一提到胶质母细胞瘤，很多人会联想到恶性程度高、治疗手段有限，生存机会渺茫……5月13日，再鼎医药与Novocure公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，恶性程度高、生长快，被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。胶质母细胞瘤五年生存率低于5%，预后极差。
爱普盾是来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。这也是再鼎医药半年内获得第二个产品上市批准。
爱普盾通过将电场覆盖到特定区域治疗肿瘤，截至目前在全球范围内已经治疗了超过15000名胶质母细胞瘤患者。肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免（HDE）途径获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）的治疗，这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。除胶质母细胞瘤和MPM外，多个全球3期关键性临床研究正在开展以评估肿瘤电场治疗用于治疗脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的疗效，同时针对肝癌和胃癌的2期临床研究也正在进行中。在中国每年大约有150万名新诊断的非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌患者。
北京市神经外科研究所所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库（CGGA）发起人和创建者、北京天坛医院江涛教授表示：“在中国，每年有超过45000例的患者被确诊为胶质母细胞瘤，治疗手段非常有限。作为该领域十几年来的首个新疗法，爱普盾已作为1级证据被纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（版）》。我们非常期待它能够成为胶质母细胞瘤患者的标准治疗，为更多患者带来希望。”
【来源：南方plus客户端】
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