成汽车的生产，需要使用到各种各样的零件组装在一起，最终才有汽车成品。
有丝分裂过程同样如此，需要各种“零件”组装和配合，然而这些“零件”中，有很多是带电的，如果在这个过程中，受到外界电场的干扰，这些“零件”的组装就会出错，最终导致细胞有丝分裂受到破坏，从而导致细胞死亡。
肿瘤电场治疗主要是利用这一原理干扰肿瘤细胞的增殖。体内外的研究已经证实，肿瘤电场治疗通过在肿瘤内部形成低强度的交流电场，对携带电荷的细胞成分施加物理力，可以阻止肿瘤细胞正常的有丝分裂，从而导致受电场影响的肿瘤细胞死亡。
而且，这一疗法对健康细胞几乎无影响，目前为止，发现的最常见不良反应为轻度到中度的皮肤刺激。目前，肿瘤电场疗法已在胶质母细胞瘤中显示了良好的前景，未来能否在其他类型的肿瘤中继续取得良好的成绩，还有待研究。期待有更多的利好消息！
参考文献：
[1] 再鼎医药：肿瘤电场治疗获批！半年内再鼎医药中国内地第二个上市产品
[2] 卫健委《脑胶质瘤诊疗规范（版）》
[3] 菠萝因子：肿瘤电场治疗首次在中国上市！这到底是个啥？
[4] 医学界肿瘤频道：卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范》推荐电场治疗，原因何在？
[5] Hanif F, Muzaffar K, Perveen K, et al. Glioblastoma multiforme: A review of its epidemiology and pathogenesis through clinical presentation and treatment[J]. Asian Pacific journal of cancer prevention: APJCP, , 18(1): 3.
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[7] Stupp R, Taillibert S, Kanner A, et al. Effect of tumor-treating fields plus maintenance temozolomide vs maintenance temozolomide alone on survival in patients with glioblastoma[J]. JAMA, ,318(23):2306.
[8] Toms S A., Kim C Y, Nicholas G., et al. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial[J]. Journal of Neuro-Oncology, ,141(2), 467-473.
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